Шта је Оланзапине Гленмарк Еуропе?
Оланзапин Гленмарк Еуропе је лек који садржи активну супстанцу оланзапин. Доступан је у округлим, кружним таблетама за распршивање алата (5, 10, 15 и 20 мг). Ородисперзибилне таблете су таблете које се растварају у устима.
Оланзапин Гленмарк Еуропе је „генерички лек“. То значи да је Оланзапин Гленмарк Еуропе сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Зипрека Велотаб.
За шта се користи Оланзапине Гленмарк Еуропе?
Оланзапин Гленмарк Еуропе је индикован за лечење одраслих особа са схизофренијом. Схизофренија је ментални поремећај који карактеришу бројни симптоми, укључујући поремећаје мишљења и говора, халуцинације (виђење или слушање ствари којих нема), сумњичавост и заблуде (лажна уверења). Оланзапин Гленмарк Еуропе је такође ефикасан у одржавању клиничког побољшања код пацијената који су позитивно одговорили на почетни третман.
Оланзапин Гленмарк Еуропе се такође користи за лечење умерених до тешких маничних епизода (нарочито високог расположења) код одраслих. Лек се такође може користити за спречавање повратка ових епизода (релапса) код одраслих са биполарним поремећајем (ментални поремећај који карактеришу наизменичне еуфоричне и депресивне фазе) који су одговорили на почетни третман.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Оланзапине Гленмарк Еуропе?
Препоручена почетна доза лека Оланзапине Гленмарк Еуропе варира у зависности од врсте поремећаја који се лечи: 10 мг дневно за шизофренију и превенцију маничних епизода, 15 мг дневно за лечење маничних епизода, осим ако се не користи у комбинацији са другим лековима, у том случају почетна доза може бити 10 мг дневно. Дозирање треба прилагодити према одговору пацијента и степену његове толеранције на терапију. Уобичајена доза може варирати између 5 и 20 мг дневно. Таблете за распршивање алата морају се ставити на језик, где се распршују у пљувачки, или се могу растворити у мало воде пре него што се узму. Почетну дозу ће можда бити потребно смањити на 5 мг дневно код пацијената старијих од 65 година и код пацијената са проблемима јетре или бубрега.
Како функционише Оланзапине Гленмарк Еуропе?
Активна супстанца лека Оланзапине Гленмарк Еуропе, оланзапин је антипсихотични лек. Познат као „атипичан“ антипсихотик, јер се разликује од традиционалних антипсихотика који су доступни од 1950 -их година. Иако тачан механизам деловања оланзипина није познат, везује се за различите рецепторе присутне на површини нервних ћелија мозга. Ово ремети сигнале који се преносе између можданих ћелија путем „неуротрансмитера“, односно хемикалија које омогућавају нервним ћелијама да међусобно комуницирају. Верује се да је благотворно дејство оланзапина последица његове способности да блокира рецепторе за неуротрансмитере 5-хидрокситриптамин (који се назива и серотонин) и допамин. Пошто су ти неуротрансмитери умешани у шизофренију и биполарни поремећај, оланзапин доприноси нормализацији "мождане активности" , смањујући симптоме ових болести.
Како је проучаван оланзапин Гленмарк Еуропе?
Како је Оланзапин Гленмарк Еуропе генерички лек, студије су биле ограничене на пружање доказа који показују да је лек биоеквивалентан референтном леку Зипрека Велотаб. Лекови су биоеквивалентни када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су користи и ризици Оланзапине Гленмарк Еуропе?
Пошто је Оланзапин Гленмарк Еуропе генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, претпоставља се да су користи и ризици лека исти.
Зашто је Оланзапине Гленмарк Еуропе одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтевима из законодавства ЕУ, показало да је оланзапин Гленмарк Еуропе упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Зипреки и Зипреки Велотабу. Стога ЦХМП сматра да, као у случају Зипрека и Зипрека Велотаба, користи надмашују идентификоване ризике. Одбор је препоручио издавање дозволе за стављање у промет лека Оланзапине Гленмарк Еуропе.
Сазнајте више о Оланзапине Гленмарк Еуропе
Дана 3. децембра 2009. године, Европска комисија је одобрила Гленмарк Генерицс (Еуропе) Лимитед "Ауторизацију за стављање у промет" за Оланзапине Гленмарк Еуропе, која важи у цијелој Европској унији. "Одобрење за стављање у промет" вриједи пет година, а након тог периода може се обновити .
За потпуну верзију ЕПАР -а за Оланзапине Гленмарк Еуропе кликните овде.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог резимеа: 10-2009
Подаци о Оланзапине Гленмарк Еуропе објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
.jpg)
