Амлодипин / Валсартан Милан

Шта је Амлодипин / Валсартан Милан и за шта се користи?

Амлодипин / Валсартан Милан је лек који се користи код пацијената са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском) која није адекватно контролисана само амлодипином или валсартаном. Израз "есенцијално" указује на то да хипертензија нема очигледан узрок.

Амлодипин / Валсартан Милан садржи две активне супстанце, амлодипин и валсартан. То је „генерички лек“. То значи да је Амлодипин / Валсартан Милан сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Екфорге. За више информација о генеричким лековима, погледајте питања и одговоре кликом овде.

Како се користи Амлодипин / Валсартан Милан?

Амлодипин / Валсартан Милан је доступан у облику таблета (5 мг амлодипина и 80 мг валсартана; 5 мг амлодипина и 160 мг валсартана; 10 мг амлодипина и 160 мг валсартана). Уобичајена доза је једна таблета дневно орално са водом. Препоручује се да пацијент узима амлодипин и валсартан као засебне таблете или капсуле пре преласка на комбиновану таблету. Снага таблете за употребу зависи од доза амлодипина или валсартана које је пацијент претходно узимао.

Лек се може купити само на рецепт.

Како делује Амлодипин / Валсартан Милан?

Амлодипин / Валсартан Милан садржи две активне супстанце, амлодипин и валсартан. Оба су два антихипертензивна лека који су засебно доступни у Европској унији (ЕУ) од средине деведесетих година прошлог века. На сличан начин делују на смањење крвног притиска омогућавајући опуштање крвних судова. Снижавањем крвног притиска повећавају се ризици повезани са високим смањење крвног притиска, крвни притисак, као што је мождани удар.

Амлопидин је блокатор калцијумових канала. Блокира одређене канале на ћелијској површини кроз које калцијум нормално улази у ћелије. Када калцијум улази у мишићне ћелије зидова крвних судова, изазива контракцију. Смањењем протока калцијума у ​​ћелије, амлодипин инхибира контракцију ћелија, чиме се промовише опуштање крвних судова.

Валсартан је „антагонист рецептора ангиотензина ИИ“, што значи да блокира дејство хормона у телу који се зове ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је моћан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Блокирајући рецепторе за које се ангиотензин ИИ нормално веже, валсартан блокира дејство хормона, омогућавајући проширење крвних судова.

Какву је корист Амлодипин / Валсартан Милан показао током студија?

Пошто је Амлодипин / Валсартан Милан генерички лек, студије код пацијената биле су ограничене на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције са референтним леком Екфорге. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.

Какав је ризик повезан са амлодипином / валсартан миланом?

Пошто је Амлодипин / Валсартан Милан генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, те се сматра да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.

Зашто је Амлодипин / Валсартан Милан одобрен?

Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да Амлодипин / Валсартан Милан има упоредив квалитет и да је биоеквивалент / упоредив са Екфоргеом. Стога је ЦХМП сматрао да, као у случају Екфорге -а, користи надмашују идентификоване ризике. и препоручио да се Амлодипин / Валсартан Милан одобри за употребу у ЕУ.

Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба амлодипина / валсартана милана?

Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Амлодипин / Валсартан Милан користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности додане су у сажетак карактеристика производа и упутство за употребу лека Амлодипин / Валсартан Милан, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти.

Више информација о Амлодипину / Валсартану Милану

За потпуну верзију ЕПАР -а за Амлопидин / Валсартан Милан, молимо погледајте веб страницу Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хуман другс / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о терапији амлопидином / валсартан миланом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.

Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.

Подаци о Амлодипину / Валсартан Милану објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.