Шта је Зинфоро?
Зинфоро је прах који се прави у раствор за инфузију (капање у вену). Садржи активни састојак цефтаролин фосамил.
За шта се користи Зинфоро?
Зинфоро је антибиотик. Користи се код одраслих за лечење следећих инфекција:
компликоване инфекције коже и меких ткива (ткива испод коже). "Инфекција је" компликована "када је тешко лечити;
пнеумонија стечена у заједници („инфекција плућа ухваћена изван“ болнице).
Лек се мора прописати узимајући у обзир званичне индикације о правилној употреби антибиотика.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Зинфоро?
Зинфоро се примењује у препорученој дози од 600 мг сваких 12 сати као интравенозна инфузија у трајању од 60 минута. Код пацијената са компликованим инфекцијама коже и меких ткива, лечење траје пет до 14 дана, док је код пацијената са упала плућа стечених у заједници четири до седам дана. Код људи са умереном бубрежном инсуфицијенцијом, лекар ће можда морати да смањи дозу коју треба применити.
Како функционише Зинфоро?
Активна супстанца лека Зинфоро, цефтаролин фосамил, је врста антибиотика која се назива „цефалоспорин“, а која припада групи „бета-лактама“. Делује тако што омета производњу сложених молекула, "пептидогликана", који су фундаменталне компоненте ћелијског зида бактерија. У ту сврху, цефтаролин фосамил веже и блокира одређене ензиме који се називају транспептидазе, или протеини који везују пеницилин, а који учествују у последњим фазама изградње ћелијског зида бактерије. На овај начин ћелијски зид бактерије слаби и тежи попуштању, што за последицу има смрт бактерије.
У експерименталним студијама, показало се да Зинфоро делује против неких бактерија против којих други антибиотици који припадају бета-лактамској класи немају ефекта, наиме Стапхилоцоццус ауреус отпоран на метицилин (МРСА) и на пеницилин неосетљив Стрептоцоццус пнеумониае (ПНСП). Потпуна листа бактерија против којих Зинфоро дјелује дата је у сажетку карактеристика производа (укључено у ЕПАР).
Како је Зинфоро проучаван?
Учинци Зинфора прво су тестирани на експерименталним моделима прије него што су проучени на људима.
Зинфоро је проучаван у четири главне студије, где је лек упоређен са другим антибиотицима:
- у две студије које су обухватиле укупно 1.396 одраслих особа, Зинфоро је упоређен са антибиотицима ванкомицином и азтреонамом, који се користе у комбинацији за лечење компликованих инфекција коже и меких ткива;
- У две студије које су обухватиле укупно 1 241 одраслу особу, Зинфоро је упоређен са антибиотиком цефтриаксоном за лечење пнеумоније стечене у заједници.
У свим студијама, главна мера ефикасности је био број пацијената који су се опоравили од инфекције на крају лечења.
Какву је корист Зинфоро показао током студија?
Зинфоро је показао једнаку ефикасност као и други антибиотици у лечењу обе врсте инфекција:
- с обзиром на компликовану инфекцију коже и меких ткива, у првој студији је било излечења код 86,6% (304 од 351) пацијената лечених Зинфором у поређењу са 85,6% (297 од 347) пацијената лечених Зинфоро -ом. комбинација ванкомицина и азтреонама.У другој студији, 85,1% (291 од 342) пацијената који су примали Зинфоро је излечено у поређењу са 85,5% (289 од 338) пацијената који су примали комбинацију Зинфоро. ванкомицина и азтреонама;
- с обзиром на пнеумонију стечену у заједници, у првој студији излечење је примећено код 83,8% (244 од 291) пацијената лечених Зинфором у поређењу са 77,7% (233 од 300) пацијената који су примили комбинацију ванкомицина и азтреонама У другој студији, 81,3% (235 од 289) пацијената који су примали Зинфоро је излечено у поређењу са 75,5% (206 од 273) пацијената лечених цефтриаксоном.
Који је ризик повезан са Зинфоро?
Најчешћи нежељени ефекти лека Зинфоро (виђени у више од 3% пацијената) су дијареја, главобоља, мучнина и свраб; ови нежељени ефекти су генерално били благи или умерени.
Зинфоро се не сме користити код особа које су преосетљиве (алергичне) на цефтаролин фосамил или било који други састојак. Надаље, Зинфоро се не смије користити код пацијената који су преосјетљиви на друге антибиотике из класе цефалоспорина и код оних који су озбиљно алергични на друге бета-лактамске антибиотике. За потпуну листу ограничења погледајте упутство за употребу.
Зашто је Зинфоро одобрен?
ЦХМП је примијетио да је Зинфоро ефикасан у лијечењу компликованих инфекција коже и меких ткива и пнеумоније стечене у заједници те да се генерално добро подноси. Због релативно кратког трајања лечења, ризик од преосетљивости се сматра ограниченим. ЦХМП је примијетио да се, у експерименталним моделима, показало да је Зинфоро активан против одређених бактерија, укључујући МРСА, против којих други антибиотици који припадају бета-лактамској класи немају учинка. неке озбиљне инфекције. Ови ефекти ће се истраживати у даљим студијама. ЦХМП је одлучио да су користи Зинфора веће од ризика и препоручио му је давање одобрења за стављање лијека у промет.
Више информација о Зинфоро
Дана 24. августа 2012. године, Европска комисија је издала „дозволу за стављање у промет“ за Зинфоро, важећу у цијелој Европској унији.
Комплетну верзију Зинфоровог ЕПАР -а потражите на веб страници Агенције: ема.Еуропа.еу/Финд медицине / Хуман другс / Европски јавни извјештаји о процјени. За више информација о Зинфоро терапији прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог прегледа: 08/2012.
Подаци о Зинфороу објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
