НОВОМИКС ® лек на бази растворљивог инсулина аспарт + протамин-кристализовани инсулин аспарт
ТЕРАПЕУТСКА ГРУПА: Двофазни инсулин за ињекциону употребу - инсулини и аналози
Индикације НОВОМИКС ® Растворљиви инсулин аспарт + протамин-кристализован инсулин аспарт
НОВОМИКС ® је индикован у лечењу дијабетичке патологије која захтева инсулинску терапију.
Механизам деловања НОВОМИКС ® Растворљиви инсулин аспарт + протамин кристализован инсулин аспарт
НОВОМИКС ® је хипогликемијски лек који се састоји од растворљивог инсулина аспарт и протамин кристализованог инсулина аспарт у односу 30/70.
Реч је о аналогима инсулина брзог и средњег дејства који омогућавају леку да изврши хипогликемијски ефекат око 10-20 минута након поткожне примене, достижући максималну терапијску активност у прва 4 сата и гарантујући покривеност од око 24 сата.
Кинетика најбржег деловања загарантована је заменом пролина у положају Б28 аспарагинском киселином, што смањује склоност инсулина да ствара хексамере, олакшавајући тако пролаз хормона из поткожног ткива у крвоток.
Кроз крвоток, хормон допире до ткива осетљивих на инсулин, попут мишића и масног ткива, активирајући специфичне рецепторе укључене у регулацију ћелијске активности и корисне за побољшање уноса и употребе глукозе у крви.
Истовремено, инсулин метаболички делује на јетру, инхибирајући ензимске путеве неопходне за производњу глукозе и њену уливање у циркулацију.
На овај начин је хипогликемијски ефекат инсулина загарантован.
Спроведена истраживања и клиничка ефикасност
1. БИФАЗИЧНИ АСПАРТ ИНЗУЛИН И ДИЈАБЕТИЧКА ПАТОЛОГИЈА
Диабетес Метаб Синдр Обес. 2009. јун 3; 2: 61-71.
Двофазни инсулин аспарт 30/70 (БИАсп 30) у лечењу дијабетеса типа 1 и типа 2.
Валенси П.
Бројна литературна истраживања показују посебну ефикасност бифазног инсулина аспарт у лечењу дијабетичке патологије и код пацијената са дијабетесом типа 1 и типа 2. Одлични резултати постигнути у смислу смањења гликираног хемоглобина и контроле гликемије чине НОВОМИКС идеалним леком за савремени начин лечења дијабетичке патологије.
2. ЕФИКАСНОСТ И СИГУРНОСТ ТЕРАПИЈЕ СА БИФАСИЧНИМ АСПАРТ ИНСУЛИНОМ
Примарни дијабетес. 2011 25. мар.
Покретање двофазног инсулина аспарт 30/70 код испитаника са дијабетесом меллитусом типа 2 у окружењу које се углавном темељи на примарној здравственој заштити у Шведској.
Бернторп К, Хаглунд М, Ларсен С, Петруцкевитцх А, Ландин-Олссон М; у име Шведске студијске групе БИАсп.
Студија је спроведена на 1154 пацијената са дијабетесом типа ИИ и лечених бифазним инсулином аспарт. Продужено лечење од шест месеци завршило је 89% уписаних пацијената, што је показатељ одличне усклађености, гарантујући смањење гликираног хемоглобина за више од 1% са само две епизоде хипогликемије.
3. БИФАЗИЧНИ АСПАРТ ИНСУЛИН И ТИП ДРУГЕ ДИЈАБЕТЕ
Диабетес Обес Метаб. 2009. јануар; 11: 27-32. Епуб 2007, 17. октобар.
Додавање двофазног инсулина аспарт 30 оптимизованом третману метформина и пиоглитазона за дијабетес мелитус типа 2: Студија деловања (постизање контроле путем инсулина плус орални узраст).
Раскин П, Матфин Г, Сцхвартз СЛ, Цхаикин Л, Цху ПЛ, Брацерас Р, Винне А.
Терапија дијабетеса типа ИИ, у већини случајева поверена употреби оралних хипогликемичних агенаса, често се показује неефикасном у обнављању исправне контроле гликемије. Додавање бифазног инсулина аспарт у терапију метформином или пиоглитазоном било је корисно за „оптимизацију контроле гликемије .
Начин употребе и дозирање
НОВОМИКС ® 100 ИУ / мл инсулина који се састоји од растворљивог инсулина аспарт и протамин кристализованог инсулина аспарт у односу 30/70:
исправну дозу и релативно време уноса треба да утврди лекар након пажљиве процене здравља пацијента и метаболичке равнотеже.
Као и други двофазни инзулини, НОВОМИКС ® се нужно мора давати поткожно, али за разлику од осталих, његов унос се може извршити непосредно прије оброка.
Упозорења НОВОМИКС ® Растворљиви инсулин аспарт + протамин кристализован инсулин аспарт
Дозу лека НОВОМИКС ® треба да утврди лекар након пажљиве процене физиопатолошког стања пацијента, његових навика у исхрани и спорта и јасно његове гликемијске равнотеже.
Варијације у формулисаној дози треба размотрити у случају болести јетре и бубрега, заразних болести, хируршких захвата, промена у прехрамбеним и животним навикама и различитих потреба, како би се одржала добра хомеостаза.
Активно учешће пацијента у дневној терапијској рутини од фундаменталног је значаја за успех терапије, док би правилна свест о болести и могућим нуспојавама могла да умањи појаву клинички опасних нежељених реакција.
Хипогликемија, која је свакако најозбиљнији проблем повезан са инсулинском терапијом, могла би смањити нормалне перцептивне и реактивне способности пацијента, чинећи употребу машина и управљање аутомобилима опасним.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Иако експерименти са употребом инсулина аспарт у трудница још увек нису значајни, инсулин је и данас једини сигуран и ефикасан фармаколошки лек за лечење гестационог дијабетеса.
Међутим, како би терапија имала очекивани терапеутски ефекат, важно је да употребљена доза узме у обзир и недељу трудноће, с обзиром на различите захтеве у овом периоду.
Јасно је да се лечење инсулином, посебно у овом случају, мора одвијати под строгим надзором лекара.
Интеракције
Аспарт инсулина, попут хуманог инсулина, на сличан начин подлеже истим интеракцијама са лековима.
У ствари, истовремени унос оралних хипогликемичних агенаса, октреотида, анти-МАО, бета блокатора, АЦЕ инхибитора, салицилата, алкохола и анаболичких стероида могао би појачати хипогликемијски ефекат лека НОВОМИКС ®, повећавајући тако ризик од хипогликемије.
Напротив, истовремена примена оралних контрацептива, тиазида, глукокортикоида, хормона штитне жлезде и симпатомиметика могла би смањити терапијски ефекат овог хормона, мењајући потребну нормалну контролу гликемије.
У оба случаја било би потребно одговарајуће прилагодити дозу.
Из литературе је познато да симпатолитици могу прикрити неке важне знаке хипогликемије, повећавајући ризик од озбиљних реакција.
Контраиндикације НОВОМИКС ® Растворљиви инсулин аспарт + протамин кристализован инсулин аспарт
НОВОМИКС ® је контраиндикован у случају хипогликемије и преосетљивости на хумани инсулин или његове помоћне супстанце.
Нежељени ефекти - нежељени ефекти
Терапијски третман инсулином аспарт такође излаже пацијента са дијабетесом истим нежељеним ефектима који су уочени у терапији хуманим инсулином.
Међу најчешћим локалним нуспојавама могуће је описати иритацију, црвенило и свраб на месту убризгавања, који би у посебним случајевима, попут неуспеха ротације тачке убризгавања, такође могли бити повезани са липоатрофијом.
Гастроинтестинални и визуелни поремећаји, или повезани са реакцијама преосетљивости на хормон, били су ређи, док хипогликемија свакако остаје нежељена реакција која изазива највећу забринутост са клиничког становишта.
Заправо, ово у почетку карактеришу благи, али високо индикативни симптоми, попут хладног зноја, поспаности, астеније, губитка пажње, који би касније могао бити одговоран за губитак свести и кому.
Белешка
НОВОМИКС ® се продаје само на лекарски рецепт.
НОВОМИКС ® спада у класу допинга: Хормони и сродне супстанце (забрањени у конкуренцији и ван ње)
Подаци о НОВОМИКС® растворљивом инсулину аспарт + протамин кристализовани инсулин аспарт објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
