Шта је Силодик?
Силодик је лек који садржи активну супстанцу силодосин и доступан је у капсулама (жуте боје)
4 мг и бело 8 мг).
За шта се користи Силодик?
Силодик се користи за лечење симптома бенигне хиперплазије простате (БПХ), која представља повећање величине простате. Простата је орган који се налази код мушкараца у дну бешике и који, када се повећа, ствара проблеме са проток урина.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Силодик?
Препоручена доза је једна капсула од 8 мг дневно. За пацијенте са умереним бубрежним проблемима почетна доза је 4 мг једном дневно, а затим се на крају повећава на 8 мг једном дневно након једне недеље. Силодик се не препоручује пацијентима са тешким бубрежним проблемима.
Капсуле треба узимати са храном и по могућности сваког дана у исто време; треба их прогутати целе, могуће са чашом воде.
Како Силодик ради?
Активни састојак Силодика, силодосин, је антагонист алфа-адренергичких рецептора, односно делује блокирајући алфа1А адренергичке рецепторе унутар простате, бешике и уретре (канал који одлази из бешике и отвара се у „Активирање рецептори укључују контракцију мишића који контролишу одлив урина.Блокирају рецепторе, силодозин изазива опуштање ових мишића, олакшавајући тако пролаз урина, побољшавајући симптоме БПХ.
Како је Силодик проучаван?
Ефекти Силодика први пут су тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима. Силодик је упоређен са плацебом (лажним третманом) у три главне студије које су обухватиле преко 1.800 мушкараца са БПХ. Једна од ових студија је такође упоређивала Силодик са тамсулозином (другим леком за БПХ). Главно мерило ефикасности све три студије било је побољшање Међународне оцене простате (ИПСС) пацијената након 12 недеља лечења. ИПСС је параметар за класификацију пацијената симптоми, као што су немогућност евакуације бешике и нагон за поновним мокрењем или потреба за напрезањем ради мокрења.Процену тежине симптома урадили су сами пацијенти.
Какву је корист Силодик показао током студија?
Силодик је био ефикаснији од плацеба и подједнако ефикасан као тамсулосин у смањењу симптома БПХ. У две студије које су упоређивале Силодик само са плацебом, ИПСС је био око 21 поен на почетку студије, а затим је пао касније. 12 недеља, око 6,4 поена код пацијената лечених Силодик -ом и око 3,5 поена код пацијената лечених плацебом. У трећој студији, почетни ИПСС је био око 19 поена, затим је пао за 7,0 поена код пацијената који су лечени Силодиком током 12 недеља, за 6,7 поена код пацијената лечених тамсулозином и за 4,7 поена код пацијената лечених плацебом.
Који су ризици повезани са Силодик -ом?
Најчешћи нуспојава повезана са Силодиком (тј. Виђена у више од 1 на 10 пацијената) је смањење количине сперме ослобођене ејакулацијом.За потпуну листу нуспојава пријављених са Силодик -ом погледајте упутство за употребу.
Силодик се не сме користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на силодосин или било који други састојак.
Код неких пацијената, антагонисти алфа-адренергичких рецептора могу изазвати такозвани синдром интраоперативне дискете (ИФИС), а самим тим и могуће компликације током операције катаракте.
Зашто је Силодик одобрен?
Комитет за лекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи лека Силодик веће од ризика и препоручио да му се одобри дозвола за стављање лека у промет.
Сазнајте више о Силодик -у
Дана 29. јануара 2010. године, Европска комисија је издала Рецордати Иреланд Лтд. „дозволу за стављање у промет“ за Силодик, која важи у цијелој Европској унији. Ово овлашћење важи пет година и може се обновити.
За потпуну верзију Силодик ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 12-2009.
Подаци о Силодику објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
