Активни састојци: пиридостигмин бромид
МЕСТИНОН таблете од 60 мг
МЕСТИНОН 180 мг таблете са продуженим ослобађањем
Зашто се користи Местинон? За шта је то?
МЕСТИНОН садржи активну супстанцу пиридостигмин бромид, инхибитор ензима ацетилхолинестеразе, који инактивира ацетилхолин, супстанцу неопходну за стимулацију мишића.
МЕСТИНОН је индикован за лечење:
- миастенија гравис, озбиљна болест која погађа мишиће и манифестује се као слабост, умор и може довести до парализе;
МЕСТИНОН 60 мг таблете су такође индиковане за лечење:
- атонија црева (недостатак пражњења црева изазива опструкцију црева).
Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије.
Контраиндикације Када се Местинон не сме користити
Немојте узимати МЕСТИНОН
- ако сте алергични на пиридостигмин бромид или неки други састојак овог лека (наведен у одељку 6);
- ако сте алергични на лекове сличне пиродостигмину;
- ако имате "механичку опструкцију желуца или црева" (гастроинтестинални тракт) због на пример. цревне адхезије, тумори црева или ван црева, киле желуца или црева);
- ако патите од спастичног бронхитиса (упала бронхија и душника са отежаним дисањем);
- ако болујете од бронхијалне астме (болест дисајних путева која се манифестује кашљем, пискањем, недостатком даха и стезањем у грудима);
- ако патите од чира на желуцу (повреда желуца);
- ако патите од тиреотоксикозе (стање које узрокује повећање хормона које производи штитна жлезда у телу);
- ако патите од срчане инсуфицијенције (тешка срчана болест);
- ако сте имали срчани удар;
- ако патите од брадикардије (смањен број откуцаја срца, односно број откуцаја срца у минути);
- ако имате дијабетес („промена шећера у крви“);
- ако сте имали операцију желуца или црева;
- ако ћете имати операцију са анестезијом (погледајте „Други лекови и МЕСТИНОН“).
Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије.
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Местинон
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете МЕСТИНОН ако имате:
- плућна болест која се назива хронична опструктивна плућна болест (ХОБП);
- аритмије (измењена брзина откуцаја срца, односно број откуцаја срца у минути;
- недавна оклузија коронарних артерија (крвних судова срца);
- хипотензија (низак крвни притисак);
- ваготонија (посебно стање функционалне равнотеже нервног система);
- пептички улкус (повреда желуца);
- епилепсија (напади);
- Паркинсонова болест (болест нервног система);
- Хипертироидизам (повећана активност штитне жлезде);
- Бубрежна инсуфицијенција (поремећена функција бубрега).
Нема доступних информација о давању лека МЕСТИНОН пацијентима са контактним сочивима.
Интеракције Који лекови или храна могу да измене дејство Местинона
Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Посаветујте се са лекаром или фармацеутом ако узимате следеће лекове:
- метилцелулоза (лек који се користи за лечење затвора);
- атропин и хиосцин (лекови који мењају контрактилност мишића);
- панкуронијум и векуронијум (лекови који опуштају мишиће);
- морфијум (средство против болова);
- барбитурати (лекови који се користе за изазивање сна);
- етар (анестетик).
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.
Безбедност употребе лека МЕСТИНОН током трудноће није утврђена
. О примјени током трудноће треба размишљати само ако очекивана корист за мајку надмашује ризик за фетус, дакле у случајевима стварне потребе и под директним медицинским надзором.
Безбедност употребе лека МЕСТИНОН током дојења није утврђена.
Чак и ако се само занемарљиве количине пиридостигмина излучују у мајчино млеко, треба обратити пажњу на могуће нуспојаве код одојчади.
Вожња и управљање машинама
Избегавајте управљање возилима и машинама ако осетите нежељена дејства као што су смањени пречник зенице (миоза) и тешкоће при фокусирању слика (акомодацијски дефекти) током лечења леком МЕСТИНОН или ако имате „незадовољавајућу контролу симптома ваше болести (миастенија). Озбиљна).
МЕСТИНОН 60 мг таблете садрже лактозу
Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре него што узмете овај лек.
Дозирање и начин употребе Како користити Местинон: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како вам је рекао ваш лекар или фармацеут.
Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Ваш лекар ће одредити најприкладнију дозу и учесталост за вас.
МЕСТИНОН таблете од 60 мг
- Лечење миастеније гравис: препоручена доза је: 1 - 3 таблете, 2 - 4 пута дневно. Ваш лекар може одлучити да повећа ову дозу у зависности од тежине болести.
- Лечење атоније црева: препоручена доза је: 1 таблета, свака 4 сата.
МЕСТИНОН 180 мг таблете са продуженим ослобађањем
- Лечење миастеније гравис: препоручена доза је: 1 - 3 таблете са продуженим ослобађањем, 2 пута дневно. Ваш лекар ће одлучити која је доза за вас најприкладнија у зависности од тежине болести и да ли ће се ваше здравље побољшати услед узимања овог лека.
Ако имате бубрежну болест, ваш лекар ће одлучити о најпогоднијој дози. Ако имате тешку болест, ваш лекар може прописати одговарајуће тестове како би прилагодио третман који је за вас најбољи.
Местинон таблете треба узети са водом (пола чаше или чаша воде).
Таблета са продуженим ослобађањем може се поделити на једнаке делове, али се не сме даље делити јер би то угрозило одложено ослобађање активне супстанце.
Ако сте заборавили да узмете МЕСТИНОН
Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену дозу.
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Местинона
У случају случајног гутања / узимања предозирања леком МЕСТИНОН, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу, јер симптоми које можете осетити могу бити слични симптомима ваше болести.
Симптоми које може да испољи су:
- мишићна хипотонија (трошење мишића) парадоксални симптоми (погоршање симптома због којих се лечи)
- смањење броја откуцаја срца у минути (брадикардија), које може ићи чак до заустављања откуцаја (затајење срца)
- повећан број откуцаја срца у минути (тахикардија)
- смањење крвног притиска до озбиљног смањења срчане функције
- сужење бронхија које изазива озбиљне потешкоће са дисањем (бронхоспазам)
- прекомерна производња пљувачке (слињење)
- кидање
- прекомерно стварање слузи из носа (цурење из носа)
- прекомерно знојење
- црвенило коже
- недостатак снаге (адинамија)
- смањење пречника зенице (миоза) и тешкоће при фокусирању слика
- вртоглавица
- Повратио се
- пролив
- мучнина
- инконтиненција (губитак контроле бешике и ануса)
- тенесмус (болни грч ануса и бешике са сталним осећајем потребе за дефекацијом или мокрењем)
- плућни едем (течност у плућима)
- грчеви у мишићима
- грчеви у стомаку
- фасцикулације (брзе и невољне контракције мишића)
- повећана перисталтика (повећана покретљивост црева)
- повећана секреција бронхија
- општа слабост до парализе
- апнеја (престанак дисања)
- аноксија мозга (недостатак кисеоника у мозгу)
- узнемиреност
- збуњеност
- дизартрија (поремећај говора)
- нервоза
- иритација
- визуелне халуцинације
- конвулзије
- кома.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Местинона
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Пријављени су следећи нежељени ефекти који су пријављени са следећом учесталошћу:
Ретко (могу се јавити у до 1 на 1.000 пацијената)
- Осип на кожи (осип).
Учесталост није позната (учесталост се не може проценити из доступних података)
- Преосетљивост (алергија) на лек;
- Синкопа (пролазни губитак свести);
- Миоза (смањење пречника зенице);
- Повећана сузавост;
- Поремећаји акомодације (потешкоће у фокусирању слика);
- Аритмије (измењени откуцаји срца), као што су брадикардија (смањен број откуцаја), тахикардија (повећан број откуцаја), атриовентрикуларни блок (проводни дефект срца);
- Ангина Принзметал (бол у грудима);
- Црвенило;
- Хипотензија (смањење крвног притиска),
- Повећана бронхијална секреција повезана са бронхијалном констрикцијом (сужење калибра бронхија);
- Мучнина;
- Повратио се;
- Пролив;
- Повећана перисталтика (покретљивост црева);
- Сиалоррхеа (повећана саливација);
- Нелагодност у стомаку;
- Грчеви у стомаку
- Повећано знојење;
- Копривњача (осип на кожи);
- Повећана слабост мишића;
- Фасцикулације (брзе и невољне контракције мишића);
- Потреси
- Грчеви у мишићима
- Мишићна хипотонија (смањени тонус мишића);
- Тенесмус бешике (нагон за мокрењем)
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Нежељене ефекте можете пријавити и директно путем националног система за пријављивање на адреси ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили .. Пријављивањем нуспојава можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
МЕСТИНОН 180 мг таблете са продуженим ослобађањем
Не складиштити на температурама које не прелазе 25 ° Ц. Заштитити од влаге.
МЕСТИНОН таблете од 60 мг
Овај лек не захтева посебне услове складиштења.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на кутији иза „Рок употребе“. Рок употребе се односи на последњи дан тог месеца.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да одложите лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Рок "> Остале информације
Шта садржи МЕСТИНОН
МЕСТИНОН таблете од 60 мг
- активни састојак је пиридостигмин бромид 60 мг
- високе компоненте су преципитирани силицијум диоксид, скроб, талк, магнезијум стеарат, лактоза (погледајте одељак "МЕСТИНОН таблете садрже лактозу").
МЕСТИНОН 180 мг таблете са продуженим ослобађањем
- активни састојак је пиридостигмин бромид 180 мг
- остале компоненте су карнауба восак, исталожени силицијум диоксид, зеин, магнезијум стеарат, трибазни калцијум фосфат.
Опис изгледа МЕСТИНОН -а и садржај паковања
МЕСТИНОН таблете од 60 мг
Долази у белим таблетама, упакованим у стаклене бочице од ћилибара са затварачем од 20 таблета.
МЕСТИНОН 180 мг таблете са продуженим ослобађањем
Долази у жуто-сивим таблетама, упакованим у стаклене бочице од јантара са затварачем од 50 таблета.
Не могу се на тржиште ставити све величине паковања.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
МЕСТИНОН®
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
МЕСТИНОН® таблете од 60 мг.
Једна таблета садржи:
Активни принцип: пиридостигмин бромид 60 мг.
МЕСТИНОН® 180 мг таблете са продуженим ослобађањем.
Једна таблета садржи:
Активни принцип: пиридостигмин бромид 180 мг.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Таблете. Таблете са продуженим ослобађањем.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Мијастенија гравис. Местинон таблете од 60 мг се такође могу користити у лечењу атоније црева.
04.2 Дозирање и начин примене -
МЕСТИНОН® таблете од 60 мг
Мијастенија гравис: дозирање се мора прилагодити, како у погледу величине појединачних доза, тако и у погледу броја дневних доза, стварним индивидуалним потребама. Као општа шема дозирања, 1-3 таблете од 60 мг, 2-4 пута дневно дан, да се повећа у најтежим облицима.
Атонија црева: једна таблета од 60 мг свака 4 сата.
МЕСТИНОН® 180 мг таблете са продуженим ослобађањем
Једна до три Местинон таблете са продуженим ослобађањем два пута дневно. Важно је запамтити да су доза и учесталост дневне примене повезани са тежином болести и реакцијом пацијента на лечење. Наведене дозе морају стога служити као референца и захтевати индивидуално прилагођавање индивидуалним потребама пацијента. Наведена доза може бити нижа (могуће је узети пола таблете са продуженим ослобађањем) или у посебним случајевима повећати.
Приликом преласка са Местинон таблета од 60 мг на Местинон таблете са продуженим ослобађањем од 180 мг, мора се узети у обзир да последње више није моћно, већ само дуготрајно (6-8 сати, у неким случајевима чак и дуже, уместо 2-4 сата Број таблета узетих као појединачна доза остаје исти, док се таблете са продуженим ослобађањем узимају у дужим интервалима током периода од 24 сата.
(Пример: Пацијент који је до сада узимао три таблете активне супстанце Местинон 60 мг шест пута дневно (6к3к60 мг = 1080 мг / дан) прима само три таблете са продуженим ослобађањем Местинон 180 мг два пута дневно (2к3к180 мг = 1080 мг / дан)).
Коришћење одговарајућих дијагностичких тестова је од суштинске важности за прилагођавање дозе Местинон 180 мг таблета са продуженим ослобађањем најтежим патолошким стањима.У неким случајевима је препоручљиво прилагодити дозу у стабилним условима.
Инфекције или други отежавајући фактори могу захтевати промену захтева за Местинон 180 мг таблете са продуженим ослобађањем неопходне за контролу болести. Због тога треба одмах консултовати лекара који долази.
Начин и трајање примене
Таблете са продуженим ослобађањем узимају се са одређеном количином течности и имају централни жлеб који им омогућава да се преломе за могући унос пола таблете. Таблета са продуженим ослобађањем не сме се даље делити јер би у супротном дошло до одложеног ослобађања. угрожен активни састојак.
Да би се надокнадио прекратак интервал дозирања или тренутна потреба, могуће је комбиновати Местинон 180 мг таблете са продуженим ослобађањем са Местинон таблетама од 60 мг.
(Пример: пацијент мора да прими последњу примену у 22 сата да би обезбедио несметан сан током ноћи. Таблете са продуженим ослобађањем које се узимају дању (8:00 - 22:00) су на снази само до 18:00. Временски интервал од 18:00 у 22 сата прекривено је таблетама од 60 мг).
04.3 Контраиндикације -
Препарат се не сме примењивати у случају механичких зачепљења гастроинтестиналног и уринарног тракта и код свих патологија које се могу приписати хипертонији бронхијалних мишића, као што су спастични бронхитис, бронхијална астма и позната преосетљивост на антихолинестеразе, на бромиде или на било који производ. компоненте.
У случају чира на желуцу, тиреотоксикозе, срчане инсуфицијенције, инфаркта миокарда, морају се пажљиво размотрити ризици због лечења Местиноном.
Код пацијената са оштећеном функцијом јетре потребне су периодичне провере тестова функције јетре.
Препарат се не сме давати у комбинацији са деполаризујућим релаксантима мишића, као што је суксаметонијум.
Посебну пажњу треба посветити употреби Местинона код пацијената са брадикардијом, дијабетес мелитусом или који су подвргнути гастроинтестиналној операцији.
Будући да нема доступних задовољавајућих података о употреби Местинона током трудноће, ризик повезан са нелечењем болести мора се пажљиво проценити у поређењу са ризиком од узимања препарата током трудноће.
Пиридостигмин се може излучити млечним жлездама и садржати у мајчином млеку. Из тог разлога не можете дојити током лечења.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Местинон треба користити са опрезом код бронхијалне астме.
Због могућности повремених манифестација због индивидуалне преосетљивости, препарати против шока или ампуле атропина треба увек бити доступни.
Лекове не треба држати ван домашаја деце
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Деловање деривата морфијума и барбитурата може се појачати током лечења Местиноном.Узвремена употреба неких антибиотика, генерално аминогликозида или неких анестетика, нарочито етра, може да умањи антагонистичко деловање Местинона на лекове.
04.6 Трудноћа и дојење -
Погледајте контраиндикације.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Због незадовољавајуће контроле симптома миастеније гравис или парасимпатомиметичких ефеката, током предозирања Местиноном не може се искључити оштећење управљања возилима и рада са машинама.
04.8 Нежељени ефекти -
Знојење, слињење, сузење, хиперсекреција бронхија, мучнина, повраћање, дијареја, грчеви у трбуху (појачана перисталтика), нагон за мокрењем, фасцикулација, дрхтавица и грчеви или хипотонија мишића могу се јавити током терапије Местиноном (видети поглавље о предозирању), "акомодација или, након узимања великих доза, брадикардија.Пошто би ови симптоми могли бити знаци холинергичне кризе, потребно је одмах консултовати лекара ради разјашњења дијагнозе.Лечење, у случају акутне интоксикације местинонима (наступање парасимпатомиметичких ефеката) је следеће: атропин сулфат сц, орално или им. У ретким случајевима пријављена је појава кожних осипа који спонтано нестају након престанка узимања лека. Реакције преосетљивости могу се јавити код предиспонираних особа. Нема података о примени. Местинона код пацијената са контактним сочивима чин.
04.9 Предозирање -
У случају предозирања Местиноном, могу се појавити холинергичне кризе које се јављају углавном са израженом мишићном хипотонијом (или повећаном мишићном хипотонијом код миастеника). Ако се ова ситуација не препозна одмах, постоји могућа опасност од смрти због могуће парализе респираторних мишића. Брадикардија, парадоксални симптоми и тахикардија могу бити додатне истовремене манифестације. Терапија се у овим случајевима састоји у тренутном прекиду примене Местинона или других холинергичких препарата и у давању 1-2 мг атропин сулфата спорим интравенозним путем.
Након провере пулса, вероватно поновите ову дозу након два до четири сата.
Сличност мијастеничне симптоматологије са холинергичком кризом узрокованом предозирањем препаратом захтева појашњење дијагнозе одговарајућим тестовима, спроведеним у одговарајућем здравственом окружењу.
Хитне процедуре, симптоми и противотрови у случају предозирања
Симптоми
Сијалореја, сузење, ринореја, знојење, црвенило коже, адинамија, миоза и поремећаји акомодације, вртоглавица, повраћање, инконтиненција, тенезми, екстремна брадикардија до срчаног застоја, хипотензија до колапса циркулације, бронхоспазам, едем плућа, повремени грчеви.
Терапија
Као специфичан противотров за лечење парасимпатомиметичких ефеката који настају током предозирања или интоксикације, препоручује се употреба атропин -сулфата, прилагођавајући дозу потребама према срчаном ритму и ширењу зеница.
У случају срчаног застоја, извршите масажу срца и вештачко дисање кисеоником, а по могућности и опрему за помоћно вештачко дисање. Пажљиво проверите запремину и хомеостазу електролита у плазми.У случају акомодационих грчева примените капи за очи на бази атропина (провера очног притиска).
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Местинон поседује холинергичка својства и припада класи инхибитора холинестеразе; стога је стимуланс холинергичких нервних завршетака и покретне плоче. Међу овим супстанцама Местинон се истиче по доброј подношљивости, управљивости, стабилном и дуготрајном одржавању ефикасности и по постепеном смањењу терапијског ефекта. Смањење учесталости примене лека олакшава лечење миастеније гравис.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Након оралне примене, највећа концентрација активне супстанце у плазми достиже се за 1,7 - 3,2 сата, у зависности од истовременог уноса хране. Волумен дистрибуције је 1,64 ± 0,24 Л / кг, клиренс у плазми је 0,65 Л / кг / сат. Стопа и стопа ресорпције показују велику варијабилност међу појединцима. Биорасположивост пиридостигмин бромида откривена је код здравих добровољаца са вредностима између 7,6% и 18,9%. Код пацијената са миастенијом гравис вредност се може смањити на 3,3%. При интравенозној примени, полувреме елиминације је 1,53 сата, док при оралној примени може да достигне и до 3,3 сата. Елиминација зависна од дозе јавља се делимично као непромењени активни принцип (до 50%), а делимично у облику неактивних метаболита који прате бубрежни пут за 80-90%и ентерички пут за приближно 7%.
У таблети са продуженим ослобађањем активни састојак је затворен у нерастворљивој структури ради постизања продуженог ослобађања. Инертна супстанца која носи активни састојак појављује се у фецесу. То не значи да активни састојак није потпуно апсорбован.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
Фармаколошка својства пиридостигмина углавном су одређена холинергичким деловањем узрокованим инхибицијом холинестеразе и комплементарним стимулативним ефектом на никотински н-холинорецептор.Неуспех да се савлада крвно-можданска баријера објашњава одсуство токсичних симптома у ЦНС-у. ЛД50 пиридостигмина код пацова је 3 мг / кг након интраперитонеалне примене, док је 115 мг / кг за оралну примену. Орални унос од 0,25, 1 и 4 мг / кг код пацова током више од 100 дана није изазвао хистолошке промене, хематолошке промене, промене понашања, нити ометао раст или је био повезан са угинућима. Резултати токсиколошких или репродуктивних испитивања на зечевима и пацови не показују никакве негативне ефекте на репродуктивно понашање и развој фетуса.
Чак и уз примену 0,25, 1, 4, 12 и 32 мг / кг код мајмуна у периодима од 115 до 146 дана, није дошло до токсичних промена. Неки мајмуни су примали лек дуже од 6 дана у дози од 64 мг / кг без икаквих нежељених ефеката. Уместо тога, доза од 128 мг / кг изазвала је повраћање.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
МЕСТИНОН® таблете од 60 мг
Једна таблета садржи:
исталожени силицијум диоксид, 51 мг; скроб, 183,5 мг; талк, 7 мг; магнезијум стеарат, 0,5 мг; лактоза, по укусу до 350 мг.
МЕСТИНОН® 180 мг таблете са продуженим ослобађањем.
Једна таблета садржи:
Восак карнауба, 150 мг; исталожени силицијум диоксид, 40 мг; зеин, 115 мг; магнезијум стеарат, 15 мг; трибазни калцијум фосфат, 100 мг.
06.2 Некомпатибилност "-
Нема познатих некомпатибилности.
06.3 Период важења "-
МЕСТИНОН® 60 мг таблете: 60 месеци
МЕСТИНОН® 180 мг таблете са продуженим ослобађањем: 24 месеца.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
МЕСТИНОН® 180 мг таблете са продуженим ослобађањем: чувати на температури која не прелази 25 ° Ц. Заштитити од влаге.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
МЕСТИНОН® 60 мг таблете: стаклена бочица која садржи 20 таблета
МЕСТИНОН® 180 мг таблете са продуженим ослобађањем: стаклена бочица која садржи 50 таблета.
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Не постоје посебна упутства за употребу.
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
Меда Пхарма СпА - Виале Брента 18 - 20139 Милано
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
МЕСТИНОН® таблете од 60 мг, 20 таблета - АИЦ: 009286016
МЕСТИНОН® 180 мг таблете са продуженим ослобађањем, 50 таблета - АИЦ: 009286042
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
Обнова у јуну 2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
Априла 2010