БИЕТТА ® лек на бази ексенатида
ТЕРАПЕУТСКА ГРУПА: Други хипогликемијски агенси искључујући различите облике инсулина
Индикације БИЕТТА ® Екенатиде
БИЕТТА ® корисна у лечењу хипергликемије другог типа дијабетичара који није адекватно контролисан уносом оралних хипогликемичних агенаса.
Из тог разлога БИЕТТА ® се обично узима истовремено са сулфонилурејама или метформином.
Механизам деловања БИЕТТА ® Екенатиде
БИЕТТА ® је лек на бази ексенатида, пептида од 39 аминокиселина изолованих по први пут из пљувачке гмизаваца 1992. године и враћених у клиничку праксу 2005. године.
У ствари, овај пептид има структуру сличну неким доменима хормона ГЛП-1 (глукагон сличан пептиду 1), који ин виво производе цревне ћелије илеума, али га карактерише знатно дужи полуживот и већа хипогликемијска ефикасност.
Узима се поткожно, достиже свој највећи врхунац у року од 2 сата од уноса и дистрибуира се кроз различита ткива помоћу циркулационог тока.
Хипогликемијски ефекат зависан од глукозе је последица способности да делује на бета ћелије панкреаса, повећавајући лучење инсулина током оброка, и постепено га смањује са снижавањем шећера у крви, чиме се репродукује физиолошки одговор инсулина и на тај начин избегава стање хипогликемије .
Међутим, ексенатид има сложену биолошко-метаболичку улогу тако што инхибира производњу глукагона, успорава пражњење желуца, модулирајући тако повећање гликемије након оброка, као и смањујући осећај апетита и побољшавајући профил липида.
Када се његово деловање заврши, овај молекул се углавном елиминише путем бубрега.
Спроведена истраживања и клиничка ефикасност
1. ЕКЗЕНАТИД, ТЕЖИНА ТЕЛО И ДИЈАБЕТЕТА ИИ
БМЦ Ендоцр Дисорд. 2011. 29. април; 11: 9.
Једном недељно лечење ексенатидом одржало је побољшања у контроли гликемије и губитак тежине преко 2 године.
Таилор К, Гурнеи К, Хан Ј, Пенцек Р, Валсх Б, Траутманн М.
Један од главних фактора повезаних са дијабетесом типа 2 је прекомјерна тежина, која често погоршава ток болести. Нажалост, већина хипогликемијских терапија, укључујући терапије засноване на инсулину, изгледа да негативно утичу на тежину, узрокујући њено повећање. За разлику од уобичајених терапија, то са ексенатидом, које је трајало 2 године, такође се показало корисним у смањењу абдоминалног масног ткива и побољшати осетљивост на инсулин.
2. ЕКЗЕНАТИДНЕ И КАРДИОВАСКУЛАРНЕ ПАТОЛОГИЈЕ
Цардиовасц Диабетол. 16. март 2011.; 10: 22.
Кардиоваскуларна сигурност егзенатида БИД: интегрисана анализа из контролисаних клиничких испитивања код учесника са дијабетесом типа 2.
Ратнер Р, Хан Ј, Ницеварнер Д, Иусхманова И, Хоогверф БЈ, Схен Л.
Терапија ексенатидом постепено постаје све важнија у лечењу пацијената са дијабетесом типа 2, јер се показала способном не само да побољша измењене метаболичке параметре, већ и да одреди доследно смањење телесне тежине, праћено значајним смањењем. узрок смрти другог типа дијабетичара).
3. ЕКЗЕНАТИДНИ И МЕТАБОЛСКИ ПАРАМЕТРИ
Ендоцр Працт. 2011. март-апр; 17: 192-200.
Трајност ефеката третмана ексенатидом на контролу гликемије, телесну тежину, систолни крвни притисак, Ц-реактивни протеин и концентрације триглицерида.
Варанаси А, Цхаудхури А, Дхиндса С, Арора А, Лохано Т, Вора МР, Дандона П.
Третман дијабетичара другог типа са ексенатидом показао се корисним у смањењу нивоа гликираног хемоглобина на испод 7%, у смањењу телесне тежине у просеку за 5 кг, у смањењу концентрације триглицерида у крви, у снижавању крвног притиска и у смањењу концентрације маркера упале као што је Ц-реактивни протеин. Ова студија показује сложену метаболичку улогу овог пептида.
Начин употребе и дозирање
БИЕТТА 0,25 синтетичког ексенатида по мл раствора, дозе од 5 мцг у напуњеним оловкама:
Терапију БИЕТТА ® лековима треба започети са минималном дозом од 5 микрограма два пута дневно током најмање две недеље, а могуће и повећати на 10 микрограма два пута дневно.
Тачну дозу у сваком случају треба да утврди лекар након пажљиве процене физиопатолошког статуса пацијента, тежине његове патологије и могућег истовременог узимања других хипогликемичних лекова.
БИЕТТА ® Упозорења о ексенатиду
Терапијско дејство ексенатида спроводи се искључиво на још увек активним бета ћелијама панкреаса, па је из тог разлога БИЕТТА ® индикована у лечењу дијабетес мелитуса типа 2 код кога још није потребна примена инсулина.
Варијације уобичајених доза могу бити неопходне код пацијената са смањеном бубрежном функцијом, код којих је одложена кинетика елиминације, стога активни састојак остаје у циркулацији дуже време.
Лечење ексенатидом, у комбинацији са давањем сулфонилурее и метформина, може изазвати хипогликемију; стога би било препоручљиво да се пацијент упути на ризике и симптоме овог стања, како би се спровеле брзе терапијске стратегије корисне за избегавање погоршања здравствених стања.
Сама хипогликемија могла би учинити употребу машина и управљање возилима опасним.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Одсуство студија које се односе на безбедност фетуса и ефикасност ексенатида у контроли гестацијског дијабетеса ни на који начин не дозвољава употребу БИЕТТА ® у лечењу гестационог дијабетеса.
Интеракције
Неколико студија је проценило утицај ексенатида на фармакокинетику различитих активних супстанци.
На веома уопштен начин, важно је узети у обзир да би успорено пражњење желуца изазвано овим пептидом могло одложити апсорпцију бројних активних принципа, продужити време деловања и појаву терапијских ефеката.
Тренутно су у току бројне студије које даље карактеришу ова својства и предвиђају њихове фармакокинетичке варијације.
Контраиндикације БИЕТТА ® Екенатиде
БИЕТТА ® је контраиндикована у случају преосетљивости на активну супстанцу или неку од помоћних супстанци.
Нежељени ефекти - нежељени ефекти
Клиничке студије у литератури и подаци из постмаркетиншког праћења показују неке нуспојаве повезане са терапијом ексенатидом, које се могу открити различито учестало код пацијената лечених леком БИЕТТА ®
Међу најчешћим главобољама, вртоглавица, несташица, бол у трбуху, мучнина, повраћање, нервоза и астенија су били највише документовани, док су епизоде хипогликемије примећене искључиво заједно са давањем метформина и сулфонилуреје.
Са прилично ретком учесталошћу, примећене су реакције преосетљивости на лек праћене различитим симптомима, као што су бронхоспазми, едеми, вазодилатацијске и дерматолошке реакције и акутни панкреатитис.
Белешка
БИЕТТА ® се продаје само на лекарски рецепт.
БИЕТТА ® спада у класу допинга: Хормони и сродне супстанце (забрањени у конкуренцији и ван ње).
Подаци о БИЕТТА ® Екенатиде објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
