Шта је Цлопидогрел Милан?
Цлопидогрел Милан је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел. Доступан је у облику ружичастих, округлих таблета (75 мг).
Цлопидогрел Милан је „генерички лек“. То значи да је Цлопидогрел Милан сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Плавик. За више информација о генеричким лековима, погледајте питања и одговоре кликом овде.
За шта се користи Цлопидогрел Милан?
Клопидогрел Милан се користи за спречавање атеротромботичних догађаја (проблема због крвних угрушака и отврдњавања артерија) код одраслих. Клопидогрел Милан се може дати следећим групама пацијената:
- пацијенти који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар). Лечење клопидогрелом миланом може се започети између неколико дана и 35 дана након срчаног удара;
- пацијенти који су недавно имали исхемијски мождани удар (напад изазван недовољним дотоком крви у једно подручје мозга) Лечење клопидогрелом миланом може се започети између седам дана и шест месеци након можданог удара;
- пацијенти са периферном артеријском болешћу (проблеми са циркулацијом крви у артеријама).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Цлопидогрел Милан?
Стандардна доза Цлопидогрел Милана је једна таблета од 75 мг једном дневно, са или без оброка.
Како делује Цлопидогрел Милан?
Активна супстанца лека Цлопидогрел Милан, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита, што значи да помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Згрушавање крви настаје као резултат деловања посебних крвних зрнаца, тромбоцита, који се накупљају. један другог). Клопидогрел блокира згрушавање тромбоцита спречавајући везивање супстанце која се назива АДП за одређени рецептор на њиховој површини. То спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању другог напада. Срчане болести или мождани удар .
Како је проучаван лек Цлопидогрел Милан?
С обзиром да је Цлопидогрел Милан генерички лек, студије су биле ограничене на доказе осмишљене да покажу да је лек биоеквивалентан референтном леку Плавик. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су користи и ризици примене Цлопидогрел Милан?
Пошто је Цлопидогрел Милан генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, претпоставља се да су користи и ризици лека исти као и референтни лек.
Зашто је Цлопидогрел Милан одобрен?
Одбор за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је клопидогрел Милан упоредивог квалитета и биоеквивалентан Плавику. Стога је мишљење ЦХМП -а да, као у У случају Плавика, користи надмашују идентификоване ризике.Комитет је препоручио да се за лек Цлопидогрел Милан да одобрење за промет.
Остале информације о клопидогрелу Милан:
Дана 21. септембра 2009. године, Европска комисија је одобрила Милан С.А.С -у „Ауторизацију за стављање у промет“ за Цлопидогрел Милан, важећу у цијелој Европској унији.
За потпуну верзију ЕПАР -а Цлопидогрел Милан кликните овде.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 07-2009.
Подаци о Цлопидогрелу Милану објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
