Исцовер - клопидогрел

Шта је Исцовер?

Исцовер је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел. Доступан је у облику ружичастих таблета (округле: 75 мг; дугуљасте: 300 мг).

За шта се користи Исцовер?

Исцовер је индициран за превенцију атеротромботичних догађаја (проблеми због крвних угрушака и отврдњавања артерија) код одраслих. Исцовер се може дати сљедећим групама пацијената:

1. пацијенти који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар).Лечење Исцовер -ом може почети између неколико дана и 35 дана након срчаног удара;
2. пацијенти који су недавно имали исхемијски мождани удар (напад изазван недовољним дотоком крви у подручје мозга) .Лечење Исцовер -ом може започети између седам дана и шест месеци након можданог удара;
3. пацијенти са периферном артеријском болешћу (проблеми са циркулацијом крви у артеријама);
4. пацијенти са стањем познатим као „акутни коронарни синдром“, које треба давати са аспирином (другим леком за спречавање стварања крвних угрушака), укључујући пацијенте којима је имплантиран стент (цев уметнута у „артерију ради спречавања пуњења). Исцовер се може користити код пацијената који имају срчани удар са "елевацијом СТ сегмента" (абнормално очитавање на ЕКГ -у или електрокардиограму) када лекар сматра да би лечење било корисно. Такође се може користити и код пацијената који немају такву читање. ненормално на ЕКГ-у, ако имате нестабилну ангину пекторис (озбиљан облик бола у грудима) или инфаркт миокарда 'који није К-талас'.

Лек се може купити само на рецепт.

Како се користи Исцовер?

Стандардна доза лека Исцовер је једна таблета од 75 мг једном дневно са или без оброка. У акутном коронарном синдрому, Исцовер је повезан са аспирином, а лечење обично почиње пуном дозом од једне таблете од 300 мг или четири таблете од 75 мг. Након ове дозе следи стандардна доза од 75 мг једном дневно током најмање четири недеље (у инфаркту миокарда са повишењем СТ сегмента) или до 12 месеци (у синдрому повишења сегмента СТ).
Унутар организма Исцовер се претвара у активни облик. Из генетских разлога, неки људи можда неће моћи да претворе Исцовер тако ефикасно као други пацијенти, што би могло смањити степен одговора на лек. Најприкладнија доза за ову врсту пацијената није идентификована.

Како функционише Исцовер?

Активна супстанца лека Исцовер, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита: помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Крвни угрушци када се неке посебне крвне ћелије, тромбоцити, споје (лепе се једна за другу). Друго). Цлопидогрел блокира грудање тромбоцита спречавањем везивања супстанце која се зове АДП за одређени рецептор на њиховој површини. Ово спречава да тромбоцити постану „лепљиви“, смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању понављања срчаног или можданог удара.

Како је Исцовер проучаван?

Исцовер као антикоагулант упоређен је са аспирином у студији под називом ЦАПРИЕ у којој је учествовало око 19.000 пацијената који су недавно имали срчани или исхемијски мождани удар или су имали познату периферну артеријску болест. Главно мерило ефикасности је био број пацијената који су доживели ново „исхемијски догађај“ (срчани удар, исхемијски мождани удар или смрт) у периоду од једне до три године.
За акутни коронарни синдром, Исцовер је упоређен са плацебом (лажним третманом) у студији која је обухватила преко 12.000 пацијената без елевације СТ сегмента, од којих је 2 172 у току рада уграђен стент (студија ЦУРЕ, трајала је до годину дана) ) Исцовер је такође упоређен са плацебом у две студије које су укључивале пацијенте са повишењем сегмента СТ: ЦЛАРИТИ, који је укључивао више од 3.000 пацијената и трајао је до осам дана, а ЦОММИТ је спроведен на скоро 46.000 пацијената који су примали Исцовер са или без метопролола (други лек користи се код срчаних проблема или високог крвног притиска) до четири недеље. У студијама о акутном коронарном синдрому сви пацијенти су такође узимали аспирин, а главна мера ефикасности била је заснована на броју испитаника који су пријавили „догађај“, као што је артеријски блок или други срчани удар, или такође да су умрли током студије.

Какву је корист Исцовер показао током студија?

Исцовер је био ефикаснији од аспирина у спречавању нових исхемијских догађаја.Током студије ЦАПРИЕ било је 939 догађаја у групи Исцовер и 1 020 у групи аспирина, што одговара релативном смањењу ризика од 9% у поређењу са аспирином. То значи да ће мање пацијената доживети нове исхемијске догађаје када се лечи Исцовер -ом него пацијената лечених аспирином. Другим речима, око 10 од 1.000 пацијената неће доживети нови исхемијски догађај две године након почетка терапије Исцовер -ом уместо аспирином.
У акутном коронарном синдрому без елевације СТ сегмента, укупно релативно смањење ризика од догађаја у поређењу са плацебом било је 20%. Такође је дошло до смањења броја пацијената којима је уграђен стент. Код инфаркта миокарда са повишењем сегмента СТ, број пацијената који су лечени Исцовер-ом и који су доживели догађај био је мањи од оног код пацијената који су примали плацебо (262 наспрам 377 у ЦЛАРИТИ и 2 121 наспрам 2 310 у ЦОММИТ-у) Ово је показало да Исцовер смањује ризик догађаја.

Који је ризик повезан са Исцовер -ом?

Најчешћи нежељени ефекти код Исцовер -а (виђени код 1 до 10 на 100 пацијената) су хематом (скупљање крви испод коже), епистакса (крварење из носа), гастроинтестинално крварење (крварење у желуцу или цревима), пролив, бол у трбуху ( бол у стомаку), диспепсију (жгаравицу), модрице и крварење на месту убризгавања.За потпуну листу нуспојава пријављених код лека Исцовер погледајте упутство за употребу.
Исцовер се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на клопидогрел или било који други састојак. Не сме се користити код пацијената са тешким проблемима јетре или болестима које могу изазвати крварење. За потпуну листу ограничења погледајте упутство за употребу.

Зашто је Исцовер одобрен?

Комитет за лекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Исцовера веће од ризика у спречавању атеротромботичних догађаја код одраслих. Одбор је стога препоручио издавање дозволе за промет за Исцовер.

Остале информације о Исцовер -у:

Дана 15. јула 1998. године, Европска комисија је издала Бристол Миерс Скуибб Пхарма ЕЕИГ „Ауторизацију за маркетинг“ за Исцовер на снази у цијелој Европској унији. „Одобрење за стављање у промет“ је обновљено 15. јула 2003. и 15. јула 2008. године.
За пуну верзију Исцовер -овог ЕПАР -а кликните овде.

Последње ажурирање овог сажетка: 09-2009.

Подаци о Исцовер -цлопидогрелу објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни.За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.