Активни састојци: Ранитидина
Бусцопан Антацид 75 мг шумеће таблете
Зашто се користи Бусцопан антацид? За шта је то?
ШТА ЈЕ ТО
БУСЦОПАН АНТИАЦИДО садржи ранитидин који припада групи лекова познатих као антагонисти хистаминских Х2 рецептора.
Антагонисти Х2 рецептора привремено смањују производњу киселине у желуцу, како би уклонили узрок горушице и лоше пробаве из хиперацидности; међутим, још увек постоји довољна количина киселине која погодује варењу.
ЗАШТО СЕ КОРИСТИ
БУСЦОПАН АНТИАЦИДО се користи за симптоматско лечење повремене жгаравице и хиперацидности желуца.
Контраиндикације Када се Бусцопан антацид не сме користити
Преосетљивост (алергија) на активну супстанцу или на било коју помоћну супстанцу.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Бусцопан антацид
Ранитидин се излучује бубрезима, па се ниво лека у плазми повећава код пацијената са оштећењем бубрега. Дозирање треба прилагодити како је наведено у одељку КАКО УПОТРЕБИТИ ОВАЈ ЛЕК - Оштећење бубрега.
Код пацијената као што су старији људи, људи са хроничном плућном болешћу, људи са дијабетесом или људи са ослабљеним имунитетом, може постојати повећан ризик од развоја пнеумоније стечене у заједници.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак антацида Бусцопана
Реците свом лекару или фармацеуту ако сте недавно узимали било које друге лекове, чак и оне без рецепта.
Ранитидин може утицати на апсорпцију, метаболизам и бубрежно излучивање других лекова. Због тога, након промене фармакокинетичких параметара, може бити потребно или прилагодити дозу дотичног лека, или прекинути лечење.
Интеракције са другим лековима су последица различитих механизама деловања, укључујући:
- Инхибиција система оксигеназе мешовите функције везана за хепатички цитокром П450: ранитидин, у стандардним терапијским дозама, не појачава дејство лекова који су инактивирани овим ензимским системом, као што су диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофилин. случајеви промењеног протромбинског времена након узимања антикоагуланса на бази кумарина (нпр. варфарина). Због ниског терапијског индекса, препоручује се помно праћење протромбинског времена током истовремене терапије ранитидином;
- конкуренција за бубрежну тубуларну секрецију: пошто се ранитидин делимично елиминише путем катјонског система, то може утицати на клиренс других лекова који се елиминишу овим путем. Велике дозе ранитидина (попут оних које се користе код Золлингер-Еллисон-овог синдрома) могу смањити излучивање прокаинамида и Н-ацетилпрокаинамида што доводи до повећања нивоа ових лекова у плазми;
- промена пХ желуца: истовремени третман ранитидином може утицати на биорасположивост неких лекова. Може доћи до повећања апсорпције (на пример за лекове као што су триазолам, мидазолам, глипизид) или до смањења апсорпције (попут лекова као што су кетоконазол, атазанавир, делавиридин, гефитниб). Због тога ће можда бити потребно праћење и модификација дозе ових лекова.
Ако се велике дозе (2 г) сукралфата (лека за лечење упале желуца, дуоденума или једњака) дају истовремено са БУСЦОПАН АНТИАЦИДОМ, апсорпција овог последњег може се смањити; овај ефекат се не јавља ако се сукралфат узме након 2 сата.
Нема доказа о интеракцији између ранитидина и амоксицилина и метронидазола.
Упозорења Важно је знати да:
Пре почетка терапије код пацијената са улкусом желуца или код пацијената средњих година или старијих који имају недавно настале или недавно измењене диспептичке симптоме, могућа малигна природа чира мора се искључити јер лечење ранитидином, садржано у БУСЦОПАН АНТИАЦИД-у, може прикрити симптоми повезани са раком желуца и стога могу одложити дијагнозу.
Редовно медицинско праћење се препоручује пацијентима који узимају нестероидне антиинфламаторне лекове истовремено са лечењем ранитидином, посебно ако су старији или су претходно патили од пептичког улкуса.
Када се може користити само након консултације са лекаром
Пре него што узму БУСЦОПАН АНТИАЦИДО, следећи пацијенти треба да се консултују са својим лекаром:
- пацијенти са тешким проблемима бубрега или јетре;
- пацијенти који су под редовним медицинским надзором из других разлога;
- пацијенти који пате од било које друге болести или узимају лекове на рецепт;
- пацијенти средњих година или старији који су недавно започели или су недавно променили симптоме диспепсије;
- пацијенти са ненамерним губитком тежине који прате диспептичке симптоме;
- пацијенти који пате од ретке метаболичке болести која се зове Порфирија;
- пацијенти са повећаним ризиком од развоја „чира на желуцу или дванаестопалачном цреву или који су имали„ чир на желуцу или дванаестопалачном цреву (нпр. пацијенти који користе нестероидне антиинфламаторне лекове).
Такође је препоручљиво консултовати се са својим лекаром у случајевима када су се ови поремећаји јављали у прошлости.
Шта радити током трудноће и дојења
Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек.
Ранитидин пролази плацентну баријеру и излучује се у мајчино млеко. Као и други лекови, ранитидин треба користити током трудноће и дојења само ако се сматра неопходним и тек након консултације са лекаром.
Употребу такође треба избегавати, осим ако медицински савет не саветује другачије, у случају сумње на трудноћу или породиљски план. Подаци о плодности Нема података о ефектима ранитидина на плодност људи. Студије на животињама нису показале ефекте. Нити на плодност мушкараца или жена.
Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нема довољно података о ефектима ранитидина у дози од 75 мг на способност управљања возилима и рада са машинама.
Важне информације о неким састојцима
Овај лек садржи 316 мг натријума по шумећој таблети.
Треба узети у обзир код људи на дијети са ниским садржајем натријума. Аспартам у овом леку је извор фенилаланина. Може бити штетан за људе са фенилкетонуријом.
БУСЦОПАН АНТИАЦИДО садржи сорбитол: ако вам је лекар дијагностиковао „нетолеранцију на неке шећере, обратите се лекару пре узимања овог лека.
Белешке о здравственом васпитању
Неколико фактора може допринети жгаравици, отежаном варењу и хиперацидности:
- једење до вишка
- лоше навике у исхрани
- прекомерна тежина
- Седентарни живот
- пушити
- прекомерни унос алкохола. Препоручљиво је, кад год је то могуће, умерити свој начин живота јер контрола сваког од наведених фактора може помоћи да се избегне ова симптоматологија.
Доза, начин и време примене Како се користи Бусцопан антацид: Дозирање
Колико
Одрасли:
Узмите једну таблету БУСЦОПАН АНТИАЦИДО када осетите симптоме. У већини случајева довољан је третман са 1 или 2 таблете дневно. У року од 24 сата могу се узети до 4 таблете.
Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета.
Оштећење бубрега:
Акумулација ранитидина која доводи до повишених концентрација у плазми може се јавити код пацијената са оштећењем бубрега. Препоручује се да, следећи савет лекара (погледајте "Када се може користити само након консултације са лекаром"), пацијент не узме више од две таблете БУСЦОПАН АНТИАЦИДА у периоду од 24 сата.
Деца:
Не препоручује се употреба БУСЦОПАН АНТИАЦИДО таблета код деце млађе од 16 година.
Када и колико дуго
БУСЦОПАН АНТИАЦИДО треба узимати када се осете симптоми, дању и ноћу. БУСЦОПАН АНТИАЦИДО делује у року од 30 минута и може да контролише вишак киселости до 12 сати омогућавајући брзо и дуготрајно ослобађање од симптома дању и ноћу.
Не користите дуже од две недеље. Ако се симптоми наставе или погоршају након 14 дана лечења, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Као
Растворите шумећу таблету БУСЦОПАН АНТИАЦИДО у чаши воде и одмах попијте добијени раствор, чим се осете симптоми, у било које доба дана и ноћи.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превелику дозу антацида Бусцопан
У случају случајног гутања прекомерне дозе БУСЦОПАН АНТИАЦИДА, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Симптоми
Ранитидин има врло специфичну фармаколошку активност, тако да се не очекују посебни проблеми након предозирања леком.
Лечење
Ако је потребно, треба дати одговарајућу симптоматску и супортивну терапију. Ако имате питања о употреби овог лека, питајте свог лекара или фармацеута.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Бусцопан антацида
Као и сви лекови, БУСЦОПАН АНТИАЦИДО може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Следећа конвенција је коришћена за класификацију нежељених ефеката: врло чести (> 1/10), чести (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000), веома ретки (<1/10000 ), или непознато (учесталост се не може процијенити из доступних података).
Учесталост нежељених догађаја процијењена је на основу података о спонтаном извјештавању након стављања лијека у промет.
Поремећаји крви и лимфног система
- Веома ретко: промене у броју крвних зрнаца (леукопенија, тромбоцитопенија). Они су обично реверзибилни. Агранулоцитоза или панцитопенија понекад праћена хипоплазијом или аплазијом коштане сржи.
Поремећаји имунолошког система
- Ретко: реакције преосетљивости (уртикарија, ангионеуротски едем, грозница, бронхоспазам, хипотензија, бол у грудима).
- Веома ретко: анафилактички шок.
- Непознато: диспнеја. Горе наведени догађаји су забележени након примене једне дозе.
Психијатријски поремећаји
- Веома ретко: реверзибилна ментална конфузија, депресија, халуцинације. Горе наведени догађаји пријављени су углавном код тешко болесних пацијената, старијих особа и бубрежних пацијената.
Поремећаји нервног система
- Веома ретко: главобоља (понекад јака), вртоглавица, реверзибилни невољни покрети.
Поремећаји ока
Веома ретко: реверзибилно замућење вида. Пријављени су случајеви замућења вида који се може приписати промени смештаја.
Срчане патологије
- Веома ретко: као и код других антагониста Х2 рецептора, брадикардија, атриовентрикуларна блокада и тахикардија.
Васкуларне патологије
- Веома ретко: васкулитис.
Гастроинтестинални поремећаји
- Веома ретко: акутни панкреатитис, дијареја.
- Мање често: бол у трбуху, затвор, мучнина (ови симптоми се скоро увек побољшавају током лечења).
Хепатобилиарни поремећаји
- Ретко: реверзибилне пролазне промене у тестовима функције јетре.
- Веома ретко: генерално реверзибилни хепатитис (хепатоцелуларни, хепатоканаликуларни или мешовити) са или без жутице.
Поремећаји коже и поткожног ткива
- Ретко: осип на кожи.
Веома ретко: мултиформни еритем, алопеција.
- Поремећаји мишићно -коштаног система и везивног ткива
- Веома ретко: симптоми који утичу на мишићно -коштани систем, као што су артралгија и мијалгија.
Бубрега и уринарног поремећаји
- Веома ретко: акутни интерстицијски нефритис.
- Ретко: повећање креатинина у плазми (обично благо; нормализује се током лечења).
Болести репродуктивног система и дојке
- Веома ретко: реверзибилна импотенција. Симптоми дојке као што су гинекомастија и галактореја.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Нежељени ефекти се такође могу пријавити директно путем националног система за пријављивање на ввв.агензиафармацо.ит/ит/респонсабили.Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Истиче: погледајте датум истека отиснут на паковању.
Датум истека се односи на неотворени производ, правилно ускладиштен.
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да одложите лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.
Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
Остале информације
САСТАВ
Једна шумећа таблета БУСЦОПАН АНТИАЦИДО садржи:
- Активни састојак: ранитидин хидрохлорид 83,7 мг, што је једнако ранитидин 75 мг.
- Помоћне супстанце: монобазни натријум цитрат, натријум бикарбонат, динатријум цитрат, сорбитол, арома грејпа, аспартам, леуцин, натријум бензоат, симетикон у емулзији.
КАКО ИЗГЛЕДА
БУСЦОПАН АНТИАЦИДО долази у облику шумећих таблета за оралну примену. Садржај паковања је 10 шумећих таблета.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
БУСЦОПАН АНТИАЦИДО 75 МГ ЕФФЕРВЕСЦЕНТНЕ ТАБЛЕТЕ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ
Једна шумећа таблета БУСЦОПАН АНТИАЦИДО садржи:
Активни састојак: 83,7 мг ранитидин хидрохлорида, што одговара 75 мг ранитидина.
Помоћне супстанце са познатим ефектима:
аспартам 30 мг;
сорбитол 187,8 мг;
натријум 316 мг.
За потпуну листу помоћних супстанци видети 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Шумеће таблете за оралну примену.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Симптоматски третман повремене жгаравице и хиперацидитета желуца.
04.2 Дозирање и начин примене
Одрасли: Узмите једну таблету БУСЦОПАН АНТИАЦИДО када се осете симптоми, дању и ноћу.
Код већине пацијената довољан је третман са 1 или 2 таблете дневно. У року од 24 сата могу се узети до 4 таблете.
Није потребно узимати таблете са храном.
Растворите таблету у чаши воде (око 200 мл).
Пацијенте треба саветовати да се консултују са својим лекаром или фармацеутом ако се симптоми наставе, погоршају или потрају након 14 дана.
Бусцопан Антацидо ублажава симптоме до 12 сати.
Оштећење бубрега
Акумулација ранитидина која доводи до високих концентрација у плазми може се јавити код пацијената са оштећењем бубрега. Препоручује се да, следећи савет лекара (видети 4.4. Посебна упозорења и посебне мере опреза при употреби), пацијент не узима више од две таблете БУСЦОПАН АНТИАЦИДО у било ком периоду од 24 сата.
Деца: Не препоручује се употреба БУСЦОПАН АНТИАЦИДО таблета код деце млађе од 16 година.
04.3 Контраиндикације
Позната преосетљивост на ранитидин или на компоненте формулације.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Пре почетка терапије треба искључити могућу малигну природу чира код пацијената са чир на желуцу или код пацијената средњих година или старијих који имају недавно настале или недавно измењене диспептичке симптоме, јер лечење ранитидином може прикрити повезане симптоме. стога може одложити дијагнозу.
Ранитидин се излучује бубрезима, па се ниво лека у плазми повећава код пацијената са оштећењем бубрега. Дозирање треба прилагодити како је наведено у одељку 4.2 Оштећење бубрега.
Према ретким клиничким извештајима, ранитидин може погодовати појави акутних напада порфирије. Због тога треба избегавати примену код пацијената са историјом акутне порфирије.
Код пацијената као што су старији људи, људи са хроничном плућном болешћу, пацијенти са дијабетесом или особе са ослабљеним имунитетом, може постојати повећан ризик од развоја пнеумоније стечене у заједници.
Епидемиолошка студија великих размера показала је повећан ризик од развоја пнеумоније стечене у заједници од 1,82 (95% ЦИ 1,26 -2, 64).
Редовно медицинско праћење се препоручује пацијентима који узимају нестероидне антиинфламаторне лекове истовремено са лечењем ранитидином, посебно ако су старији или су претходно патили од пептичког улкуса.
Пре него што узму БУСЦОПАН АНТИАЦИДО, следећи пацијенти треба да се консултују са својим лекаром:
- пацијенти са тешком бубрежном и / или јетреном инсуфицијенцијом;
- пацијенти који су под редовним медицинским надзором;
- пацијенти који узимају лекове на рецепт;
- пацијенти средњих година или старији са недавно насталим или недавно измењеним диспептичким симптомима;
- пацијенти са ненамерним губитком тежине праћеним диспептичким симптомима;
-пацијенти у ризику од развоја чира или су претходно патили од пептичког улкуса (нпр. пацијенти који узимају нестероидне антиинфламаторне лекове).
Овај лек садржи 316 мг натријума по шумећој таблети. То треба узети у обзир код људи на дијети са ниским садржајем натријума.
Пошто овај лек садржи аспартам, треба га користити опрезно код пацијената са фенилкетонуријом.
Због присуства сорбитола, пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на фруктозу не би требало да узимају овај лек.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Ранитидин може утицати на апсорпцију, метаболизам и бубрежно излучивање других лекова. Због тога, након промене фармакокинетичких параметара, може бити потребно или прилагодити дозу дотичног лека, или прекинути лечење.
Интеракције са другим лековима су последица различитих механизама деловања, укључујући:
1) инхибиција система оксигеназе мешовите функције повезане са хепатичким цитокромом П450:
ранитидин, у стандардним терапијским дозама, не појачава дејство лекова који су инактивирани овим ензимским системом, као што су диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофилин. Било је случајева промене протромбинског времена након уноса кумарина- антикоагуланси на бази (нпр. варфарин). Због ниског терапијског индекса, препоручује се помно праћење протромбинског времена током истовремене терапије ранитидином;
2) такмичење за бубрежну тубуларну секрецију:
будући да се ранитидин делимично елиминише путем катјонског система, то може утицати на клиренс других лекова који се елиминишу овим путем. Велике дозе ранитидина (попут оних које се користе код Золлингер-Еллисон-овог синдрома) могу смањити излучивање прокаинамида и Н-ацетилпрокаинамида што доводи до повећања нивоа ових лекова у плазми;
3) промена пХ желуца:
истовремени третман ранитидином може утицати на биорасположивост неких лекова. Може доћи до повећања апсорпције (на пример за лекове као што су триазолам, мидазолам, глипизид) или до смањења апсорпције (попут лекова као што су кетоконазол, атазанавир, делавиридин, гефитниб). Због тога ће можда бити потребно праћење и модификација дозе ових лекова.
Нема доказа о интеракцији између ранитидина и амоксицилина и метронидазола.
Ако се велике дозе сукралфата (2 г) дају истовремено са ранитидином, апсорпција овог последњег може се смањити. Овај ефекат се не јавља ако се сукралфат узме након 2 сата.
04.6 Трудноћа и дојење
Плодност
Нема података о ефектима ранитидина на плодност људи. Студије на животињама нису показале утицај на плодност мушкараца ни жена.
Трудноћа
Ранитидин пролази плацентну баријеру. Као и други лекови, ранитидин треба користити у трудноћи само ако се сматра неопходним и тек након консултације са лекаром.
Време храњења
Ранитидин се излучује у мајчино млеко. Као и други лекови, ранитидин треба користити током дојења само ако се сматра неопходним и тек након консултације са лекаром.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нема довољно података о ефектима на способност управљања возилима и рада са машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Следећа конвенција је коришћена за класификацију нежељених ефеката: врло чести (> 1/10), чести (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Учесталост нежељених догађаја процијењена је на основу података о спонтаном извјештавању након стављања лијека у промет.
Поремећаји крви и лимфног система
Веома ретко: промене у броју крвних зрнаца (леукопенија, тромбоцитопенија). Они су обично реверзибилни. Агранулоцитоза или панцитопенија, понекад праћена хипоплазијом или аплазијом коштане сржи.
Поремећаји имунолошког система
Ретко: реакције преосетљивости (уртикарија, ангионеуротски едем, грозница, бронхоспазам, хипотензија, бол у грудима).
Веома ретко: анафилактички шок.
Непознато: диспнеја.
Горе наведени догађаји су забележени након примене једне дозе.
Психијатријски поремећаји
Веома ретко: реверзибилна ментална конфузија, депресија и халуцинације. Горе наведени догађаји пријављени су углавном код тешко болесних пацијената, старијих особа и бубрежних пацијената.
Поремећаји нервног система
Веома ретко: главобоља, понекад јака, вртоглавица и реверзибилни невољни покрети.
Поремећаји ока
Веома ретко: реверзибилно замућење вида.
Пријављени су случајеви замућења вида који се може приписати промени смештаја.
Срчане патологије
Веома ретко: као и код других антагониста Х2 рецептора, брадикардија, атриовентрикуларна блокада и тахикардија.
Васкуларне патологије
Веома ретко: васкулитис.
Гастроинтестинални поремећаји
Веома ретко: акутни панкреатитис, дијареја.
Мање често: бол у трбуху, затвор, мучнина (ови симптоми се скоро увек побољшавају током лечења).
Хепатобилиарни поремећаји
Ретко: пролазне и реверзибилне промене у тестовима функције јетре.
Веома ретко: генерално реверзибилни хепатитис (хепатоцелуларни, хепатоканаликуларни или мешовити) са или без жутице.
Поремећаји коже и поткожног ткива
Ретко: осип на кожи.
Веома ретко: мултиформни еритем, алопеција.
Поремећаји мишићно -коштаног система и везивног ткива
Веома ретко: симптоми који утичу на мишићно -коштани систем, као што су артралгија и мијалгија.
Бубрега и уринарног поремећаји
Веома ретко: акутни интерстицијски нефритис.
Ретко: повећање креатинина у плазми (обично благо; нормализује се током лечења).
Болести репродуктивног система и дојке
Веома ретко: реверзибилна импотенција. Симптоми дојке као што су гинекомастија и галактореја.
Пријављивање сумње на нежељене реакције
Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса: ввв .агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.
04.9 Предозирање
Симптоми
Ранитидин има врло специфичну фармаколошку активност, тако да се не очекују посебни проблеми након предозирања леком.
Лечење
Ако је потребно, треба обезбедити одговарајућу симптоматску и супортивну терапију.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: антагонисти Х2 рецептора.
АТЦ ознака: А02БА02.
Ранитидин је специфичан антагонист брзо делујућих хистаминских Х2 рецептора. Инхибира базално и стимулисано лучење желудачне киселине, смањујући и запремину и садржај киселине и пепсина у секрету.
Ранитидин има дуго трајање деловања: једна доза од 75 мг ефикасно сузбија лучење желудачне киселине до 12 сати.
05.2 Фармакокинетичка својства
Биорасположивост ранитидина је приближно 50%. Након оралне примене дозе од 75 мг, највеће концентрације у плазми су реда величине 236-270 нг / мл и нормално се постижу у року од 2-3 сата.
Концентрације ранитидина у плазми су пропорционалне дози до 300 мг.
Ранитидин се не метаболише у великој мери и елиминација се јавља углавном тубуларном секрецијом, полувреме елиминације је 2-3 сата.
У студијама спроведеним са 150 мг ранитидина обележеног трицијумом, 93% интравенозне дозе се излучило урином, а 5% фецесом; 60-70% оралне дозе се излучило урином, а 26% изметом.
Анализа спроведена на урин излучен у прва 24 сата након примене показала је да је 70% интравенозне дозе и 35% оралне дозе елиминисано непромењено. Метаболизам ранитидина је сличан и након оралне и интравенозне примене: приближно 6% дозе излучује се урином као Н-оксид, 2% као С-оксид, 2% као деметилранитидин и 1-2% као аналог фуроинске киселине.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Нема релевантних података.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Монобазни натријум цитрат, натријум бикарбонат, динатријум цитрат, сорбитол, арома грејпа, аспартам, леуцин, натријум бензоат, симетикон.
06.2 Некомпатибилност
Није применљиво.
06.3 Период важења
3 године.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Папир / ПЕ / алуминијум / Сурлин траке које садрже по 1 шумећу таблету. Картонска кутија са 10 таблета.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема посебних упутстава.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Боехрингер Ингелхеим Италиа С.п.А.
Виа Лорензини, 8
20139 Милан
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
БУСЦОПАН АНТИАЦИДО 75 мг шумеће таблете А.И.Ц. Бр. 039279017
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Фебруара 2007
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
30. септембра 2014
.jpg)
