Шта је Топотецан Хоспира?
Топотецан Хоспира је концентрат који се прави у раствор за инфузију (капање у вену). Садржи активни састојак топотекан.
Топотекан Хоспира је „генерички лек“. То значи да је Топотецан Хоспира сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Хицамтин.
За шта се користи Топотецан Хоспира?
Топотецан Хоспира је индикован за монотерапију код пацијената са малим ћелијским карциномом плућа, када се рак вратио (ако се врати). Користи се када се не препоручује даље лечење оригиналним режимом.
Лек се такође користи у комбинацији са цисплатином (другим леком против рака) за лечење жена са раком грлића материце, ако се врате после радиотерапије или ако је болест у поодмаклој фази (стадијум ИВБ: карцином се проширио изван грлића материце).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Топотецан Хоспира?
Лечење леком Топотецан Хоспира треба примењивати само под надзором лекара са искуством у употреби хемотерапије. Инфузије треба давати у специјализованом одељењу за рак. Преглед нивоа белих крвних зрнаца, тромбоцита и хемоглобина у крви, како би се уверите се да су ови нивои изнад минималних постављених нивоа. У случају да ниво белих крвних зрнаца остане посебно низак, може се извршити прилагођавање дозе или примена других лекова.
Доза Топотецан Хоспира која се даје зависи од врсте тумора који се лечи, као и од тежине и висине пацијента.За рак плућа, Топотецан Хоспира се даје сваки дан током пет дана са размаком од три недеље између почетка сваког циклуса ... Лечење се може наставити све док болест не напредује.
Код рака грлића материце, ако се лек користи у комбинацији са цисплатином, Топотецан Хоспира треба дати 1., 2. и 3. дан (са цисплатином 1. дан). Овај распоред лечења се понавља сваких 21 дан током шест циклуса или до прогресије болести.
За потпуне информације погледајте Сажетак карактеристика производа (такође укључен у ЕПАР).
Како функционише Топотецан Хоспира?
Активна супстанца у Топотекану Хоспира, топотекан, је лек против рака који припада групи „инхибитора топоизомеразе“. Блокира ензим, топоизомеразу И, који је укључен у дупликацију ДНК. Када је ензим блокиран, ланци ДНК се одвајају. На тај начин ћелије рака не могу да се поделе и на крају умру. Топотекан Хоспира такође утиче на ћелије које нису карцином изазивајући тако нежељене ефекте
Како је проучаван Топотецан Хоспира?
Компанија је из научне литературе представила податке о топотекану. Нису биле потребне додатне студије јер је Топотецан Хоспира генерички лек, који се даје инфузијом и садржи исту активну супстанцу као и референтни лек, Хицамтин.
Које су користи и ризици оланзапинског рибавирина Тхрее Риверс?
Пошто је Топотецан Хоспира генерички лек, претпоставља се да су користи и ризици исти као и референтни лек.
Зашто је Топотецан Хоспира одобрен?
ЦХМП (Одбор за лијекове за хуману употребу) закључио је да се, у складу са захтјевима Европске уније, показало да је Топотецан Хоспира упоредив са Хицамтином, па је стога мишљење ЦХМП -а да, као у случају Хицамтина , користи су веће од утврђених ризика, па је Комитет стога препоручио издавање дозволе за стављање у промет лека Топотецан Хоспира.
Више информација о Топотецан Хоспири
Дана 10. јуна 2010. године, Европска комисија је одобрила Хоспира УК Лимитед „Ауторизацију за стављање у промет“ за Топотецан Хоспира, важећу у цијелој Европској унији.Одобрење за лек важи пет година, након чега се може обновити.
За потпуну ЕПАР верзију лека Топотецан Хоспира кликните овде.За више информација о терапији леком Топотекан Хоспира прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог резимеа: 04/2010.
Подаци о Топотецан Хоспири објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
