МАГАЛТОП - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Магалтоп - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе и складиштење Остале информације

Активни састојци: Магалдрато

МАГАЛТОП таблете за жвакање 800 мг
МАГАЛТОП 800 мг / 10 мл орална суспензија

Зашто се користи Магалтоп? За шта је то?

МАГАЛТОП садржи активни састојак магалдрат који припада групи лекова названих антациди и чиреви који се користе за заштиту зида желуца од дејства киселина и спречавање оштећења изазваних стресом или одређеним лековима који се користе за ублажавање болова и упала (лекови који не стероидни антиинфламаторни лекови).

Овај лек је индициран за лечење:

лезије желуца или црева (чир на дванаестопалачном цреву и желуцу);
упала једњака узрокована померањем садржаја желуца према једњаку (рефлуксни езофагитис);
упале желуца и црева (гастритис и гастродуоденитис) различитих врста, које карактерише повећање киселости (хиперацидитет).

Контраиндикације Када се Магалтоп не сме користити

Немојте узимати МАГАЛТОП

ако сте алергични на магалдрат или неки други састојак овог лека (наведен у одељку 6).

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Магалтоп

Обратите се свом лекару или фармацеуту пре него што узмете МАГАЛТОП.

Узимајте МАГАЛТОП са опрезом и само под пажљивим лекарским надзором ако патите од бубрежних проблема (отказивање бубрега). Ако имате тешке проблеме са бубрезима (тешка бубрежна инсуфицијенција), избегавајте узимање овог лека.

Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Магалтопа

Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.

Избегавајте узимање лека МАГАЛТОП заједно са било којим од следећих лекова јер магалдрат може утицати на њихову апсорпцију:

лекови који се користе за лечење инфекција (тетрациклини);
дигоксин, лек који се користи за лечење срчаних проблема;
лекови који се користе за лечење анксиозности и поремећаја спавања (бензодиазепини);
дикумарол, лек за разређивање крви;
индометацин, лек који се користи за лечење упале;
лекови који се користе за лечење билијарних поремећаја (кето- и урсодеоксихолна киселина);
лекови који се користе за лечење недостатка гвожђа у телу (деривати гвожђа).

Упозорења Важно је знати да:

Трудноћа и дојење

Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.

Вожња и управљање машинама

Нема познатих утицаја на способност управљања возилима и рада на машинама.

МАГАЛТОП садржи сорбитол

Овај лек садржи сорбитол, врсту шећера. Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре него што узмете овај лек.

МАГАЛТОП 800 мг / 10 мл орална суспензија садржи пара-хидроксибензоате

Овај медицински производ садржи пара-хидроксибензоате (метилхидроксибензоат, пропилхидроксибензоат) који могу изазвати алергијске реакције (укључујући и одложене).

Доза, начин и време примене Како се користи Магалтоп: Дозирање

Увек узимајте овај лек тачно онако како вам је рекао ваш лекар или фармацеут. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.

МАГАЛТОП таблете за жвакање 800 мг

Препоручена доза је 1 таблета, 4 пута дневно, један сат после оброка и један сат пре спавања. Таблете се морају жвакати или сисати.

МАГАЛТОП 800 мг / 10 мл орална суспензија

Бочица: Препоручена доза је 10 мл суспензије (2 кашичице), 4 пута дневно, један сат после оброка и један сат пре спавања. Бочицу снажно протресите пре употребе.

Врећице: Препоручена доза је 1 кесица, 4 пута дневно, један сат после оброка и један сат пре спавања.

Пре отварања кесице, рукујте њоме тако да њен садржај постане хомоген.

Можете узети веће дозе од препоручених само ако вам их је прописао лекар и под његовим строгим надзором. У сваком случају, што је пре могуће, смањите дозу на ону довољну за контролу симптома.

Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Магалтопа

Нису познати случајеви предозирања. Након узимања превелике количине овог лека, могу се јавити проблеми са цревима (погледајте одељак "Могуће нуспојаве").

У случају случајног уноса / гутања предозирања МАГАЛТОП -ом, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти лека Магалтоп

Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.

Могу се појавити следећи нежељени ефекти:

Учесталост није позната (чија се учесталост не може проценити из доступних података)

промене у цревима (промене у алво), као што је повећана учесталост избацивања столице (дефекација) и / или мека столица (смањена конзистенција столице) након узимања веома високих доза МАГАЛТОП -а;
поремећаји желуца и црева (промене у гастроинтестиналном транзиту), као што су блага и привремена дијареја или затвор (констипација).

Пријављивање нежељених ефеката

Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Нежељене ефекте можете пријавити и директно путем националног система за пријављивање на адреси ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили .. Пријављивањем нуспојава можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.

Истек и задржавање

Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.

Немојте користити овај лек након истека рока употребе који је наведен на паковању иза „ЕКСП“. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца и на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.

Овај лек не захтева посебне услове складиштења.

Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.

Рок "> Остале информације

Шта МАГАЛТОП садржи

МАГАЛТОП таблете за жвакање 800 мг

Активни састојак је магалдрат. Свака таблета садржи 800 мг магалдрата.
Помоћни састојци су: сорбитол, манитол, кукурузни скроб, магнезијум стеарат, натријум сахаринат, арома карамеле.

МАГАЛТОП 800 мг / 10 мл орална суспензија

Активни састојак је магалдрат. 10 мл суспензије садржи 800 мг магалдрата.
Помоћни састојци су: 70% сорбитол, хидроксиетилцелулоза, лимунска киселина, натријум цикламат, натријум сахаринат, симетикон, метилхидроксибензоат, пропилхидроксибензоат, арома павлаке, арома маракује, пречишћена вода.

Опис изгледа МАГАЛТОП и садржај паковања

МАГАЛТОП таблете за жвакање 800 мг

Кутија са 40 таблета за жвакање.

МАГАЛТОП 800 мг / 10 мл орална суспензија

Бочица од 250 мл. Паковање од 40 кесица од 10 мл.

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Магалтопу можете пронаћи на картици "Резиме функција". 01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА - 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ - 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК - 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ - 04.1 Терапијске индикације - 04.2 Дозирање и начин примјене - 04.3 Контраиндикације - 04.4 Посебна упозорења и мјере опреза при употреби - други лијекови и други облици интеракције - 04.6 Трудноћа и дојење - 04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада са машинама - 04.8 Нежељени ефекти - 04.9 Предозирање - 05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА - 05.1 „Фармакодинамичка својства - 05.2 Фармакокинетичка својства” - 05.3 Претклинички подаци о безбедности - 06.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ПОДАЦИ - 06.1 Помоћне супстанце - 06.2 Некомпатибилност " - 06.3 Рок употребе" - 06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу - 06.5 Природа примарног паковања и садржај паковања - 06.6 Упутство за употребу и руковање - 07.0 ДРЖАЧ ОДОБРЕЊА СВИ "ДАЈУ СЕ НА ТРЖИШТЕ" - 08.0 БРОЈ Овлаштења за промет - 09.0 ДАТУМ прве дозволе или обнове овлаштења - 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА - 11.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, КОМПЛЕТНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ЗА УНУТРАШЊЕ ЗРАЧЕЊЕ - ДОПИСМЕР УПУТСТВА ЗА УПОТРЕБУ - 12.0 - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - УНУТРАШЊОСТ УПУТСТВА - 12.0 УПОЗОРЕЊЕ УПОЗОРЕЊЕ - 12.0 УПОЗОРЕЊЕ УПОЗОРЕЊЕ - 12.0 ДОДИМЕТРИЈА ЗА УПОТРЕБУ, УНУТРАШЊИ УПУТСТВА ЗА УПОТРЕБУ, 12.0, УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ;

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -

МАГАЛТОП

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -

Таблете за жвакање:

Свака таблета садржи: Активни састојак Магалдрато мг 800.

Орална суспензија (кесице и флаша):

100 мл суспензије садржи: активни састојак Магалдрат 8 г.

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -

Таблете за жвакање, орална суспензија.

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -

04.1 Терапијске индикације -

Лечење чира на дванаестопалачном цреву и желуцу и рефлуксног езофагитиса; симптоматско лечење гастритиса и гастродуоденитиса различите етиологије које карактерише хиперацидност.

04.2 Дозирање и начин примене -

Таблете за жвакање:

Осим ако није другачије прописано, једна МАГАЛТОП таблета четири пута дневно, један сат после главних оброка и један сат пре спавања.

Таблете се морају жвакати или сисати.

Орална суспензија:

Осим ако лекар није другачије прописао, 10 мл (што одговара две кашичице) или садржај кесице МАГАЛТОП -а, четири пута дневно, један сат после главних оброка и један сат пре спавања.

Веће дозе и таблета и суспензије могу се користити на рецепт или под строгим медицинским надзором: у свим случајевима, што је пре могуће, дозу треба смањити на ону која је довољна за контролу симптома.

04.3 Контраиндикације -

Позната индивидуална преосетљивост на компоненте производа.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -

У стањима бубрежне инсуфицијенције користите опрезно и само под медицинским надзором, избегавајући међутим употребу у случају тешке бубрежне инсуфицијенције.

За суспензију:

Бочицу снажно протресите пре употребе.

Хомогенизујте садржај кесе руковањем њоме пре него што је отворите.

Држати ван домашаја деце.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -

МАГАЛТОП таблете за жвакање и МАГАЛТОП орална суспензија могу утицати на апсорпцију неких лекова (тетрациклини, дигоксин, бензодиазепини, дикумарол, индометацин, хено- и урсо-деоксихолна киселина, деривати гвожђа), чија се истовремена примена стога мора избегавати.

04.6 Трудноћа и дојење -

Нема контраиндикација.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -

Нема познатих ефеката на способност управљања возилима и рада на машинама.

04.8 Нежељени ефекти -

При веома високим дозама, може доћи до промена у алво (повећање учесталости дефекације и / или смањење конзистенције столице). Промене у гастроинтестиналном транзиту (дијареја или благи и пролазни затвор) се јављају веома ретко у препорученим дозама.

04.9 Предозирање -

Нема познатих случајева случајног или намерног предозирања код људи са појавом токсичних симптома.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -

05.1 "Фармакодинамичка својства -

МАГАЛТОП таблете за жвакање и МАГАЛТОП орална суспензија садрже, као активни састојак, Магалдрате, лек против чира који поседује захтеве правог пуфера (не само средства за неутралисање). Резултати фармакодинамичких тестова заправо су показали да Магалдрато:

а) има брзу и постојану способност да одржава пХ желуца у распону вредности између 3 и 5, што је оптимално за терапијске сврхе, захваљујући пуферском ефекту пропорционалном киселости желудачног сока и самим тим ограничавајућем;

б) има цитопротективну активност. Докази у ту корист прикупљени су и на експерименталној животињи (код које се показало да је МАГАЛТОП био веома активан у спречавању оштећења желуца изазваног нестероидним антиинфламаторним лековима и чиревима од подвезивања или стреса пилора, као и у заштити слузнице желуца и црева од лезија, изазване некротизујућим агенсима), и код људи (спречавање иритације желуца изазване метилксантинима и гастродуоденалног оштећења изазваног нестероидним антиинфламаторним лековима или стресом);

ц) поседује снажну способност адсорбовања лизолецитина и жучних киселина и стога спречава повреде епитела изазване овим компонентама рефлукса жучи на слузници желуца;

г) има изражено антипепсинско деловање.

05.2 "Фармакокинетичка својства -

Студије на људима показале су да унос МАГАЛТОП таблета за жвакање и МАГАЛТОП оралне суспензије није праћен значајном апсорпцијом алуминијума и магнезијума и не изазива промене у метаболизму калцијума и фосфора. Магалдрато врши своје деловање само на гастроинтестиналном нивоу и лишен је токсичности и системских фармаколошких ефеката.

05.3 Предклинички подаци о безбедности -

Фармаколошка дејства Магалдрата нису праћена повећањем нивоа гастрина у плазми. Магалдрат се, у тестовима токсичности за једнократну или поновљену оралну примену, показао као практично нетоксичан код покусних животиња.

06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -

06.1 Помоћне супстанце -

Таблете за жвакање:

Сорбитол, манитол, кукурузни скроб, магнезијум стеарат, натријум сахаринат, арома карамеле.

Орална суспензија (кесице и флаша):

Сорбитол 70%, хидроксиетилцелулоза, лимунска киселина, натријум цикламат, натријум сахаринат, симетикон, метилхидроксибензоат, пропилхидроксибензоат, арома креме, арома маракује, пречишћена вода.