МОЛИМ ОБРАТИТЕ ПАЖЊУ: ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ВИШЕ НИЈЕ ОВЛАШТЕН
Шта је Цлопидогрел БМС?
Клопидогрел БМС је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел, доступан у облику ружичастих таблета (округле: 75 мг; дугуљасте: 300 мг).
За шта се користи Цлопидогрел БМС?
Клопидогрел БМС се користи за превенцију атеротромботичних догађаја (проблема због крвних угрушака и отврдњавања артерија) код одраслих. Клопидогрел БМС се може применити на следеће групе пацијената:
- пацијенти који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар); Лечење клопидогрелом БМС може почети између неколико дана и 35 дана након срчаног удара;
- пацијенти који су недавно имали исхемијски мождани удар (напад изазван недовољним дотоком крви у једно подручје мозга); лечење клопидогрелом БМС може започети између седам дана и шест месеци након можданог удара;
- пацијенти са периферном артеријском болешћу (проблеми са циркулацијом крви у артеријама);
- пацијенти са стањем познатим као „акутни коронарни синдром“, којима треба дати лек са аспирином (другим леком за спречавање стварања крвних угрушака), укључујући пацијенте којима је имплантиран стент (цев уметнута у „артерију ради спречавања зачепљења) . Клопидогрел БМС се може користити код пацијената који имају срчани удар са "повишењем СТ сегмента" (абнормално очитавање на "ЕКГ -у или електрокардиограму) када лекар сматра да би лечење било корисно. Може се користити и код пацијената који немају ово. абнормално очитавање ЕКГ-а ако имате нестабилну ангину пекторис (тешки облик бола у грудима) или инфаркт миокарда "који није К-талас".
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Цлопидогрел БМС?
Стандардна доза клопидогрела БМС је једна таблета од 75 мг једном дневно, са или без хране. У акутном коронарном синдрому, Цлопидогрел БМС се користи заједно са аспирином и лечење обично почиње пуном дозом од једне таблете од 300 мг или четири таблете од 75 мг. Затим следи стандардна доза од 75 мг једном дневно током најмање четири недеље (у инфаркту миокарда са повишењем СТ сегмента) или до 12 месеци (у синдрому повишења сегмента СТ).
У телу, Цлопидогрел БМС се претвара у активни облик. Из генетских разлога, неки људи можда неће моћи да конвертују Цлопидогрел БМС тако ефикасно као други пацијенти, што може смањити степен одговора на лек. Најприкладнија доза за ова врста пацијената још није идентификована.
Како функционише Цлопидогрел БМС?
Активна супстанца у Цлопидогрелу БМС, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита, што значи да помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Згрушавање крви настаје када се посебне крвне ћелије, тромбоцити, згрудају (залепе). На други). Цлопидогрел блокира накупљање тромбоцита спречавањем везивања супстанце која се зове АДП за одређени рецептор на њиховој површини. Ово спречава да тромбоцити постану „лепљиви“, смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању другог срчаног или можданог удара.
Како је проучаван Цлопидогрел БМС?
Клопидогрел БМС је упоређен са аспирином у студији под називом ЦАПРИЕ у којој је учествовало око 19.000 пацијената који су недавно имали срчани или исхемијски мождани удар или су имали познату периферну артеријску болест. Главно мерило ефикасности био је број пацијената који су доживели нови „исхемијски догађај“ ( срчани удар, исхемијски мождани удар или смрт) у периоду од једне до три године.
За акутни коронарни синдром, клопидогрел БМС је упоређен са плацебом (лажним третманом) код преко 12.000 пацијената без елевације СТ сегмента; од којих је 2 172 пацијента подвргнуто стентирању током студије (студија ЦУРЕ, трајала је до годину дана). Клопидогрел БМС је такође упоређен са плацебом у две студије код пацијената са елевацијом СТ сегмента: ЦЛАРИТИ, који је укључивао више од 3.000 пацијената и трајао је до осам дана, и ЦОММИТ код скоро 46.000 пацијената који су га примали. Цлопидогрел БМС, са или без метопролола (други лек који се користи за срчане проблеме или висок крвни притисак) до четири недеље. У студијама о акутном коронарном синдрому, сви пацијенти су такође узимали аспирин, а главно мерило ефикасности био је број пацијената који су пријавили "догађај", попут "зачепљене артерије, другог срчаног удара или смрти, током студије.
Какву је корист Цлопидогрел БМС показао током студија?
Клопидогрел БМС је био ефикаснији од аспирина у спречавању нових исхемијских догађаја.Током студије ЦАПРИЕ било је 939 догађаја у групи са Цлопидогрелом БМС и 1 020 у групи са аспирином, што одговара релативном смањењу ризика.9% у поређењу са аспирином, тј. број пацијената са новим исхемијским догађајима мањи је ако се лече Цлопидогрел БМС уместо аспирином. Другим речима, око 10 од 1.000 пацијената избегаваће нови исхемијски догађај на удаљености две године од почетка терапије клопидогрелом БМС онима који се лече аспирином.
У случају акутног коронарног синдрома без елевације СТ сегмента, укупно релативно смањење ризика од догађаја у односу на плацебо било је 20%. Такође је дошло до смањења броја пацијената који су подвргнути имплантацији стента. У случају инфаркта миокарда са повишењем сегмента СТ, број пацијената лечених Цлопидогрел БМС-ом који су пријавили догађаје био је мањи од оних који су лечени плацебом (262 наспрам 377 у ЦЛАРИТИ и 2 121 наспрам 2 310 у ЦОММИТ-у. Ови резултати су показали да Цлопидогрел БМС смањује ризик од догађаја.
Који је ризик повезан са Цлопидогрел БМС?
Најчешћи нежељени ефекти са Цлопидогрел БМС (виђени код 1 до 10 на 100 пацијената) су хематом (сакупљање крви испод коже), епистакса (крварење из носа), гастроинтестинално крварење (крварење у желуцу или цревима), дијареја, бол у стомаку ( бол у стомаку), диспепсију (жгаравицу), модрице и крварење на месту убризгавања.За потпуну листу нуспојава пријављених са Цлопидогрел БМС, погледајте упутство за употребу.
Клопидогрел БМС се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на клопидогрел или било коју другу супстанцу, код пацијената са тешким оштећењем
обољења јетре или са болешћу која може изазвати крварење. За потпуну листу ограничења погледајте упутство за употребу.
Зашто је Цлопидогрел БМС одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Цлопидогрела БМС -а веће од ризика за превенцију атеротромботичних догађаја код одраслих и стога је препоручио да му се да одобрење за стављање у промет.
Остале информације о Цлопидогрелу БМС:
Дана 16. јула 2008. године, Европска комисија је издала Бристол Миерс Скуибб Пхарма ЕЕИГ „дозволу за стављање у промет“ за Цлопидогрел БМС, важећу у целој Европској унији. Ово овлашћење је засновано на „овлашћењу датом компанији Исцовер 1998. године („ сагласност обавештена ”).
За потпуну верзију ЕПАР -а Цлопидогрел БМС кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 09-2009.
Подаци о Цлопидогрел БМС објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
