Шта је Леветирацетам Аццорд?
Леветирацетам Аццорд је лек који садржи активну супстанцу леветирацетам. Доступан је у облику таблета (250 мг, 500 мг, 750 мг и 1 000 мг).
Леветирацетам Аццорд је „генерички лек“. То значи да је Леветирацетам Аццорд сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Кеппра.
За шта се користи Леветирацетам Аццорд?
Леветирацетам Аццорд се може користити као монотерапија (сам) код пацијената од 16 година са новооткривеном епилепсијом, у лечењу парцијалних напада са или без секундарне генерализације. То је врста епилепсије у којој "прекомерна електрична активност у једном делу мозга изазива симптоме као што су нагли грчевити покрети једног дела тела, оштећен слух, мирис или вид, утрнулост или изненадни страх. Долази до секундарне генерализације." када се хиперактивност накнадно прошири на цео мозак.
Леветирацетам Аццорд се такође може назначити као додатна терапија другим антиепилептичким лековима у лечењу:
- парцијални напади са или без генерализације код пацијената старијих од месец дана;
миоклонички напади (кратке, трзајне контракције мишића или групе мишића) код пацијената од 12 година са јувенилном миоклонском епилепсијом; - примарно генерализовани тоничко-клонички напади (тежи напади, при којима долази до губитка свести) код пацијената од 12 година са идиопатском генерализованом епилепсијом (тип епилепсије за који се верује да је генетског порекла).
Лек се може купити само на рецепт
Како се користи Леветирацетам Аццорд?
Као монотерапију, Леветирацетам Аццорд треба давати у почетној дози од 250 мг два пута дневно, коју треба повећати на 500 мг два пута дневно након две недеље. Доза се може додатно повећавати сваке две недеље на основу одговора пацијента до максималне дозе од 1.500 мг два пута дневно.
Када се Леветирацетам Аццорд дода другој антиепилептичкој терапији, почетна доза код пацијената старијих од 12 година који теже преко 50 кг је 500 мг два пута дневно. Дневна доза се може повећати до 1.500 мг два пута дневно. Код пацијената између шест месеци и 17 година старости који имају мање од 50 кг, почетна доза је 10 мг по килограму телесне тежине два пута дневно, која се може повећати до 30 мг / кг два пута дневно.
Ниже дозе се користе код пацијената који имају проблема са функцијом бубрега (попут старијих пацијената). Леветирацетам Аццорд таблете треба прогутати са течношћу.
Како Леветирацетам Аццорд делује?
Активна супстанца леветирацетама Аццорд, леветирацетам, је лек против епилепсије. Епилепсија је узрокована прекомјерном електричном активношћу у мозгу. Тачни начини деловања леветирацетама још увек нису у потпуности разјашњени; међутим, чини се да леветирацетам омета протеин назван протеин 2А синаптичке везикуле, који се налази у простору између живаца и учествује у ослобађању хемијских предајника из нервних ћелија. Леветирацетам Аццорд за стабилизацију електричне активности у мозгу и спречавање нападаја.
Како је проучаван Леветирацетам Аццорд?
Како је Леветирацетам Аццорд генерички лек, студије код пацијената биле су ограничене на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције са референтним леком Кеппра. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су користи и ризици повезани са леветирацетамом Аццорд?
Будући да је Леветирацетам Аццорд генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, те се сматра да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Зашто је Леветирацетам Аццорд одобрен?
ЦХМП је закључио да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је Леветирацетам Аццорд упоредног квалитета и да је биоеквивалентан Кеппри. Стога је ЦХМП сматрао да, као у случају Кеппре, користи надмашују идентификоване ризике и препоручио давање дозволе за стављање лека у промет за Леветирацетам Аццорд.
Остале информације о Леветирацетам Аццорд
Европска комисија је 3. октобра 2011. године издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Леветирацетам Аццорд, која важи у целој Европској унији.
За више информација о терапији леветирацетамом акорд прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог прегледа: 08-2011.
Подаци о Леветирацетам Аццорд објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
