Шта је Ирбесартан / Хидроцхлоротхиазиде Тева?
Ирбесартан / хидрохлоротиазид Тева је лек који садржи две активне супстанце, ирбесартан и хидрохлоротиазид. Доступан је у облику ружичастих таблета у облику капсула (150 мг или 300 мг ирбесартана и 12,5 мг хидрохлоротиазида; 300 мг ирбесартана и 25 мг хидроклоротиазида).
Ирбесартан / Хидроцхлоротхиазиде Тева је „генерички лек“, односно сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом ЦоАпровел. За више информација о генеричким лековима, погледајте питања и одговоре кликом овде.
За шта се користи Ирбесартан / Хидроцхлоротхиазиде Тева?
Ирбесартан / Хидроцхлоротхиазиде Тева се користи за лечење есенцијалне хипертензије (високог крвног притиска) код одраслих особа где се не може адекватно контролисати ни ирбесартаном ни хидрохлоротиазидом који се узима сам. Израз "есенцијално" значи да хипертензија нема очигледан узрок.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Ирбесартан / Хидроцхлоротхиазиде Тева?
Ирбесартан / Хидроцхлоротхиазиде Тева се узима уста, са или без оброка. Доза Ирбесартана / хидрохлоротиазида Тева која ће се користити зависи од дозе ирбесартана или хидрохлоротиазида коју је пацијент претходно узимао. Не препоручују се дозе веће од 300 мг ирбесартана и 25 мг хидрохлоротиазида једном дневно.Ирбесартан / хидрохлоротиазид Тева се може узимати као додатак другим третманима за хипертензију.
Како делује Ирбесартан / Хидроцхлоротхиазиде Тева?
Ирбесартан / хидрохлоротиазид Тева садржи две активне супстанце, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Ирбесартан је „антагонист рецептора ангиотензина ИИ“, што значи да блокира деловање у телу хормона званог ангиотензин ИИ, који је моћан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). ИИ се нормално веже, ирбесартан спречава хормон ради и омогућава ширење крвних судова.
Хидрохлоротиазид је диуретик, друга врста лечења хипертензије, који делује тако што повећава излучивање урина, смањује количину течности у крви и снижава крвни притисак. Комбинација два активна састојка има адитиван ефекат, снижавајући крвни притисак у већој мери него два лека која се узимају сама. Снижавањем крвног притиска, ризици повезани са високим крвним притиском, као што је мождани удар.
Како је испитивано Ирбесартан / хидрохлоротиазид Тева?
Пошто је Ирбесартан / Хидроцхлоротхиазиде Тева генерички лек, студије су биле ограничене на доказе који показују да је биоеквивалентан референтном леку ЦоАпровел. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су користи и ризици повезани са применом лека Ирбесартан / Хидроцхлоротхиазиде Тева?
С обзиром да је Ирбесартан / хидрохлоротиазид Тева генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, претпоставља се да су користи и ризици исти као и референтни лек.
Зашто је Ирбесартан / Хидроцхлоротхиазиде Тева одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтевима Заједнице, показало да је Ирбесартан / Хидроцхлоротхиазиде Тева упоредивог квалитета и биоеквивалентан ЦоАпровелу. Стога ЦХМП сматра да, као и у случају ЦоАпровела, користи надмашују идентификоване ризике. Комитет је препоручио да се Ирбесартан / Хидроцхлоротхиазиде Тева одобри за промет.
Остале информације о Ирбесартану / хидрохлоротиазид Теви:
Европска комисија је 26. новембра 2009. године издала Тева Пхарма Б.В. „Одобрење за стављање лека у промет“ за Ирбесартан / Хидроцхлоротхиазиде Тева, важеће у целој Европској унији. „Одобрење за промет“ важи пет година и може се обновити након тог периода.
За потпуну верзију лека Ирбесартан / Хидроцхлоротхиазиде Тева ЕПАР кликните овде.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог резимеа: 10-2009
Подаци о Ирбесартан / Хидроцхлоротхиазиде Тева објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
