Активни састојци: Нафазолина (Нафазолина нитрат), Тонзиламина (Тонзиламина хидрохлорид)
Алфа антихистаминске капи за очи 0,8 мг / мл + 1 мг / мл капи за очи, раствор
Зашто се користе алфа антихистаминске капи за очи? За шта је то?
ШТА ЈЕ ТО"
Алфа антихистаминске капи за очи су деконгестив очне слузнице и антиалергијски.
ЗАШТО „КОРИСТИ СЕ
Алфа антихистаминске капи за очи се користе у алергијским и инфламаторним стањима коњунктиве праћене фотофобијом (преосетљивост на светлост), сузењем, осећајем страних тела.
Контраиндикације Када се не смеју користити антихистаминске алфа капи за очи
КАДА СЕ НЕ ТРЕБА КОРИСТИТИ
Алфа антихистаминске капи за очи не би требало да користе особе са глаукомом уског угла или другим озбиљним очним болестима и деца млађа од 10 година. Преосетљивост на компоненте или на друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.
Истовремени третман са инхибиторима моноаминооксидазе (антидепресиви).
КАДА СЕ МОЖЕ КОРИСТИТИ САМО ПОСЛЕ КОНСУЛТАЦИЈЕ СА ВАШИМ ЛЕКАРОМ
Током трудноће и дојења користити само у случају стварне потребе, под директним надзором лекара.
Пожељно је консултовати лекара чак и у случајевима када су се ови поремећаји већ јављали у прошлости.
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Алпха антихистаминске капи за очи
Производ, иако има веома лошу системску апсорпцију, треба опрезно користити код пацијената који пате од хипертензије, хипертиреозе, срчаних поремећаја, бронхијалне астме и хипергликемије (дијабетес). Инфекције, гној, страна тела у оку, механичка, хемијска, топлотна оштећења захтевају медицинску помоћ.
Производ треба чувати ван домашаја деце јер случајно гутање може изазвати депресију ЦНС -а (изражена седација или хипотонија). С обзиром да производ у бочици од 10 мл садржи бензалконијум хлорид, сочива не треба носити током лечења. Мекани контакт.
Будући да бензалконијум хлорид није присутан у паковању са једном дозом, ово могу да користе носиоци контактних сочива или они који показују преосетљивост на бензалконијум хлорид.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат алфа антихистаминских капи за очи
Иако се деловање алфа антихистаминских капи за очи јавља углавном у оку, немојте га користити ако узимате инхибиторе моноаминооксидазе (антидепресиве) и у две недеље након такве употребе, јер може доћи до тешких хипертензивних криза (значајно повећање крвног притиска) Ако користите друге лекове, питајте свог лекара или фармацеута за савет.
Упозорења Важно је знати да:
Пажња за оне који се баве спортским активностима: употреба лекова који садрже етил алкохол могу одредити позитивне допинг тестове у односу на границе концентрације алкохола које су навеле неке спортске федерације.Доза, начин и време примене Како користити Алпха антихистаминске капи за очи: Дозирање
"Забрањено" је узимање осим оних наведених у погледу распореда дозирања и начина примене.
Колико
Укапајте 1-2 капи у оболело око, до 2-3 пута дневно, по потреби.
Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета. Ако симптоми потрају или се погоршају након кратког периода лечења, обратите се лекару.
Када и колико дуго
Производ се не сме користити дуже од 4 узастопна дана, осим ако није другачије прописано, јер се могу појавити нежељени ефекти.
Строго се придржавајте препоручених доза. Већа доза производа, чак и ако се узима локално и кратко време, може изазвати озбиљне системске ефекте.
Посаветујте се са лекаром ако се притужбе понављају или ако сте приметили недавне промене у њиховим карактеристикама.
Као
Бочица од 10 мл
Након што се капсула одврне, бочица је спремна за употребу. Ставите је наопако преко ока: притисните је палцем и кажипрстом. Капице ће изаћи. Након употребе поново причврстите капсулу.
Контејнер са једном дозом
- Отворите једнократни контејнер уклањањем поклопца, који се може користити, наопако, за привремено затварање контејнера.
- Лагано притисните тело контејнера за једну дозу и пустите да капи за очи падну у око, као што је горе описано.
Алфа антихистаминске капи за очи, контејнер за једну дозу не садржи конзервансе; из тог разлога сваки контејнер са једном дозом, једном отворен, мора се бацити након употребе, чак и ако се користи само делимично.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Алпха Антихистаминских капи за очи
Строго се придржавајте препоручених доза. Производ, ако се случајно прогута или ако се дуже време користи у прекомерним дозама, може изазвати токсичне појаве. Случајно узимање лека може изазвати депресију централног нервног система (ЦНС) до коме, посебно код деце.
У случају случајног гутања / уноса превелике дозе алфа антихистаминских капи за очи, одмах обавестите лекара или идите у најближу болницу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти алфа антихистаминских капи за очи
Употреба производа понекад може изазвати ширење зеница, системске ефекте апсорпције (хипертензија, болести срца, хипергликемија), повишен очни притисак, мучнину, главобољу.
Ретко се могу јавити феномени преосетљивости.
У том случају потребно је прекинути лечење и консултовати лекара како би се, ако је потребно, започела одговарајућа терапија.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Ови нежељени ефекти су обично пролазни. Међутим, када се појаве, препоручљиво је консултовати се са својим лекаром или фармацеутом.
Важно је обавестити лекара или фармацеута о свим нежељеним ефектима који нису описани у упутству за употребу.
Затражите и попуните образац извештаја о нежељеним ефектима који је доступан у апотеци (образац Б).
Истек и задржавање
Погледајте датум истека назначен на паковању: овај датум се односи на правилно ускладиштен производ у паковању.
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Бочица од 10 мл
Чувати у оригиналном паковању.
Бочица се мора употребити у року од 30 дана од првог отварања бочице.
Контејнер са једном дозом
Чувати у оригиналном паковању
Не чувати на температури изнад 25 ° Ц.
Капи за очи у контејнеру за једну дозу не садрже конзервансе; из тог разлога сваки контејнер са једном дозом, једном отворен, мора се бацити након употребе, чак и ако се користи само делимично.
Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце
Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
Састав и фармацеутски облик
САСТАВ
Флаша 10 мл
1 мл раствора садржи:
Активни састојци: Тонзиламина хидроклорид 1 мг; Нафазолин нитрат 0,8 мг.
Помоћне супстанце: натријум хлорид, натријум цитрат, монобазни натријум цитрат, натријум едетат, бензалконијум хлорид, левоментол, етил алкохол, вода за ињекције.
Контејнер са једном дозом
1 мл раствора садржи:
Активни састојци: Тонзиламина хидроклорид 1 мг; Нафазолин нитрат 0,8 мг.
Помоћне супстанце: натријум хлорид, натријум цитрат, монобазни натријум цитрат, натријум едетат, левоментол, етил алкохол, вода за ињекције.
КАКО ИЗГЛЕДА
Алфа антихистаминске капи за очи долазе у облику капи за очи (за офталмолошку употребу).
Садржај паковања је једна бочица од 10 мл или 10 једнократних контејнера од 0,3 мл.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
КАПИ ОЧИ АЛФА АНТИСТАМИН
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
1 мл раствора садржи:
Активни принципи:
Тонзиламина хидрохлорид 1 мг
Нафазолин нитрат 0,8 мг
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Капи за очи, раствор
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Алергијска и инфламаторна стања коњунктиве, праћена фотофобијом, лакримацијом, осећајем страних тела.
04.2 Дозирање и начин примене
Укапајте 1-2 капи у оболело око, до 2-3 пута дневно, по потреби.
Строго се придржавајте препоручених доза.
Већа доза производа, чак и ако се узима локално и кратко време, може изазвати озбиљне системске ефекте.
Ако симптоми потрају или се погоршају након кратког периода лечења, обратите се лекару. У сваком случају, производ се не сме користити дуже од 4 узастопна дана, осим ако није другачије прописано, јер се могу појавити нежељени ефекти.
04.3 Контраиндикације
Не би требало да га користе особе са глаукомом уског угла или другим озбиљним очним болестима.
Преосетљивост на компоненте или на друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.
Не треба га користити код деце млађе од дванаест година.
Истовремени третман са инхибиторима моноаминооксидазе (видети одељак 4.5).
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Производ, иако има веома лошу системску апсорпцију, треба опрезно користити код пацијената који пате од хипертензије, хипертиреозе, срчаних поремећаја, бронхијалне астме и хипергликемије (дијабетес).
Инфекције, гној, страна тела у оку, механичка, хемијска, топлотна оштећења захтевају медицинску помоћ.
Чувати ван домашаја и погледа деце, јер случајно гутање може изазвати депресију ЦНС -а (изражена седација или хипотонија).
С обзиром да производ у паковању од 10 мл садржи бензалконијум хлорид, мекана контактна сочива не треба носити током лечења.
Будући да бензалконијум хлорид није присутан у паковању са једном дозом, ово могу да користе носиоци контактних сочива или они који показују преосетљивост на бензалконијум хлорид.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Алфа антихистаминске капи за очи не треба користити ако узимате инхибиторе моноаминооксидазе или ако је прошло мање од две недеље од последње примене ових лекова јер се могу јавити тешке хипертензивне кризе.
04.6 Трудноћа и дојење
Током трудноће и дојења користити само у случају стварне потребе, под директним надзором лекара.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нема се шта пријавити.
04.8 Нежељени ефекти
Употреба производа понекад може изазвати ширење зеница, системске ефекте апсорпције (хипертензија, срчани поремећаји, хипергликемија), повишен очни притисак, мучнину, главобољу. Ретко се могу јавити феномени преосетљивости. .
Пацијент се позива да пријави било које нежељено дејство које није горе описано лекару или фармацеуту који долази.
04.9 Предозирање
Строго се придржавајте препоручених доза.
Производ, ако се случајно прогута или ако се дуже време користи у превеликим дозама, може изазвати токсичне појаве, посебно код деце.
Случајно узимање лека може изазвати депресију ЦНС -а до коме, посебно код деце.
У тим случајевима увек је потребна хитна медицинска помоћ: испирање желуца, седација диазепамом и опште мере подршке.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Тонзиламин хидрохлорид је супстанца са антихистаминским деловањем са локалним анестетичким својствима. Као такав, он одређује слабљење упалних процеса узрокованих присуством алергена.
Нафазолин нитрат има вазоконстрикцијско дејство и стога има валидан деконгестивни ефекат на упаљену слузницу коњунктиве.
Због тога повезаност ове две супстанце смањује субјективне симптоме.
05.2 "Фармакокинетичка својства
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Нафазолин нитрат има ЛД50 с.ц. код пацова једнако 385 мг / кг.
Тонзиламина хидроклорид има ЛД50 и.п. једнако 118 мг / кг код миша и 493 мг / кг код заморца.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Капи за очи, бочица од 10 мл
Натријум хлорид, натријум цитрат, монобазни натријум цитрат, натријум едетат, бензалконијум хлорид, левоментол, етил алкохол, вода за ињекције.
Капи за очи, једнократна посуда
Натријум хлорид, натријум цитрат, монобазни натријум цитрат, натријум едетат, левоментол, етил алкохол, вода за ињекције.
06.2 Некомпатибилност
Ништа познато.
06.3 Период важења
Флаша 10 мл: 3 године
Контејнер са једном дозом: 2 године
Наведени датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Капи за очи, бочица од 10 мл
Чувати у оригиналном паковању.
Рок ваљаности након првог отварања: 30 дана.
Капи за очи, једнократна посуда
Чувати на температури која не прелази 30 ° Ц, у оригиналном паковању.
Контејнер са једном дозом не садржи конзервансе; из тог разлога сваки контејнер са једном дозом, једном отворен, мора се бацити након употребе, чак и ако се користи само делимично.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Флаша 10 мл
Бочица од 10 мл са капаљком од полиетилена мале густине са затварачем са навојем у хомополимерном полипропилену.
Контејнер са једном дозом
10 контејнера за једну дозу од 0,3 мл у 2 траке од 5 контејнера за једну дозу.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Флаша 10 мл
Након одвртања поклопца, бочица је спремна за употребу.
Ставите га наопако преко ока; притисните га палцем и кажипрстом. Капљице ће изаћи. Након употребе, поново причврстите капсулу.
Контејнер са једном дозом
Отворите једнократни контејнер уклањањем поклопца, који се може користити, наопако, за привремено затварање контејнера.
Лагано притисните тело контејнера за једну дозу и пустите да капи за очи падну у око.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
БРАЦЦО - преко Е.Фолли, 50 - Милан
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
Алфа антихистаминске капи за очи 0,8 мг / мл + 1 мг / мл капи за очи, раствор
Флаша 10 мл АИЦ 027837018
Кутија са 10 једнократних контејнера од 0,3 мл АИЦ 027837020
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
15.07.1991
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Јануара 2010
