Карактеристике лека
ПроКуад је вакцина против оспица, заушњака, рубеоле и водених козица. ПроКуад је суспензија која се може примењивати поткожно (тј. Ињекцијом испод коже) .Активни састојци су ослабљени (ослабљени) вируси који изазивају појединачне болести.
Терапијске индикације
ПроКуад се даје бебама старијим од 12 месеци како би их заштитио од четири болести: оспица, заушњака, рубеоле и богиња. Лек се може набавити само на рецепт.
Како се користи
ПроКуад је доступан у облику две компоненте: праха који се мора држати замрзнут и растварача који се налази у бочици или напуњеном шприцу, који се чува у фрижидеру или на собној температури. Непосредно пре примене, лекар или медицинска сестра ће припремити суспензију за ињекције растварањем смрзнутог праха са растварачем.
За заштиту од варичеле потребне су две дозе ослабљеног вируса водених козица; У ту сврху се могу дати две дозе ПроКуада или једна доза, након чега следи доза друге вакцине која штити само од водених козица. Друга доза се у оба случаја даје 1-3 месеца након прве дозе.
Механизми деловања
ПроКуад је вакцина. Вакцине делују тако што "уче" имунолошки систем (природну одбрану тела) да се одбрани од болести. ПроКуад садржи ослабљене облике вируса који изазивају оспице, заушке, рубеолу и варичеле. Када се вакцина примени, имунолошки систем препознаје ослабљене вирусе као „стране“ и ствара антитела против њих. У будућности ће имунолошки систем моћи брже да производи антитела када се поново изложи вирусима. Антитела ће помоћи у заштити тела од болести узрокованих овим вирусима .
Извршене студије
ПроКуад садржи добро познате ослабљене вирусе који се већ користе у другим вакцинама. Када је ПроКуад проучаван на људима, упоређен је са „компонентним вакцинама“, односно троструком вакцином против малих богиња, заушњака и рубеоле и вакцином против варичеле. Вакцина је проучавана код 5446 деце. Здрава (12-23 месеца) која су примила Доза ПроКуад -а. Спроведене студије су мериле "имуногеност" вакцине (тј. њену способност да имуни систем одговори на вирусе). Једна студија је такође испитивала одговоре на вирусе. годину дана након вакцинације код 2 108 деце.
Предности пронађене након студија
Стопе одговора (које мере како је имунолошки систем реаговао на вирусе) биле су 97,4% за оспице, 95,8% за заушке, 98,5% за рубеолу и 91,2% за варичеле. Након друге дозе, стопа одговора била је 99,4% за оспице, 99,9% за заушке, 98,3% за рубеолу, односно 99,4% за водене козице.
Повезани ризици
Најчешћи нежељени ефекат који је примећен у спроведеним студијама била је грозница (код више од једног на 10 деце) .За потпуну листу свих нежељених ефеката пријављених са ПроКуад -ом погледајте упутство за употребу. Децу не треба вакцинисати Прокуад -ом ако имају алергију на било коју врсту вакцине против варичела, оспица, заушњака и рубеоле, на било који од састојака које садрже, на неомицин или ако имају имунолошке поремећаје.
За потпуну листу свих ограничења, погледајте приложени пакет производа.
Разлози за одобрење
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да користи ПроКуада превазилазе ризике које представља при истовременој вакцинацији против оспица, заушњака, рубеоле и водених козица код дјеце старије од 12 мјесеци. Комитет је препоручио „одобрење за стављање у промет“ ПроКуада, препоручујући давање друге дозе вакцине против варичеле ради потпуне заштите од болести.
Додатне информације
Дана 6. априла 2006. Европска комисија је Санофи Пастеур МСД СНЦ одобрила „дозволу за стављање у промет“ за ПроКуад, важећу у целој Европској унији.
Пуна верзија ЕПАР -а за ПроКуад доступна је кликом овде.
Последње ажурирање: 04-2006
Подаци о ПроКуад - вакцини објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
.jpg)
