Шта је Менвео?
Менвео је вакцина. Састоји се од праха и раствора који се мешају да би се направио раствор за ињекције. Садржи делове бактерије Неиссериа менингитидис (Н. менингитидис).
За шта се користи Менвео?
Менвео се користи за заштиту одраслих и адолесцената у доби од 11 година и старијих од инвазивне болести узроковане четири групе бактерије Н. менингитидис (А, Ц, В135 и И). Индицирано је код субјеката у ризику од изложености овој бактерији. Инвазивне болести настају када се бактерије шире по целом телу изазивајући озбиљне инфекције као што су менингитис (инфекција мембрана које окружују мозак и кичмену мождину) и септикемија (инфекција крви).
Вакцину треба применити у складу са званичним препорукама.
Вакцина се може добити само на рецепт.
Како се користи Менвео?
Менвео се даје као једна ињекција у мишић рамена.
Како функционише Менвео?
Вакцине делују тако што „уче“ имунолошки систем (природну одбрану тела) да се брани од болести. Када је особа вакцинисана, имунолошки систем препознаје делове бактерије садржане у вакцини као „стране“ и прави антитела против њих Када је особа изложена бактерији, ова антитела заједно са другим компонентама имунолошког система моћи ће да униште бактерије и помогну у заштити од болести.
Менвео садржи мале количине олигосахарида (врста шећера) екстрахованих из четири групе бактерије Н. менингитиди: А, Ц, В135 и И. Они су прочишћени, а затим "коњуговани" (везани) за протеин помоћу бактерије Цоринебацтериум дипхтхериа доприноси стога побољшању имунолошког одговора.
Како је Менвео проучаван?
Ефекти Менвеоа су први пут тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима.
Способност Менвеоа да стимулише производњу антитела (имуногеност) процењена је у једној главној студији која је обухватила скоро 4.000 учесника у доби од 11 година и старијих. Менвео је упоређен са Менацтром (сличном вакцином за заштиту од Н. менингитидис). Главно мерило ефикасности је поређење способности Менвео -а и способности упоредне вакцине да стимулише имунолошки одговор на четири типа олигосахарида Н. менингитидис.
Какву је корист Менвео показао током студија?
Резултати главне студије показали су да је Менвео подједнако ефикасан као и упоредна вакцина у подстицању имунолошког одговора на четири типа олигосахарида Н. менингитидис код одраслих и адолесцената. Број испитаника који су имали имунолошки одговор на олигосахариде био је сличан за две вакцине.
Који су ризици повезани са Менвео -ом?
Најчешћи нуспојаве код лијека Менвео (виђене у више од 1 на 10 пацијената) су главобоља, мучнина, малаксалост и бол, еритем (црвенило коже), укоченост и свраб на мјесту убризгавања. За потпуну листу мјеста убризгавања ефекте пријављене код лека Менвео, погледајте упутство за употребу.
Менвео се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на активне супстанце или било коју другу супстанцу, укључујући токсоид за дифтерију. Вакцину не треба давати људима који су у прошлости имали реакцију опасну по живот на вакцину која садржи сличне супстанце. Вакцинацију треба одложити код људи са високом температуром.
Зашто је Менвео одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) приметио је да пет бактеријских група Н. менингитидис (А, Б, Ц, В135 и И) изазивају инвазивну болест и да Менвео нуди ширу заштиту од других постојећих вакцина. Одбор је стога одлучио да су користи Менвео -а веће од ризика и препоручио да му се да одобрење за промет.
Више информација о Менвео
Европска комисија је 15. марта 2010. године издала Новартис вакцине и дијагностику С.р.л. „Одобрење за стављање лека у промет“ за Менвео, важеће на територији целе Европске уније. „Одобрење за стављање лека у промет“ важи пет година и може се обновити након тог периода.
За потпуну верзију ЕПАР -а Менвео кликните овде.За више информација о терапији Менвео -ом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР).
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2010.
Подаци о Менвео -у објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
