Шта је Еваррест и за шта се користи?
Еваррест је производ који се користи код одраслих током операције за заустављање крварења где стандардне методе контроле крварења нису довољне. Састоји се од упијајућег материјала који је с једне стране обложен са два активна састојка (фибриноген и тромбин) и доступан је као заптивна матрица 10,2 цм к 10,2 цм. Током поступка, матрице се исеку на величину и облик који су потребни за заптивање подручја крварења.
Како се користи Еваррест?
Еваррест треба да користе само искусни хирурзи, који ће проценити количину употребе на основу величине и локације подручја крварења. Треба нанети само један слој, преклапајући околно ткиво без крварења за 1-2 цм од апсорбујућег. материјал који није потребно уклањати након операције. Тело апсорбује материјал за око 8 недеља. Међутим, не треба оставити више од два, јер није прикупљено довољно искуства са већим количинама.
Како функционише Еваррест?
Активни састојци Еварреста, фибриноген и тромбин, су протеини екстраховани из крви, укључени у процес природне коагулације. Тромбин делује тако што дели фибриноген на мање јединице које се називају фибрини, који се касније агрегирају у угрушке. Када се матрица Еваррест -а нанесе на "подручје крварења" током операције, влага покреће реакцију између два активна састојка, што резултира брзим стварањем угрушака. крварење.
Какву је корист Еваррест показао током студија?
Студије су показале да је Еваррест ефикасан у заустављању крварења током операције: код већине пацијената крварење је престало у року од 4 минута. Једна студија је упоредила Еваррест са другим производом, Сургицелом, код пацијената на операцији абдомена, грудног коша и карлице. У 98% (59 од 60) пацијената у групи Еваррест, крварење је престало у року од 4 минута (без понављања крварења током 6-минутног периода посматрања); овај резултат је примећен код 53% испитаника лечених Сургицелом (16 од 30). Две студије упоредиле су Еваррест са уобичајеним хируршким техникама које се сматрају стандардним. У студији пацијената на операцији абдомена, грудног коша и карлице, крварење је престало у року од 4 минута код 84% (50 од 59) пацијената лечених Еваррестом, у поређењу са 31% (10 од 32) пацијената који су лечени стандардним стандардом. техника. Слични резултати су произашли из студије код пацијената на операцији јетре: крварење је престало у року од 4 минута код 83% (33 од 40) пацијената лечених Еваррестом, у поређењу са 30% (13 од 44) пацијената лечених стандардном техником.
Који је ризик повезан са Еваррест?
Компликације које се примећују код пацијената лечених леком Еваррест генерално су повезане са хируршким захватом и претходним стањима, а укључују постоперативно крварење и повећани ниво фибриногена у крви. За потпуну листу нуспојава пријављених код лијека Еваррест погледајте упутство за употребу. Еваррест се не смије користити за поправљање великих лезија на зидовима крвних жила, не смије се примјењивати унутар крвних жила и не смије се користити у затвореном простору (на примјер, отвори у кости). Штавише, не треба га користити у присуству активне инфекције или у загађеним деловима.
Зашто је Еваррест одобрен?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) примијетио је да се Еваррест показао ефикасним у "заустављању" крварења током операције и да би могао бити одговарајућа алтернатива другим производима и техникама.Компликације уочене у студијама спроведеним са Еваррест -ом углавном су последица хируршке процедуре и претходних стања, мада су забележени случајеви поновног крварења са места на којима су коришћене матрице Еваррест -а. Стога се Еваррест треба користити само када су стандардне методе за контролу крварења недовољан.
ЦХМП је закључио да користи Еваррест -а надмашују његове ризике и препоручио да му се да „одобрење за стављање лијека у промет“ за лијек.
Које се информације још чекају за Еваррест?
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Еваррест користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, сажетак карактеристика производа и летак са информацијама за Еваррест додане су информације о безбедности, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти.
Сазнајте више о Еваррест
Европска комисија је 25. септембра 2013. године издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Еваррест, која важи у целој Европској унији. За пуну верзију ЕПАР -а за Еваррест, погледајте веб локацију Агенције: ема.Еуропа.еу / Пронађи лек / Хумани лекови / Европска јавни извештаји о процени За више информација о терапији Еваррест -ом, прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 09-2013
Подаци о Еварресту објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
