Активни састојци: Бетаметазон, Тетризолин (Тетризолин хидрохлорид)
БИОРИНИЛ 0,05% + 0,1% спреј за нос, суспензија
Зашто се користи Биоринил? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА
Препарат који садржи антиинфламаторни стероид и вазоконстриктор, тетризолин хидрохлорид.
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ
Акутни и субакутни ринитис, синуситис, назофарингитис
Контраиндикације Када се Биоринил не сме користити
Преосетљивост на активне супстанце или било коју помоћну супстанцу.
Глауком, хипертрофија простате, тешка срчана обољења, хипертензија, хипертиреоза, тешка бубрежна инсуфицијенција.
Немојте давати током или током две недеље након терапије антидепресивима.
Туберкулозне, гљивичне и вирусне инфекције слузнице које се лече.
Лек не могу узимати деца млађа од 12 година.
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Биоринил
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације.
Код пацијената са кардиоваскуларним обољењима, а посебно код хипертензивних пацијената, употреба назалних деконгестива мора с времена на време бити подвргнута процени лекара.
Продужена употреба препарата који садрже вазоконстрикторе може да промени нормалну функцију слузокоже носа и параназалних синуса, такође изазивајући зависност од лека. Због тога понављање дужих периода може бити штетно.
Међутим, не користите више од четири узастопна дана.
Бензалконијум хлорид (БАЦ) који се као конзерванс налази у БИОРИНИЛ -у, посебно ако се користи дуже време, може изазвати отицање носне слузокоже. Ако се сумња на такву реакцију (трајна зачепљеност носа), ако је могуће, треба користити назални лек без БАЦ-а. Ако такви назални лекови без БАЦ нису доступни, треба размотрити други фармацеутски облик.
Може изазвати бронхоспазам. Иритативно, може изазвати локалне кожне реакције.
Важно је узети дозу лека према упутству у упутству за употребу или према лекарском упутству. Треба користити само дозу коју вам је препоручио лекар; употреба већих или нижих доза може изазвати погоршање симптома.
Интеракције Који лекови или храна могу да измене дејство Биоринила
Због присуства тетризолина, производ се не сме давати пацијентима који се лече инхибиторима моно-амино-оксидазе.
Реците свом лекару ако узимате или сте недавно узимали било које друге лекове, чак и оне без рецепта.
Упозорења Важно је знати да:
Користите опрезно код пацијената са кардиоваскуларним и метаболичким ендокриним поремећајима.
Трудноћа и дојење
Код трудница, производ треба примењивати у случајевима стварне потребе, под директним медицинским надзором.
Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек.
Вожња и управљање машинама
БИОРИНИЛ не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
Доза, начин и време примене Како се користи Биоринил: Дозирање
За назалне спрејеве (1 или 2 спреја по носници) три или четири пута дневно.
Сваки спреј испоручује 0,08 мл производа.
Упутство за употребу
- Протресите боцу.
- Приликом прве употребе, да бисте активирали дозатор, притисните кажипрстом и средњим прстима надоле све док не изађе спреј.
- Испустите производ у ноздрве.
Након употребе, држач за испуштање нека буде затворен поклопцем за прашину.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превелику дозу Биоринила
У случају случајног узимања прекомерне дозе БИОРИНИЛ -а, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Производ, ако се случајно прогута или ако се дуже време користи у прекомерним дозама, може изазвати токсичне појаве.
Случајно уношење лека може изазвати системске ефекте узроковане системском апсорпцијом вазоконстриктора као што су главобоља, артеријска хипертензија, промена срчаног ритма, поремећаји мокрења, немир и несаница.
Апсорпција кортикостероида такође може изазвати системске ефекте (Цусхингов синдром, инхибиција хипофизно-надбубрежне оси) и, ређе, низ психолошких или ефеката понашања укључујући психомоторну хиперактивност, поремећаје спавања, анксиозност, депресију или агресију (нарочито код деце).
Ако се то догоди, потребно је усвојити одговарајуће хитне мере.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Биоринила
Локално се могу јавити реакције сензибилизације и застоји одскока.
Системски нежељени ефекти су изузетно мало вероватни и због малих доза и због начина примене; међутим, њиховом изгледу могу се погодовати третмани који се спроводе дуже време.
У овом случају апсорпција симпатичко-миметичких супстанци може изазвати системске ефекте као што су главобоља, артеријска хипертензија, промена срчаног ритма, поремећаји мокрења, немир и несаница. Апсорпција кортикостероида такође може изазвати системске ефекте (Цусхингов синдром, инхибиција осовине хипофиза-надбубрежна жлезда).
Системски ефекти могу се јавити код интраназалних кортикостероида, посебно ако се прописују у високим дозама током дужег временског периода.
Као и сви лекови, БИОРИНИЛ може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Ако било који од нежељених ефеката постане озбиљан, или ако приметите било који нежељени ефекат који није наведен у овом упутству, обавестите свог лекара или фармацеута.
Истек и задржавање
Истиче: погледајте датум истека отиснут на паковању.
Наведени датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
Упозорење: немојте користити лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Не чувати на температури изнад 25 ° Ц.
Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.
Рок "> Остале информације
САСТАВ
100 мл суспензије садржи:
Активни принципи:
- Бетаметазон 0,05 г
- Тетризолин хидрохлорид 0,1 г
Помоћне супстанце: бензалконијум хлорид, динатријум едетат, полисорбат 60, полисорбат 80, динатријум фосфат додекахидрат, натријум монобазни фосфат дихидрат, натријум хлорид, пречишћена вода.
Бензалконијум хлорид иритира и може изазвати локалне кожне реакције.
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК И САДРЖАЈ
БИОРИНИЛ 0,05% + 0,1% спреј за нос, суспензија - 1 бочица
Бочица са распршивачем за нос од 10 мл са вентилом за самодозирање.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
БИОРИНИЛ 0,05% + 0,1%
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
100 мл суспензије садржи:
Бетаметазон 0,05 г
Тетризолин хидрохлорид 0,1 г.
За помоћне супстанце, видети 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Спреј за нос, суспензија
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Акутни и субакутни ринитис, синуситис, назофарингитис.
04.2 Дозирање и начин примене -
За назалне спрејеве (1 или 2 спреја по носници) три или четири пута дневно.
Сваки спреј испоручује 0,08 мл производа.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на активне супстанце или било коју помоћну супстанцу.
Глауком, хипертрофија простате, тешка срчана обољења, хипертензија, хипертиреоза, тешка бубрежна инсуфицијенција.
Немојте давати током или током две недеље након терапије антидепресивима.
Туберкулозне, гљивичне и вирусне инфекције слузнице које се лече.
Лек је контраиндикован код деце млађе од 12 година.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Системски ефекти могу се јавити код интраназалних кортикостероида, посебно ако се прописују у високим дозама током дужег временског периода. Мање је вероватно да ће се ти ефекти појавити него код оралног лечења кортикостероидима и могу се разликовати код појединачних пацијената и између различитих препарата кортикостероида. Могући системски ефекти укључују Цусхингов синдром, Цусхингоидне карактеристике, супресију надбубрежне жлезде, заостајање у расту код деце и адолесцената, смањену минералну густину костију, катаракту, глауком и, ређе, низ психолошких или бихевиоралних ефеката укључујући психомоторну хиперактивност, поремећаје сна, анксиозност, депресију или агресивност (нарочито код деце).
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације.
Код пацијената са кардиоваскуларним обољењима, а посебно код хипертензивних пацијената, употреба назалних деконгестива мора с времена на време бити подвргнута процени лекара.
Продужена употреба препарата који садрже вазоконстрикторе може да промени нормалну функцију слузокоже носа и параназалних синуса, такође изазивајући зависност од лека. Због тога понављање дужих периода може бити штетно.
Међутим, не користите више од четири узастопна дана.
Користите опрезно код пацијената са кардиоваскуларним и метаболичким ендокриним поремећајима.
Чувати ван домашаја и погледа деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Због присуства тетризолина, производ се не сме давати пацијентима који се лече инхибиторима моно-амино-оксидазе.
04.6 Трудноћа и дојење -
Код трудница, производ треба примењивати у случајевима стварне потребе, под директним надзором лекара.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
БИОРИНИЛ не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти -
Системски ефекти могу се јавити код интраназалних кортикостероида, посебно ако се прописују у високим дозама током дужег временског периода.
То може укључивати заостајање у расту код деце и адолесцената.
Локално се могу јавити реакције сензибилизације и застоји одскока.
Системски нежељени ефекти су изузетно мало вероватни и због малих доза и због начина примене; међутим, њиховом изгледу могу се погодовати третмани који се спроводе дуже време.
У овом случају апсорпција симпатично-миметичких супстанци може изазвати системске ефекте као што су главобоља, артеријска хипертензија, промена срчаног ритма, поремећаји мокрења, немир и несаница. Апсорпција кортикостероида такође може изазвати системске ефекте (Цусхингов синдром, инхибиција осовине хипофиза-надбубрежна жлезда).
04.9 Предозирање -
Нису забележени случајеви предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Фармакотерапијска група: препарат који садржи антиинфламаторни стероид и вазоконстриктор, тетризолин хидрохлорид.
АТЦ ознака: Р01АД06.
Фармаколошке карактеристике могу се закључити из својстава појединачних састојака:
Бетаметазон: Бетаметазон и његови деривати су за локалну примену обдарени високим антиинфламаторним деловањем, па се њихова инхалација добро подноси.
Процењује се да је активност овог стероида, широко доказана у литератури, приближно 25 пута већа од активности кортизола и 8 пута већа од активности преднизолона.
Штавише, његова примена инхалацијом не само да избегава инхибицију осовине хипоталамус-хипофиза-надбубрежна жлезда, већ настављајући да спроводи ефикасну терапијску акцију, може омогућити опоравак функционалности код субјеката који су претходно били депресивни системском терапијом стероидима.
Тетризолин хидрохлорид: Симпатомиметички лек који развија назално деконгестивно дејство због своје вазоконстриктивне активности.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Није битно.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
Фармаколошке студије, чији је циљ утврђивање подношљивости комбинације која садржи сличне активне састојке, откриле су немешање између кортикостероида и тетризолина.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Бензалконијум хлорид, динатријум едетат, полисорбат 60, полисорбат 80, динатријум фосфат додекахидрат, монобазни натријум фосфат дихидрат, натријум хлорид и пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност "-
До сада није познато.
06.3 Период важења "-
2 године.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Не чувати на температури изнад 25 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
10 мл непрозирне пластичне бочице за прскање носа са аутоматским вентилом за дозирање.
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Нема посебних упутстава.
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
ТХЕА ФАРМА С.п.А. Виа Гиотто, 36 - 20145 Милано
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
А.И.Ц. н ° 019133038
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
Мај 1966 / мај 2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
Маја 2012
.jpg)