РИФАЦОЛ ® је лек на бази рифаксимина
ТЕРАПЕУТСКА ГРУПА: Антибиотик - цревни антимикробни лек
Индикације РИФАЦОЛ ® Рифаксимин
РИФАЦОЛ ® је антибиотик који се користи у лечењу бактеријских инфекција цревног тракта изазваних Грам + и Грам - бактеријама, одговорним за акутну дијареју, попут летње или путничке.
Деловање антибиотика је такође ефикасно у спречавању пре и постоперативних заразних патологија и у ребалансу цревне флоре током синдрома иритабилног црева и сличних болести.
Рифаксимин такође налази примену као помоћно средство у терапији хиперамонемије.
Механизам деловања РИФАЦОЛ ® Рифаксимин
РИФАЦОЛ ® је лек на бази рифаксимина, антибиотика добијеног из рифамицина, са којим дели исти механизам деловања упркос различитим фармакокинетичким својствима.
Прецизније, бактерицидно дејство изазвано овим антибиотиком изражено је инхибицијом бактеријске РНК полимеразе, ензима укљученог у транскрипцију ДНК, дакле у њен опстанак и репликацију, док га фармакокинетичке карактеристике чине посебно погодним за лечење цревних обољења .
У ствари, минимално се апсорбујући из гастроинтестиналног тракта, процењена количина од око 1% укупне дозе која се узима и излучује путем бубрега, достиже цревни лумен у таквим концентрацијама да врши импресивно антибактеријско дејство.
Спроведена истраживања и клиничка ефикасност
1. СИНДРОМ РИФАКСИМИНА И НЕРАЗИВЉИВОГ ДЕТЕЉА
Н Енгл Ј Мед. 2011 6. јануар; 364: 22-32.
Терапија рифаксимином за пацијенте са синдромом иритабилног црева без констипације.
Пиментел М, Лембо А, Цхеи ВД, Закко С, Рингел И, Иу Ј, Мареиа СМ, Схав АЛ, Бортеи Е, Форбес ВП; ТАРГЕТ Студи Гроуп.
Абнормални раст цревне флоре често је повезан са присуством синдрома иритабилног црева.Код ових пацијената показало се да је лечење рифаксимином током две недеље значајно смањило оток и бол у стомаку, такође значајно побољшавши конзистенцију столице.
2. РИФАКСИМИНА И ХЕПАТСКА ЕНЦЕФАЛОПАТИЈА
Ј Хепатол. Новембар 2010.; 53: 849-55. Епуб 2010 17. јул.
Улога прекомерног раста бактерија танког црева и одложено време гастроинтестиналног транзита код пацијената са цирозом са минималном хепатичком енцефалопатијом.
Гупта А, Дхиман РК, Кумари С, Рана С, Агарвал Р, Дусеја А, Цхавла И.
Хепатична енцефалопатија је сложена патологија коју карактерише, између осталог, присуство хиперамонемије, која значајно нарушава нормалну функцију мозга. У перспективи превенције и терапије овог патолошког стања, смањење производње амонијум метаболита у цревима представља могући приступ. Тачније, деловање рифаксимина у инхибирању раста бактерија у цревима могло би бити важно у смањењу производње ових метаболита који доприносе погоршању клиничких симптома.
3. РИФАКСИМИНА И ДИАРРЕА ПУТНИКА
Ј Травел Мед. 2010 Мар-Апр; 17: 111-7.
Превенција путничке „дијареје са рифаксимином код америчких путника у Мексико.
Мартинез-Сандовал Ф, Ерицссон ЦД, Јианг ЗД, Окхуисен ПЦ, Ромеро ЈХ, Хернандез Н, Форбес ВП, Схав А, Бортеи Е, ДуПонт ХЛ.
Путничка дијареја је облик акутне дијареје, која је у већини случајева повезана са тешким бактеријским инфекцијама. У овој студији показало се да је профилакса са 600 мг рифаксимина дневно током 14 дана ефикасна у смањењу ризика од дијареје за 48% без посебно значајних нуспојава.
Начин употребе и дозирање
РИФАЦОЛ ® 200 мг обложене таблете рафаксимина или грануле за оралну суспензију 2гр рифаксимина на 100 мл:
у лечењу акутне дијареје коју изазивају микроорганизми, највише се користи доза од 200 мг таблете рифаксимина сваких 6 сати, у предоперативном и постоперативном третману обично се преферира узимање 2 таблете од 200 мг сваких 12 сати, док у хиперамонемији, 400 мг антибиотика се такође примењује сваких 8 сати.
Наведена доза може бити подложна чак и значајним варијацијама, нарочито код деце, о чему је лекар одлучио након „пажљиве физио-патолошке процене пацијента.
У сваком случају, терапију треба наставити најмање 7 дана.
РИФАЦОЛ ® Упозорења о рифаксимину
Примена лека РИФАЦОЛ ® код пацијената са цревним лезијама може бити повезана са појавом црвенкастог урина, због присуства метаболита рифаксимина. У ствари, у овим условима системска апсорпција би могла значајно да се повећа и неизбежно буде праћена повећаним излучивањем активног састојка бубрезима.
Дуготрајна употреба рифаксимина, посебно ако није подржана одговарајућом терапијском индикацијом, могла би одредити појаву резистентних сојева бактерија, за шта би било потребно терапију замијенити са РИФАЦОЛ ® адекватнијом.
Присуство сахарозе у формулацији у гранулама за оралну суспензију може изазвати појаву нежељених ефеката код пацијената са интолеранцијом на фруктозу и малапсорпцијом глукозе / галактозе.
Терапија рифаксимином често је била повезана са појавом вртоглавице и вртоглавице, па би било важно проверити стање перцепције пре вожње аутомобилом или употребе опасних машина.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Студије у литератури тренутно не дозвољавају прецизно утврђивање безбедносног профила лека РИФАЦОЛ ® током трудноће, за здравље нерођеног детета.
Сходно томе, унос рифаксимина током трудноће и током периода лактације треба гарантовати само у случају стварне потребе и под строгим надзором лекара.
Интеракције
С обзиром на низак профил системске апсорпције рифаксимина, интеракције са другим активним састојцима су веома ретке и од малог значаја.
Контраиндикације РИФАЦОЛ ® Рифакимин
РИФАЦОЛ ® је контраиндикован код пацијената са познатом преосетљивошћу на активни састојак или слична једињења, или код пацијената са цревним опструкцијама и лезијама.
Нежељени ефекти - нежељени ефекти
Утврђено је да се терапија рифаксимином врло добро подноси и без клинички значајних нуспојава.
Најчешће нежељене реакције документоване су вртоглавица, главобоља, дијареја, затвор, мучнина, повраћање, бол у трбуху и кожне реакције сличне ортикоидима.
Белешка
РИФАЦОЛ ® је лек који се може продавати по лекарском рецепту.
Подаци о РИФАЦОЛ ® Рифакимини објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
