Активни састојци: Прометазин
РЕАЦТИФАРГАН 2г / 100г крема
Зашто се Реацтифарган користи? За шта је то?
РЕАЦТИФАРГАН је крема на бази прометхазина, активног састојка који припада класи антихистаминика. Прометазин делује тако што блокира хистамин, супстанцу која је укључена у алергијске реакције.Прометазин такође смањује локалну осетљивост.
РЕАЦТИФАРГАН смирује свраб, црвенило, пецкање и друге кожне поремећаје услед иритације, изазване на пример уједом инсеката или прекомерним излагањем сунцу (опекотине од сунца).
Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије након кратког периода лечења.
Контраиндикације Када се Реацтифарган не сме користити
Немојте користити РЕАЦТИФАРГАН:
- ако сте алергични на активну супстанцу или неки други састојак овог лека (наведен у одељку 6);
- на кожним лезијама званим екцем, које карактерише свраб, црвенило и пликови који могу пукнути са цурењем течности;
- на кожним лезијама које настају цурењем течности.
Немојте користити РЕАЦТИФАРГАН код деце млађе од 2 године.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Реацтифарган
Пре употребе лека РЕАЦТИФАРГАН разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.
Као и други лекови за локалну (локалну) употребу, нарочито у случају продужене терапије, РЕАЦТИФАРГАН може изазвати црвенило и свраб (могући феномени сензибилизације) на месту примене. У том случају прекините лечење и обратите се свом лекару или фармацеуту.
РЕАЦТИФАРГАН може одложити процес зарастања рана; ако користите овај лек за зарастање рана, немојте га примењивати дуже од 3-4 узастопна дана.
Ако се нанесе на веома велика подручја коже, РЕАЦТИФАРГАН може изазвати поспаност код посебно осетљивих пацијената. Ово се може избећи коришћењем танког слоја креме.
Ако имате опекотине од сунца, не излажите кожу сунцу након наношења овог лека.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Реацтифаргана
Нема познатих интеракција између РЕАЦТИФАРГАНА и других лекова. Међутим, обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли узети било које друге лекове.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре употребе овог лека.
Вожња и управљање машинама
Примена РЕАЦТИФАРГАНА на веома великим површинама коже може изазвати поспаност код посебно осетљивих пацијената. Будите посебно опрезни пре вожње или управљања машинама.
РЕАЦТИФАРГАН садржи: метил-пара-хидроксибензоат и пропил-пара-хидроксибензоат који могу изазвати алергијске реакције (чак и одложене).
Доза, начин и време примене Како се користи Реацтифарган: Дозирање
Увек користите овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Нанесите РЕАЦТИФАРГАН на захваћено подручје 3-4 пута дневно. Користите танки слој креме, у случају наношења на веома велике површине коже.
Код зарастања рана, немојте користити РЕАЦТИФАРГАН више од 3-4 узастопна дана.
Избегавајте контакт са очима или другом слузницом.
Не прекорачите препоручену дозу. Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије након кратког периода лечења.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превише Реацтифаргана
У случају случајног гутања / узимања превелике дозе РЕАЦТИФАРГАНА, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Реацтифаргана
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих. Реците свом лекару ако приметите: осип, иритацију, пецкање, црвенило, мрље на кожи, пликове након излагања сунцу (фотосензитивност). РЕАЦТИФАРГАН садржи крему за сунчање која може ограничити ове ефекте.
Када се наноси на веома велике површине коже, РЕАЦТИФАРГАН може изазвати поспаност.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање на „хттп://ввв.аифа.гов.ит/респонсабили“. Пријављивањем нуспојава можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Чувати на температури испод 25 ° Ц.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на паковању. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Неискоришћени производ и отпад који настају из овог лека морају се одложити у складу са локалним законским захтевима.
Рок "> Остале информације
Шта РЕАЦТИФАРГАН садржи
Активни састојак је: прометхазине.
100 грама креме садржи: 2 грама прометхазина.
Помоћни састојци су: полиакриламид изопарафин лауретх-7, октил метоксицинамат, метил-пара-хидроксибензоат, пропил-пара-хидроксибензоат, уље лаванде, пречишћена вода.
Опис како РЕАЦТИФАРГАН изгледа и садржај паковања
РЕАЦТИФАРГАН је доступан у туби која садржи 20 или 50 грама креме.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
РЕАЦТИФАРГАН
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
Крем
100 г креме садржи:
Активни принцип: прометхазине 2,00 г
Емулзија
100 г емулзије садржи:
Активни принцип: прометхазине 2,00 г
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Крем.
Емулзија.
ТОПИЦАЛ УПОРАБА.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Локални симптоматски третман уједа инсеката и других локализованих феномена иритације коже као што су црвенило, пецкање, свраб и опекотине од сунца.
04.2 Дозирање и начин примене -
Нанесите 3-4 пута дневно. Не прекорачите препоручену дозу.
04.3 Контраиндикације -
РЕАЦТИФАРГАН је контраиндикован код особа преосетљивих на компоненте или друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта, код екцема, код свих секретујућих лезија.
Лек је контраиндикован код деце млађе од 2 године
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Продужена и недоследна употреба производа може изазвати појаву алергијске сензибилизације са последичним погоршањем симптома.
Ако се то догоди, лечење се мора прекинути и консултовати лекара како би се успоставила одговарајућа терапија.
С обзиром да примена РЕАЦТИФАРГАНА може да одложи процес зарастања, не треба га користити дуже од 3-4 узастопна дана на лезијама у којима се ова појава дешава.
У случају опекотина од сунца, нанесите производ и избегавајте даље излагање иритиране коже сунцу.
Ако дође до кожних осипа, иритације и пецкања, третман се мора прекинути
Чувајте овај лек ван домашаја деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Нису познате интеракције лекова између локално примењеног прометхазина и других лекова за локалну примену.
04.6 Трудноћа и дојење -
Код трудница, производ треба користити само у случају стварне потребе и под медицинским надзором.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Превише обилна примена производа на веома велике површине коже може изазвати апсорпцију лека и изазвати поспаност код посебно осетљивих пацијената.
04.8 Нежељени ефекти -
Локална примена прометхазина у неким случајевима може изазвати фотосензибилизацију коже Присуство филтера за сунце у формули РЕАЦТИФАРГАН омогућава да се избегну или ограниче ови ефекти код оних који су изложени сунцу након наношења производа.
04.9 Предозирање -
Нису забележени случајеви предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Прометазин је фенотиазин који, поред типичних својстава ове класе, поседује и посебне антихистаминике (анти-Х1) и стабилизатор мембране (од којих зависи одређена локална анестетичка моћ).
05.2 "Фармакокинетичка својства -
За локалну примену на ограниченим површинама и на кожи без ексорзија, прометхазин се обично не апсорбује у значајним количинама. Количина која се на крају унесе у циркулацију се метаболише у јетри и њени метаболити се полако елиминишу у урину и жучи.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
Дозе од 6,25 до 12,5 мг / кг прометхазина дате у храни нису показале тератогене ефекте код пацова.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Крем
Полиакриламид изопарафин лаурет-7, октил метоксицинамат метил-пара-хидроксибензоат, пропил-пара-хидроксибензоат-уље лаванде, пречишћена вода.
Емулзија
Полиакриламид изопарафин лаурет-7, октил-метоксицинамат, полиоксицетилстеарил етер, цетостеарил алкохол, диетилен гликол стеарат, течни парафин, глицерин, изопропил алкохол, метил-п-хидроксибензоат, пропил-пара-хидроксибензоат-пречишћено једињење
06.2 Некомпатибилност "-
Није познато.
06.3 Период важења "-
Крема: 36 месеци.
Емулзија: 36 месеци.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Они нису потребни.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
Крем
Алуминијумска цев унутра обложена епоксидним фенолним смолама, споља обојена.
Туба од 20 г и 50 г.
Емулзија
Алуминијумски распршивач изнутра премазан епоксидном смолом, споља обојен и затворен пластичном пумпом под притиском.
30 г распршивача.
06.6 Упутства за употребу и руковање -
...
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
Јохнсон & Јохнсон СпА Виа Ардеатина км 23,500 - 00040 Санта Паломба - Помезиа РИМ
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
Крема 20 г - АИЦ н. 002516060
Крема 50 г - АИЦ н. 002516045
Емулзија 30 г - АИЦ н. 002516072
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
Јуна 1995
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
Марта 2011