Шта је Мовентиг и за шта се користи?
Мовентиг је лек који се користи код одраслих за лечење опстипације изазване лековима против болова који се зову опиоиди. Користи се код пацијената код којих лаксативно лечење није успело. Мовентиг садржи активну супстанцу налоксегол.
Како се користи Мовентиг - налоксегол?
Мовентиг је доступан у облику таблета (12,5 и 25 мг). Препоручена доза је једна таблета од 25 мг дневно. Нижа почетна доза од 12,5 мг може се прописати пацијентима са умереном или тешком бубрежном инсуфицијенцијом или који узимају друге лекове који могу појачати ефекте Мовентига. Пре почетка лечења Мовентигом морате престати са узимањем лаксатива. Лек се може набавити само на рецепт.
Како делује Мовентиг - налоксегол?
Опиоиди ублажавају бол везивањем за "опиоидне рецепторе" у мозгу и кичменој мождини. Међутим, ови рецептори се такође налазе у цревима и када се опиоиди везују за рецепторе у гастроинтестиналном тракту, они смањују столицу и могу изазвати затвор. Активна супстанца у Мовентигу, налоксегол, је периферни антагонист му опиоидних рецептора. То значи да везује се за одређени тип опиоидних рецептора који се назива "му опиоидни рецептор" и спречава везивање опиоида за те рецепторе.Налоксегол је дериват налоксона, познате супстанце која се користи за блокирање дејства опиоида. Налоксегол продире у централни нервни систем у ограниченој мери у поређењу са налоксоном, односно може блокирати му опиоидне рецепторе у цревима, али мање у мозгу. Блокирањем рецептора у цревном тракту, Мовентиг смањује опстипацију због опиоида, без ометања са опиоидима.аналгетички ефекти.
Какву је корист Мовентиг -налоксегол показао током студија?
У две главне студије, Мовентиг се показао ефикасним у лечењу затвора код одраслих пацијената са неадекватним одговором на лаксативе. Студије су обухватиле 1.352 одрасле особе са затвором узрокованим опиоидима који се користе за лечење болова који нису карциноми, од којих је половина имала неадекватан одговор на лаксативе. Пацијентима је даван Мовентиг (доза од 12,5 и 25 мг) или плацебо (лажни третман) током 12 недеља. Одговор на лечење заснован је на побољшању броја спонтаних покрета црева недељно које је требало одржавати током већег дела трајања студије. Анализирајући заједно резултате две студије, 48% (115 од 241) одраслих пацијената са претходним неадекватним одговором на лаксативе који су добили 25 мг Мовентига одговорило је на лечење, у поређењу са 30% (72 од 239) код одраслих лечених плацебо. Међу одраслим пацијентима који су узимали 12,5 мг Мовентига и имали неадекватан одговор на лаксативе, 43% (102 од 240) одговорило је на лечење.
Који је ризик повезан са Мовентиг - налоксеголом?
Најчешћи нежељени ефекти лека Мовентиг (који могу да се јаве код више од 5 на 100 особа) су болови у стомаку (бол у стомаку), пролив, мучнина (мучнина), главобоља и надутост. У већини случајева, гастроинтестиналне нежељене реакције биле су класификоване као благе до умерене по тежини, појавиле су се на почетку лечења и побољшавале се наставком терапије. Мовентиг не треба давати пацијентима са гастроинтестиналном опструкцијом или високим ризиком од гастроинтестиналне опструкције (блокада црева) или пацијентима са раком који имају повећан ризик од гастроинтестиналне перфорације (рупа у зиду црева). Такође се не сме користити заједно са одређеним лековима који утичу на начин на који организам апсорбује Мовентиг. За потпуну листу пријављених нежељених ефеката и ограничења у вези са Мовентигом погледајте упутство за употребу.
Зашто је Мовентиг - налокегол одобрен?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи од Мовентига веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. ЦХМП сматра да је Мовентиг показао клинички значајну корист. Када се користи код одраслих пацијената са неадекватан одговор на претходне лаксативне третмане.Иако нису спроведене студије код пацијената са болом повезаним са раком, на основу механизма деловања овог лека, не очекује се да ће се користи за такве пацијенте разликовати, али се мора пажљиво пратити безбедност. У погледу безбедности, нуспојаве су биле прихватљиве или су се могле управљати.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Мовентиг - налоксегола?
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Мовентиг користи што је могуће сигурније.На основу овог плана, сажетак карактеристика производа и упутство за употребу за Мовентиг додане су информације о безбедности, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти. Додатне информације могу се наћи у сажетку плана управљања ризиком.
Остале информације о Мовентигу - налоксеголу
Европска комисија је 8. децембра 2014. издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Мовентиг, која важи у целој Европској унији. За више информација о терапији Мовентигом, прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 12-2014.
Подаци о Мовентиг - налоксеголу објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
