Шта је Елмирон - натријум пентосан полисулфат и за шта се користи?
Елмирон је лек који се користи за лечење одраслих особа са синдромом болне бешике, болешћу бешике која изазива болове у пределу карлице и хитну потребу за честим мокрењем.
Елмирон се користи код пацијената са умереним до јаким болом и који имају мање крварење или лезије (чиреве) на зиду бешике.
Елмирон садржи активни састојак натријум пентосан полисулфат.
Како се користи Елмирон?
Елмирон је доступан у капсулама од 100 мг и може се набавити само на рецепт. Препоручена доза је једна капсула три пута дневно.
Пацијенте треба прегледати сваких шест месеци и, ако се не примети побољшање, лечење треба прекинути.
За више информација погледајте упутство за употребу.
Како делује Елмирон - Пентосан натријум полисулфат?
Механизам деловања активног састојка у Елмирону, натријум пентосан полисулфата, није у потпуности познат, међутим, овај пролази кроз урин и верује се да се лепи за заштитни слој слузи који облаже бешику, што је недостатак код пацијената са синдромом. болна бешика, помажући да се поправи. Ово јачање заштитног слоја може смањити упалу и бол у бешици.
Какву корист је показао Елмирон - Пентосан натријум полисулфат током студија?
С обзиром да је пентосан натријум полисулфат добро позната супстанца и његова примена у синдрому болне бешике је добро утврђена, Елмиронова компанија представила је податке из научне литературе. Преглед четири главне студије из литературе показао је да је пентосан натријум -полисулфат ефикасан у смањењу симптома као што су бол и нагон за честим мокрењем.
Студије су обухватиле укупно 454 пацијента са благим крварењем и лезијама на зиду бешике. Гледајући укупне резултате 4 студије, 1 од 3 (33%) пацијената који су узимали пентосан натријум полисулфат показали су опште побољшање своје болести у поређењу са приближно 1 од 6 (16%) пацијената који су узимали плацебо (лажни третман).
Који су ризици повезани са Елмирон - Пентосан натријум полисулфатом?
Најчешћи нежељени ефекти Елмирона (који се могу јавити у до 1 на 10 особа) укључују главобољу, вртоглавицу и ефекте на пробавни систем као што су пролив, мучнина, бол у стомаку (бол у стомаку) и крварење из ректума. Слаб антикоагулантни ефекат ( може спречити правилно згрушавање крви), не би требало да се користи код пацијената са активним крварењем (искључујући жене током менструације) .За потпуни списак нуспојава и ограничења лека Елмирон погледајте илустративну брошуру.
Зашто је одобрен Елмирон - Пентосан натријум полисулфат?
Синдром болне бешике је болест за коју у ЕУ раније нису одобрени лекови. Код пацијената са благим крварењем и лезијама на зиду бешике, лечење Елмироном резултирало је знатно већим бројем пацијената него опште олакшање симптома.
Нису идентификовани већи безбедносни проблеми и било који ризик од крварења може се минимизирати одговарајућим мерама предострожности.
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) стога је одлучио да су користи Елмирона веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Елмирон - Пентосан натријум полисулфата?
Препоруке и мере предострожности које морају да поштују здравствени радници и пацијенти да би се Елмирон користио безбедно и ефикасно наведене су у Сажетку карактеристика производа и Упутству за употребу.
Више информација о Елмирон -Пентосан натријум -полисулфату
За потпуну верзију ЕПМИР -а компаније Елмирон, погледајте веб страницу Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о терапији Елмироном прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Подаци о Елмирон - натријум пентосан полисулфату објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
