Шта је Инхика - Еноксапарин натријум и за шта се користи?
Инхика је разређивач крви (лек за спречавање стварања крвних угрушака). Код одраслих се користи за:
- спречавање венске тромбоемболије (угрушци који се стварају унутар вена ометају циркулацију крви), посебно код пацијената који су подвргнути операцији или код којих постоји повећан ризик од развоја угрушака јер су због болести везани за кревет;
- лечење стања повезаних са крвним угрушцима, попут тромбозе дубоких вена (где се угрушак формира у дубокој вени, обично у нози);
- лечење нестабилне ангине (врста јаког бола у грудима узрокована проблематичним протоком крви у срце);
- лечење одређених врста инфаркта миокарда (срчани удар);
- спречавање стварања угрушака када крв циркулише кроз апарат за хемодијализу ради уклањања токсичних материја.
У лечењу нестабилне ангине и срчаног удара, Инхика се даје у комбинацији са аспирином (ацетилсалицилна киселина).
Активни састојак који се налази у леку Инхика је еноксапарин натријум.
Инхика је „биосличан лек“. То значи да је врло сличан биолошком леку („референтни лек“) који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ). Референтни лек за Инхика је Цлекане. За више информација о биосличним лековима, погледајте питања и одговоре кликом овде.
Како се користи Инхика - Еноксапарин натријум?
Инхика је доступна као раствор за ињекције у напуњеним шприцевима. Обично се даје као поткожна ињекција; међутим, у лечењу врсте срчаног удара који се назива акутни инфаркт миокарда са повишењем сегмента СТ (СТЕМИ), прво се даје као ињекција у вену и, да би се спречили угрушци у апаратима за хемодијализу, убризгава се директно у цев у којој се налази крв Доза и трајање лечења, као и његова могућа примена у комбинацији са другим лековима, зависе од стања које треба спречити или лечити. Прилагођавање дозе је потребно код пацијената са озбиљно смањеном бубрежном функцијом.
Лек се може купити само на рецепт. За више информација погледајте упутство за употребу
Како делује Инхика - Еноксапарин натријум?
Формирање крвних угрушака у крвним судовима може смањити снабдевање крви органима, укључујући и срце. Активна супстанца у леку Инхика, еноксапарин, припада групи лекова против згрушавања крви који се називају „хепарини ниске молекулске масе“. Еноксапарин појачава дејство антитромбина ИИИ, природне супстанце која контролише факторе згрушавања крви и помаже у спречавању згрушавања крви. Коагулацију унутар тела. Ово помаже у спречавању стварања нових угрушака и контролирању постојећих.
Какву је корист показао Инхика - Енокапарин содиум током студија?
Велике лабораторијске студије које упоређују Инхика и Цлекане показале су да је Инхика по структури, чистоћи и биолошкој активности веома слична Цлекане-у.
Штавише, студија на 20 здравих испитаника показала је да су исте дозе ова два лека примењене поткожном ињекцијом произвеле сличне ефекте на факторе згрушавања крви. Студија је користила различите методе мерења, које одговарају начину на који лек делује у телу.
Компанија је такође представила податке из објављених студија које показују предности еноксапарина у превенцији и лечењу крвних угрушака.
Који су ризици повезани са Инхика - Енокапарин содиум?
Најчешћи нежељени ефекат код лека Инхика (који се може јавити код више од 1 на 10 особа) је крварење (крварење): тешко крварење се јавило код око 4 на 100 особа којима је даван лек Инхика да би се спречило стварање крвних угрушака током операције. Осим тога, врло је уобичајено (погађа више од 1 на 10 особа) повећање нивоа јетрених ензима у крви (знак могућих проблема са јетром).
За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Инхика, погледајте упутство за употребу.
Инхика се не сме користити код пацијената са претходним великим крварењем, тешким проблемима крварења или са стањима која повећавају ризик од крварења или након њега, као што су чир на желуцу или мождани удар. За потпуну листу ограничења погледајте упутство за употребу.
Зашто је Инхика - Енокапарин содиум одобрен?
Студије су показале да Инхика има врло сличну структуру и биолошку активност као Цлекане и да има исти ефекат на факторе згрушавања крви. Такође је утврђено да су безбедносни профили два лека слични на основу лабораторијских тестова.
Стога је Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) сматрао да не постоје клинички значајне разлике између Инхика -е и Цлекане -а у погледу ефикасности и сигурности те да, као и код Цлекане -а, користи надмашују идентификоване ризике. Одбор је стога препоручио давање дозволе за промет са леком Инхика.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Инхика - Еноксапарин натријума?
Препоруке и мере предострожности којих се здравствени радници и пацијенти морају придржавати да би се Инхика користила безбедно и ефикасно наведене су у сажетку карактеристика производа и упутству за употребу.
Више информација о Инхика - натријум -еноксапарину
За потпуну верзију ЕПАР -а Инхика -е, погледајте веб страницу Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о терапији Инхиком прочитајте упутство за употребу (такође укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Подаци о Инхика - Еноксапарин натријуму објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
