МОЛИМ ОБРАТИТЕ ПАЖЊУ: ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ВИШЕ НИЈЕ ОВЛАШТЕН
Шта је Ливенса?
Ливенса је трансдермални фластер (фластер који испоручује лекове кроз кожу). Фластер ослобађа 300 микрограма активног састојка тестостерона у току 24 сата.
За шта се користи Ливенса?
Ливенса се користи у лечењу пацијената којима је одстрањена материца или оба јајника, у случају патње изазване одсуством либида и сексуалне жеље. Индицирано је код пацијената који већ користе естроген (женски полни хормон). Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Ливенса?
Ливенса се користи као стални третман, стављајући фластер два пута недељно. Фластер треба нанети на чисту, суву кожу у доњем делу стомака. Фластер остаје у контакту са кожом три до четири дана, а затим се замењује новим фластером који се ставља на друго место примене. Избегавајте поновну примену на истом месту за најмање седам дана. Може проћи и више од месец дана да пацијент осети било какву корист.терапија.
Како функционише Ливенса?
Активни састојак лијека Ливенса, тестостерон, природни је полни хормон који се производи код мушкараца и у мањој мјери код жена. Низак ниво тестостерона повезан је са смањењем сексуалног нагона и смањеним либидом и узбуђењем. Код жена су то биле. јајници се уклањају, количина произведеног тестостерона се преполовљује. Ливенса ослобађа тестостерон у крв кроз кожу, тако да производи нивое хормона једнаке онима пре уклањања материце и јајника.
Које су студије спроведене на Ливенси?
Тестостерон је добро познат активни састојак који се већ користи у другим лековима; из тог разлога је производно предузеће, поред спровођења сопствених студија, користило податке из објављене литературе. Две главне студије о ефикасности Ливенса обухватиле су 1.095 жена, просечне старости 49 година, које су узимале лек до годину дана. Ливенса је упоређивана са плацебом (фластером који није садржао никакве активне супстанце). Студије су користиле упитник креиран посебно за мерење сексуалног интересовања и активности, бележећи број задовољавајућих сексуалних епизода у периоду од четири недеље. Главно мерило ефикасности лека давале су промене у додељеним оценама. Пре почетка испитивања студија и након шест месеци лечења.
Какву је корист Ливенса показала током студија?
Ливенса је била ефикаснија од плацеба. Анализирајући заједно резултате две студије, примећено је да су пацијенти лечени Ливенсом пријавили просечно побољшање од 1,07 задовољавајућих сексуалних епизода у поређењу са пацијентима који су лечени плацебом у периоду од четири недеље. То значи да је, у просеку, број задовољавајућих сексуалних епизода током референтног периода од четири недеље кренуо са три пре третмана на око пет епизода у истом временском оквиру након узимања лека Ливенса током шест месеци. Жене које су примале плацебо током шест месеци су пријавиле око четири епизоде у периоду од четири недеље.
Који су ризици повезани са Ливенса?
Најчешћи нуспојаве код лијека Ливенса (виђене у више од 1 на 10 пацијената) су хирсутизам (повећана длака, посебно на бради и горњој усни) и реакције у подручју примјене фластера (црвенило и свраб). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Ливенса погледајте упутство за употребу. Тестостерон је мушки полни хормон; стога је препоручљиво пратити пацијенте који користе Ливенса у случају нежељених ефеката повезаних са андрогеним ефектима тестостерона (развој мушких карактеристика, попут раста длака на лицу, дубљи глас или опадање косе). У случају да се појаве такви ефекти, обратите се свом лекару.
Ливенса се не сме користити код људи који су преосетљиви (алергични) на тестостерон или било коју другу супстанцу. Не смеју га користити жене са или које су имале рак дојке или друге облике малигности изазване естрогеном или друга стања која их спречавају да узимају лекове који садрже естроген.
Пацијенти који користе Ливенса такође морају узимати естрогене, све док се разликују од такозваних "коњугованих естрогена", јер је ова комбинација мање ефикасна.
Зашто је Ливенса одобрена?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) сматрао је да су користи лијека Ливенса веће од ризика у лијечењу поремећаја хипоактивне сексуалне жеље код пацијената који су подвргнути билатералној оофоректомији и хистеректомији који примају истовремену терапију естрогенима. ЦХМП је стога препоручио издавање одобрења за стављање у промет овог лијека.
Које мере се предузимају да би се осигурала безбедна употреба Ливенса?
Компанија која производи Ливенса помно ће пратити неке штетне ефекте производа, попут андрогених нуспојава. Компанија ће прегледати Ливенсине текуће студије како би сагледала потенцијалне дугорочне ризике, укључујући рак дојке, рак ендометрија (слузнице матерничне шупљине) и нежељене ефекте на срце и крвне судове. Производна компанија ће такође обезбедити план инструкција за лекаре и пацијенте.
Остале информације о Ливенси:
Дана 28. јула 2006. године, Европска комисија је издала „Процтер & Гамбле Пхармацеутицалс - Германи ГмбХ“ „Ауторизацију за маркетинг“ за Ливенса, важећу у целој Европској унији.
За потпуну верзију евалуације Ливенса (ЕПАР) кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 05-2008.
Подаци о Ливенса - тестостерону објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
