Шта је Правафеник-правастатин / фенофибрат?
Правафеник је лек заснован на активним супстанцама правастатин и фенофибрат. Доступан је у капсулама зелене и маслинасте боје које садрже 40 мг правастатина и 160 мг фенофибрата.
За шта се користи Правафеник-правастатин / фенофибрат?
Правафеник је индикован за лечење одраслих пацијената са високим ризиком од срчаних обољења са нивоима ЛДЛ холестерола (или лошег холестерола) који су већ контролисани терапијом само са правастатином, али који морају додатно смањити ниво холестерола да би побољшали ниво холестерола. врста масти).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Правафеник-правастатин / фенофибрат?
Пре него што започне терапију леком Правафеник, лекар који лечи треба да испита сваки могући узрок пацијентовог абнормалног нивоа холестерола и триглицерида и утврди одговарајући режим исхране.
Препоручена доза је једна капсула дневно, уз вечерњи оброк. Лек се увек мора узимати са храном јер се смањује његова апсорпција на празан желудац. Пацијент треба да има редовне тестове крви како би проверио ефикасност лека. Лекар који лечи треба да прекине лечење ако се не пронађе одговарајући одговор у року од три месеца.
Како делује Правафеник-правастатин / фенофибрат?
Активни састојци Правафеника, правастатин и фенофибрат имају различита дејства и комплементарне ефекте.
Правастатин припада групи "статина". Смањује укупни холестерол у крви инхибирајући деловање ХГМ ЦоА редуктазе, ензима јетре укљученог у производњу холестерола. Пошто је јетри потребан холестерол за производњу жучи, смањени ниво холестерола у крви доводи до тога да јетра производи рецепторе који привлаче холестерол у крв, додатно смањујући његов ниво. Холестерол на овај начин привучен је ЛДЛ, или "лош" холестерол.
Фенофибрат је "ППАР агонист". Активира тип рецептора који се назива "рецептор који активира пролиферацију пероксисома типа алфа", чији је задатак уништавање масти унетих храном, а посебно триглицерида. Када се рецептори активирају, разградња масти се убрзава, помажући у уклањању холестерола и триглицерида из крви.
Како је проучаван Правафеник-правастатин / фенофибрат?
С обзиром да се правастатин и фенофибрат користе дуги низ година, поред резултата добијених из сопствених студија, компанија је представила податке извучене из научне литературе.
Компанија је спровела кључно истраживање упоређујући Правафеник са монотерапијом правастатином код 248 пацијената са високим ризиком од срчаних обољења са абнормалним нивоом холестерола и триглицерида. Главно мерило ефикасности било је смањење нивоа холестерола након 12 недеља (искључујући ХДЛ или "добар" холестерол).
Какву је корист Правафеник-правастатин / фенофибрат показао током студија?
У кључној студији, показало се да је Правафеник ефикаснији од самог правастатина у снижавању нивоа не-ХДЛ холестерола. Ниво ХДЛ холестерола у просеку је смањен за приближно 14% код пацијената који су узимали Правафеник у поређењу са 6% код пацијената који су узимали само правастатин.
Који су ризици повезани са Правафеник-правастатином / фенофибратом?
Најчешћи нежељени ефекти повезани са применом Правафеника (виђени код 1 до 10 пацијената на 100) су надутост абдомена (надутост), бол у стомаку (бол у стомаку), затвор, дијареја, сува уста, диспепсија (жгаравица), подригивање, надимање (гасови) , мучнина, нелагодност у трбуху, повраћање и повећани ниво ензима јетре у крви. За потпуну листу нуспојава пријављених код Правафеника погледајте упутство за употребу.
Правафеник се не сме користити код особа које су преосетљиве (алергичне) на активну супстанцу или било који други састојак. Правафеник се не сме користити код пацијената млађих од 18 година или са тешким проблемима јетре, умереним до тешким бубрежним проблемима, фотоалергијом или фототоксичним реакцијама (алергијске реакције или оштећење коже изазвано "излагањем светлости") током лечења фибратима или кетопрофеном. не смеју се користити код пацијената са болестима жучне кесе, акутним или хроничним панкреатитисом (упала панкреаса) или са историјом миопатије (проблеми са мишићима) или рабдомиолизе (уништавање мишићних влакана) након примене статина или фибрата. дојиље.
Зашто је одобрен Правафеник-правастатин / фенофибрат?
ЦХМП је прегледао недавно објављене податке о предностима комбинације статина и фенофибрата. Комитет је такође приметио да се показало да је Правафеник посебно користан код пацијената са високим нивоом триглицерида и ниским нивоом ХДЛ холестерола. Одбор је стога одлучио да користи Правафеника надмашују његове ризике у овој групи пацијената и препоручио му је давање одобрења за стављање у промет.
Остале информације о Правафеник-правастатину / фенофибрату
Дана 14. априла 2011. године, Европска комисија је објавила Лаборатоирес СМБ с.а."овлашћење за промет" за Правафеник, важеће на територији целе Европске уније. "Одобрење за промет" важи пет година, након чега се може обновити.
За више информација о лечењу правафениксом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2011.
Подаци о Правафеник-правастатину / фенофибрату објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
