Шта је Еуцреас?
Еуцреас је лек који садржи активне супстанце вилдаглиптин и метформин хидрохлорид. Доступан је у облику овалних таблета (тамно жута: 50 мг / 850 мг; светло жута: 50 мг / 1 000 мг).
За шта се користи Еуцреас?
Еуцреас се користи за лечење дијабетеса типа 2 (дијабетес који не зависи од инсулина). Користи се код пацијената чија се болест недовољно контролише на максимално толерисаној дози метформина која се узима самостално или који већ узимају комбинацију вилдаглиптина и метформина у одвојеним таблетама.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Еуцреас?
Препоручена доза Еуцреаса је једна таблета два пута дневно, једна таблета ујутру и једна увече. Избор почетне дозе зависи од дозе метформина коју пацијент тренутно узима, али препоручена доза је 50 мг вилдаглиптина и 1 000 мг метформина два пута дневно. Пацијенте који већ узимају вилдаглиптин и метформин треба прећи на таблете Еуцреас које садрже исте дозе сваке активне супстанце. Не препоручују се дозе веће од 100 мг вилдаглиптина. Узимање Еуцреаса са или непосредно након оброка може смањити стомачне проблеме узроковане метформином.
Еуцреас не би требало да користе пацијенти са умереном до тешком бубрежном инсуфицијенцијом или с проблемима јетре. Код старијих пацијената који узимају Еуцреас, функцију бубрега треба редовно пратити. Еуцреас се не препоручује пацијентима старијим од 75 година.
Како функционише Еуцреас?
Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе (шећера) у крви или када тело не може ефикасно да користи инсулин. Еуцреас садржи два активна састојка од којих сваки има различито деловање.Вилдаглиптин, инхибитор дипептидил пептидазе 4 (ДПП-4), делује тако што инхибира разградњу "инкретинских" хормона у телу. Инкретини, који се испуштају у крв након оброка, стимулишу панкреас да производи инсулин. Повећавајући ниво инкретина у крви, вилдаглиптин стимулише панкреас да производи више инсулина када је ниво шећера у крви висок, док је неефикасан када је концентрација глукозе у крви ниска. Вилдаглиптин такође смањује количину глукозе коју производи јетра повећањем нивоа инсулина и смањењем нивоа хормона глукагона. Метформин у основи инхибира производњу глукозе и смањује
његова апсорпција у цревима. Резултат комбинованог деловања два активна састојка је смањење глукозе присутне у крви, што помаже у контроли дијабетеса типа 2.
Како је Еуцреас проучаван?
У септембру 2007. Европска унија (ЕУ) одобрила је само Вилдаглиптин под именом Галвус, док је метформин у ЕУ доступан од 1959. Вилдаглиптин се може користити са метформином код пацијената са дијабетесом типа 2, чија болест није довољно контролисана само са метформином. Студије спроведене на Галвусу интегрисане су са онима на метформину како би се подржала употреба Еуцреас -а за исту индикацију. У овим студијама је мерен ниво супстанце која се зове гликозилирани хемоглобин (ХбА1ц) у крви, што даје индикацију „ефикасност контроле глукозе у крви.
Подносилац представке је такође представио резултате две студије које показују да тело апсорбује активне супстанце две јачине Еуцреас -а на исти начин као и када се узимају као посебне таблете.
Какву је корист Еуцреас показао током студија?
Вилдаглиптин је био ефикаснији од плацеба (фититни третман) у смањењу нивоа ХбА1ц када се додаје метформину. Пацијенти који су додали вилдаглиптин доживели су смањење нивоа ХбА1ц за 0,88%након 24 недеље, са почетним нивоом од 8,38%, ХбА1ц, са повећањем од 0,23%, почевши од почетног нивоа од 8,30%.
Који је ризик повезан са Еуцреас?
Најчешћи нежељени ефекти забележени код лека Еуцреас (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су мучнина, повраћање, пролив, болови у стомаку и губитак апетита. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Еуцреас погледајте упутство за употребу..
Еуцреас не смеју користити особе које могу бити преосетљиве (алергичне) на вилдаглиптин, метформин или било који други састојак (компоненту). Не сме се користити код пацијената са дијабетичком кетоацидозом (висок ниво кетона и киселина у крви), дијабетичком пре-комом, проблемима са бубрезима или јетром, стањима која могу утицати на бубреге или болешћу која изазива смањење снабдевања ткива кисеоником као застој срца или плућа или недавни срчани удар.Такође, не треба га користити код пацијената са алкохолном интоксикацијом (прекомерна конзумација алкохола) или алкохолизмом, који доје. За потпуну листу ограничења погледајте упутство за употребу.
Зашто је Еуцреас одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да вилдаглиптин узет са метформином смањује ниво глукозе у крви и да комбиновање две активне супстанце у једној таблети може помоћи пацијентима да се придржавају свог лечења.
Одбор је стога одлучио да су користи Еуцреаса веће од ризика у лечењу пацијената са дијабетесом меллитусом типа 2 који не могу да постигну довољну контролу гликемије при максимално толерисаној дози оралног метформина или који се већ лече комбинацијом вилдаглиптина. и метформин у одвојеним капсулама. Одбор је препоручио издавање дозволе за промет лијека Еуцреас.
Више информација о Еуцреасу
Дана 14. новембра 2007. године, Европска комисија је Новартис Еуропхарм Лимитед -у одобрила „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Еуцреас која важи у целој Европској унији.
Пуну верзију ЕПАР -а за Еуцреас можете пронаћи овде.
Последње ажурирање овог резимеа: 10-2007.
Подаци о Еуцреас - вилдаглиптину и метформин хидрохлориду објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
