Шта је Леводопа / Царбидопа / Ентацапоне Орион?
Леводопа / Царбидопа / Ентацапоне Орион је лек који садржи три активне супстанце: леводопу, карбидопу и ентакапон. Доступан је у низу таблета у шест формулација које садрже 50 до 200 мг леводопе и 12,5 до 50 мг карбидопе. Све таблете садрже 200 мг ентакапона.
Овај лек је исти као и Сталево, које је већ одобрено у Европској унији (ЕУ). Компанија која производи Сталево сложила се да се њени научни подаци могу користити за Леводопу / Царбидопу / Ентакапоне Орион („информисана сагласност“).
За шта се користи Леводопа / Царбидопа / Ентацапоне Орион?
Леводопа / Царбидопа / Ентацапоне Орион је индикован за лечење одраслих са Паркинсоновом болешћу. Паркинсонова болест је прогресивни ментални поремећај који изазива тремор, споро кретање и укоченост мишића. Леводопа / Царбидопа / Ентацапоне Орион се користи код пацијената који се лече леводопом и инхибитором допа декарбоксилазе (два стандардна третмана за Паркинсонову болест) који имају „флуктуације“ према крају „времена између примене две дозе. До флуктуација долази када ефекти лека се смањују што резултира повратком симптома. Флуктуације су повезане са смањењем ефеката леводопе, при чему пацијент пролази кроз изненадне промене између стања ", у којима се можете кретати, и стање" искључено " , у коме се тешко крећете Леводопа / Царбидопа / Ентацапоне Орион се користи када није могуће излечити ове флуктуације само стандардном комбинацијом. Лек се може набавити само на лекарски рецепт.
Како се користи Леводопа / Царбидопа / Ентацапоне Орион?
Свака Леводопа / Царбидопа / Ентацапоне Орион таблета садржи пуну дозу леводопе, у шест формулација, са одговарајућим количинама карбидопе и ентакапона како би се повећала њена ефикасност. Формулација Леводопе / Царбидопа / Ентакапоне Ориона коју пацијент треба да узима зависи од количине леводопа потребна за сузбијање симптома Додатне информације о томе како прећи на терапију леводопом / карбидопом / ентакапон орионом и како правилно прилагодити дозу током лечења могу се пронаћи у сажетку карактеристика производа (такође део ЕПАР -а).
Максимална доза леводопе / карбидопе / ентакапон ориона је 10 таблета дневно, осим таблета које садрже 200 мг леводопе и 50 мг карбидопе, у том случају максимална доза је седам таблета дневно. Леводопа / Царбидопа / Ентацапоне Орион таблете треба давати целе и могу се узимати са или без хране. Лек треба користити опрезно код пацијената са благим до умереним обољењима јетре или тешким бубрежним проблемима. Такође се не сме користити код пацијената са тешким проблемима јетре.
Како функционише Леводопа / Царбидопа / Ентацапоне Орион?
Код пацијената са Паркинсоновом болешћу, мождане ћелије које производе неуротрансмитер допамин почињу да одумиру, што доводи до смањења концентрације ове супстанце у мозгу. Пацијенти стога губе способност поуздане контроле кретања. Сви активни састојци присутни у Леводопа / Царбидопа / Ентацапоне Орион помажу враћању нивоа допамина у подручјима мозга одговорним за контролу кретања и координације.
Леводопа се у мозгу претвара у допамин. Карбидопа и ентакапон блокирају неке од ензима укључених у разградњу леводопе у организму: карбидопа блокира ензим допа декарбоксилазу, док ентакапон блокира ензим катехол-О-метилтрансферазу (ЦОМТ). Сходно томе, леводопа остаје активна дуже доприносећи побољшању симптоми Паркинсонове болести, као што су укоченост мишића и споро кретање. Ентакапон је одобрен у Европској унији (ЕУ) под именом Цомтесс / Цомтан од 1998. Употреба комбинација леводопе и карбидопе сада је добро утврђена и она се прати до средине 1970-их. Комбиновањем сва три активна састојка у једној таблети, смањује се број таблета које се узимају, што може помоћи пацијентима да се придржавају режима.
Како је проучаван Леводопа / Царбидопа / Ентацапоне Орион?
Компанија је користила неке податке из Цомтесс / Цомтан -а да подржи употребу Леводопе / Царбидопе / Ентацапоне Ориона и представила податке из објављене литературе о леводопи и карбидопи.
Компанија је такође спровела студије „биоеквиваленције“ како би показала да узимање леводопе / карбидопе / ентакапона Орион производи исте концентрације леводопе, карбидопе и ентакапона у крви као и узимање засебних таблета које садрже ентакапон и комбинацију леводопе и карбидопе.
Какву је корист Леводопа / Царбидопа / Ентацапоне Орион показала током студија?
Студије су показале да је Леводопа / Царбидопа / Ентацапоне Орион биоеквивалентна одвојеним таблетама.
Који су ризици повезани са Леводопа / Царбидопа / Ентацапоне Орион?
Најчешћи нежељени ефекти леводопе / карбидопе / ентакапон ориона (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су дискинезија (нехотични покрети), погоршани паркинсонизам (погоршање Паркинсонове болести), мучнина и безопасна промена боје урина. За потпуну листу нуспојава пријављених код леводопе / карбидопе / ентакапоне ориона погледајте упутство за употребу.
Леводопа / Царбидопа / Ентацапоне Орион се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на леводопу, карбидопу, ентакапон или било који други састојак. Леводопа / Царбидопа / Ентацапоне Орион се не сме давати пацијентима:
- болује од тешке болести јетре;
- пате од глаукома уског угла (повећан интраокуларни притисак);
- патите од феохромоцитома (тумор надбубрежне жлезде);
- са „историјом неуролептичког малигног синдрома (озбиљан поремећај нерва који је обично узрокован антипсихотичним лековима) или рабдомиолизом (распад мишићних влакана).
Леводопа / Царбидопа / Ентацапоне Орион се не сме користити истовремено са другим лековима који припадају групи „инхибитора моноаминооксидазе“ (врста антидепресива). За више детаља погледајте Резиме карактеристика производа (такође део ЕПАР -а).
Зашто је Леводопа / Царбидопа / Ентацапоне Орион одобрен?
ЦХМП је одлучио да су користи леводопе / карбидопе / ентакапоне ориона веће од ризика и препоручио му је давање одобрења за стављање лека у промет за лек.
Више информација о Леводопа / Царбидопа / Ентацапоне Орион
Дана 24. августа 2011. године, Европска комисија је издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Леводопу / Царбидопу / Ентацапоне Орион, која важи у целој Европској унији.
За више информација о терапији леводопом / карбидопом / ентакапон орионом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог резимеа: 07-2011.
Подаци о Леводопа / Царбидопа / Ентацапоне Орион објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
.jpg)
