Активни састојци: доксициклин (доксициклин хиклат)
Бассадо таблете од 100 мг
Зашто се користи Бассадо? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА
Антибактеријска средства за системску употребу
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ
Инфекције са грам-позитивним и грам-негативним клицама осетљивим на тетрациклине.
Контраиндикације Када се Бассадо не сме користити
Преосетљивост на активну супстанцу, на тетрациклине или на било коју помоћну супстанцу наведену у одељку "Састав".
Опструктивни поремећаји једњака, као што су сужење или ахалазија.
Производ је контраиндикован код трудница и дојиља и деце до 12 година (видети одељак "Посебна упозорења").
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Бассадо
Препоручује се свим пацијентима који узимају доксициклин:
- Избегавајте прекомерно излагање сунчевој светлости или вештачким УВ зрацима током лечења и прекините терапију ако се јаве фототоксичне реакције (нпр. Кожни осип). Користите делимичну или потпуну крему за сунчање.
- Узмите доксициклин са пуно воде да бисте смањили ризик од иритације једњака и чирева.
- Знајте да се апсорпција тетрациклина смањује када се узима и бизмут субсалицилат.
- Знајући да терапија доксициклином може повећати учесталост вагиналне кандидијазе.
Оштећење јетре
Примјена доксициклина у високим дозама и током периода дужих од двије седмице може узроковати поремећаје у функцији јетре које стога треба пратити, па се лијечење прекида у случају абнормалних реакција.
Оштећење бубрега
Излучивање доксициклина није модификовано код особа са оштећеном бубрежном функцијом; међутим, код таквих пацијената препоручује се наставак са опрезом, могуће смањење количине доза.
Код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом, чак и нормалне дозе тетрациклина могу изазвати накупљање у циркулацији са могућим оштећењем јетре; у овим случајевима потребно је усвојити дозирање према степену бубрежне функције, прибегавајући, ако је потребно, провери нивоа крви (који никада не би требало да пређе 15 мцг / мл) и функције јетре. Такође треба имати на уму да тетрациклини имају „антианаболичко дејство које може погоршати стања бубрежне инсуфицијенције.
Езофагитис
Пријављени су случајеви езофагитиса и улкуса једњака, понекад тешких. Пацијентима се саветује да узимају лек са пуно воде, чак и током оброка, да остану усправни најмање један сат након узимања лека и да не узимају лек пре спавања.
Ако се током терапије јаве симптоми као што су отежано гутање или ретростернални бол, примену лека треба одмах прекинути и проверити га код лекара ради могућности за спровођење инструменталних испитивања.
У лечењу пацијената који пате од успостављеног езофагеалног рефлукса, треба размотрити и друге терапијске алтернативе.
Гонококне инфекције
У лечењу гонококних инфекција треба обратити пажњу на ризик од маскирања манифестација коегзистирајућег сифилиса; у овим случајевима препоручљиво је спровести серолошке прегледе најмање 4 месеца.
Гроб мијастеније
Доксициклин треба опрезно користити код пацијената са миастенијом гравис.
Дуготрајни циклуси лечења захтевају периодичне провере крвне слике и функције бубрега и јетре.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Бассада
Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате или сте недавно узимали било које друге лекове, укључујући и оне који се набављају без рецепта.
Орална апсорпција тетрациклина смањује се:
- антацидни препарати који садрже алуминијум, калцијум и магнезијум,
- млеко или храна на бази млечних производа,
- производи који садрже соли гвожђа и препарати који садрже цинк и бизмут орално.
Због тога је препоручљиво избегавати истовремене уносе и удаљити примену горе наведених производа од оне тетрациклина (најмање 2 сата, ако је могуће). У литератури је било ретких извештаја о повећању концентрација литијума, метотрексата, дигоксина и ергота у плазми након истовремене примене тетрациклина.
Орални антикоагуланси
Пријављено је продужење протромбинског времена код пацијената који су узимали варфарин и доксициклин. С обзиром да тетрациклини могу смањити активност протромбина, можда ће бити потребно смањити дозе антикоагуланса узетих у исто време.
Пеницилини
Повезивање тетрациклина, укључујући доксициклин, са пеницилинима треба избегавати због могуће појаве сметњи између њихових антибактеријских активности.
Антиконвулзиви
Барбитурати (фенобарбитал, примидон), карбамазепин и фенитоин смањују полуживот доксициклина.
Алкохолни напици
Полувреме доксициклина може се скратити истовременим уносом алкохолних пића.
Орална контрацепција
Узимање тетрациклина може смањити ефикасност оралних контрацептивних третмана. Неки случајеви трудноће или интерменструалног губитка крви приписују се истовременој употреби тетрациклина са оралним контрацептивима.
Циклоспорин
Доксициклин може повећати концентрацију циклоспорина у плазми. Стога се свака заједничка администрација мора пажљиво пратити.
Интеракције повезане са другим лековима
Не препоручује се истовремена употреба:
Системски ретиноиди
Истовремена примена са тетрациклинима повећава ризик од развоја бенигне интракранијалне хипертензије (реверзибилно повећање интракранијалног притиска).
Метоксифлуран
Истовремена примена са тетрациклинима резултирала је фаталним извештајима о нефротоксичности.
Интеракције са лабораторијским испитивањима
Може доћи до лажног повећања нивоа катехоламина у урину због сметњи у тесту флуоресценције.
Упозорења Важно је знати да:
Суперинфекције
Као и код других антибиотика, лечење тетрациклинима може довести до суперинфекција отпорним бактеријским агенсима или гљивицама. Треба имати у виду могућност резистентног стафилококног ентероколитиса. Неопходно је стално праћење пацијента. Ако се појави отпоран организам, лечење треба прекинути и започети одговарајућу терапију.
Дијареја повезана са Цлостридиум диффициле (ЦДАД)
Забележени су случајеви дијареје повезане са Цлостридиум диффициле (ЦДАД) при употреби скоро свих антибиотика, укључујући доксициклин, и могу се кретати по тежини од благе дијареје до фаталног колитиса. Лечење антибиотицима мења нормалну флору. Дебело црево и доводи до прекомерног раста Ц. диффициле.
Ц. диффициле производи токсине А и Б који доприносе развоју дијареје. Сојеви Ц. диффициле који производе вишак токсина узрокују повећани морталитет и морталитет, јер су ове инфекције типично неодпорне на антибактеријску терапију и често захтијевају колектомију. Треба размотрити могућност дијареје повезане са Ц. диффициле код свих пацијената који имају дијареју након лечења антибиотицима. Потребна је и пажљива историја болести јер су случајеви дијареје повезане са Ц. диффициле пријављени чак и више од два месеца након примене антибиотика.
Педијатријска популација
Доксициклин, као и други тетрациклини, производи стабилан комплекс калцијума у формирајућем коштаном ткиву. Смањење стопе раста фибула примећено је код превремено рођених беба којима је даван орални тетрациклин у дози од 25 мг / кг сваких шест сати. Ова реакција се показала реверзибилном по престанку лечења.
Употреба тетрациклина у периоду формирања зуба (друга половина трудноће, период новорођенчади и рано детињство до 12 година) може изазвати трајну зубну пигментацију (жуто-браон); то се јавља углавном након дуже употребе ових антибиотика, али је такође примећен након кратких, али поновљених периода лечења.Пријављена је и хипоплазија емајла, па се доксициклин не сме давати овој групи пацијената осим ако су доступни други лекови или ако могу бити неефикасни или контраиндиковани.
Генерал
Пријављени су случајеви куполастих фонтанела код новорођенчади и бенигне интракранијалне хипертензије код одраслих уз пуну дозу. Ови ефекти су брзо нестали по престанку лечења.
Трудноћа и дојење:
Нема података о употреби доксициклина током трудноће. Употреба код трудница је контраиндикована (видети одељке "Контраиндикације" и "Посебна упозорења": Педијатријска популација).
Доксициклин се не сме узимати током лактације јер је присутан у мајчином млеку дојиља са било којим тетрациклином, укључујући доксициклин.
Важне информације о неким састојцима Басада
Лек садржи лактозу. Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре него што узмете овај лек.
Вожња и управљање машинама
Нема доказа који указују на ефекте доксициклина на способност управљања возилима и рада на машинама.
Дозирање и начин употребе Како се користи Бассадо: Дозирање
Првог дана лечења две таблете одједном, наредних дана једна таблета. У случају озбиљних инфекција, стриктно следите упутства лекара.
У свих бета хемолитичких стрептококних инфекција групе А, лечење не би требало да траје мање од десет дана.
Да би се постигла максимална терапеутска безбедност, у сваком случају биће упутно да се уради антибиограм како би се осигурало да је изоловани микроорганизам одговоран за инфекцију која се лечи осетљив на деловање тетрациклина.
Сваку дозу треба узети током оброка са „великом количином“ воде (једна пуна чаша). Пацијент треба да узме лек у усправном положају најмање један сат пре спавања (погледајте одељак „Мере предострожности при употреби“).
Трајање терапије зависиће од еволуције инфекције; међутим, препоручљиво је не прекидати терапију све док грозница и клинички симптоми не нестану.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Бассада
У случају случајног узимања превелике дозе лека, одмах обавестите лекара или идите у најближу болницу.
У случају предозирања вежбајте гастролузу. Хемодијализа није индикована у случају предозирања јер не мења време задржавања лека у крви.
За било које одговарајуће појашњење о употреби лека обратите се свом лекару или фармацеуту.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Бассада
Као и сви лекови, БАССАДО може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Следећи нежељени ефекти су примећени код пацијената који су узимали тетрациклине, укључујући доксициклин
ЦИОМС ИИИ категорије учесталости: Веома честе ≥ 1/10 (≥ 10%), Честе ≥ 1/100 а
Придржавање упутстава садржаних у овом упутству смањује ризик од нежељених ефеката.
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Нежељени ефекти се такође могу пријавити директно путем националног система за пријављивање на адреси хттпс://ввв.аифа.гов.ит/цонтент/сегналазиони-реазиони-авверсе. Пријављивањем нуспојава можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Истиче: погледајте датум истека отиснут на паковању. Датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
УПОЗОРЕЊЕ: немојте користити лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Не чувати на температури изнад 25 ° Ц.
Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ЧУВАЈТЕ ИЗВАН ПОГЛЕДА И ДОСЕГА ДЈЕЦЕ.
САСТАВ
Свака таблета садржи:
Активни састојак: доксициклин хиклат 115,4 мг, еквивалент безводне базе доксициклина 100 мг
Помоћне супстанце: скроб, натријум лаурил сулфат, лактоза, алгинска киселина, магнезијум стеарат
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК И САДРЖАЈ
Таблете
Паковање од 10 таблета од 100 мг
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
БАССАДО 100 МГ ТАБЛЕТЕ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна таблета садржи:
Активни принцип: доксициклин хиклат 115,4 мг одговара безводној бази доксициклина 100 мг.
Помоћне супстанце са познатим дејствима: лактоза.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Таблете.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Инфекције са грам-позитивним и грам-негативним клицама осетљивим на тетрациклине.
04.2 Дозирање и начин примене
Дозирање
Две таблете одједном првог дана лечења; једну таблету у наредним данима.
У случају озбиљних инфекција, стриктно следите упутства лекара.
У свих бета хемолитичких стрептококних инфекција групе А, лечење не би требало да траје мање од десет дана.
Да би се постигла максимална терапеутска сигурност, у сваком случају ће бити препоручљиво извршити антибиограм како би се осигурало да је изоловани микрогранизам одговоран за инфекцију која се лечи осетљив на деловање тетрациклина.
Начин примене
Сваку дозу треба узети током оброка са „великом количином“ воде (једна пуна чаша).
Пацијенту треба саветовати да узима лек у усправном положају и да не лежи најмање један сат након узимања лека.
Трајање терапије зависиће од еволуције инфекције; међутим, препоручљиво је не прекидати терапију све док грозница и клинички симптоми не нестану.
04.3 Контраиндикације
• Преосетљивост на активну супстанцу, на тетрациклине или на било коју помоћну супстанцу наведену у одељку 6.1.
• Опструктивни поремећаји једњака, као што су сужење или ахалазија.
• Производ је контраиндикован код трудница и дојиља и деце до 12 година (видети одељке 4.4 и 4.6).
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Педијатријска популација
Доксициклин, као и други тетрациклини, производи стабилан комплекс калцијума у формирајућем коштаном ткиву. Смањење стопе раста фибула примећено је код превремено рођених беба којима је даван орални тетрациклин у дози од 25 мг / кг сваких шест сати. Ова реакција се показала реверзибилном по престанку лечења.
Употреба тетрациклина у периоду формирања зуба (друга половина трудноће, период новорођенчета и рано детињство до 12 година) може изазвати трајну зубну пигментацију (жуто-браон); то се јавља углавном након дуже употребе ових антибиотика, али такође примећено након кратких, али поновљених периода лечења. Пријављена је и хипоплазија емајла, па се доксициклин не сме давати овој групи пацијената осим ако су доступни други лекови или ако могу бити неефикасни или контраиндиковани.
Генерал
Пријављени су случајеви куполастих фонтанела код новорођенчади и бенигне интракранијалне хипертензије код одраслих уз пуну дозу. Ови ефекти су брзо нестали по престанку лечења.
Пролив повезан са Цлостридиум диффициле (ЦДАД)
Пријављени су случајеви дијареје повезане са Цлостридиум диффициле (ЦДАД) при употреби скоро свих антибиотика, укључујући доксициклин, и могу се кретати по тежини од благе дијареје до фаталног колитиса. Лечење антибиотицима мења нормалну флору. Дебело црево и доводи до прекомерног раста Ц.тешко.
Тхе Ц. тешко производи токсине А и Б који доприносе развоју дијареје. Сојеви Ц. тешко који стварају вишак токсина узрокују повећани морталитет и морталитет, јер су ове инфекције типично неодпорне на антибактеријску терапију и често захтевају колектомију.
Треба размотрити могућност придружене дијареје Ц. тешко код свих пацијената који имају дијареју након лечења антибиотицима. Потребна је и пажљива медицинска историја јер су случајеви повезане дијареје Ц. тешко такође су пријављени више од два месеца након примене антибиотика.
Суперинфекције
Као и код других антибиотика, лечење тетрациклинима може довести до суперинфекција отпорним бактеријским агенсима или гљивицама. Треба размотрити могућност резистентног стафилококног ентероколитиса. Неопходно је стално праћење пацијента. Ако се појави отпоран организам, лечење треба прекинути и започети одговарајућу терапију.
Езофагитис
Пријављени су случајеви езофагитиса и улкуса једњака, понекад тешких. Пацијенте треба саветовати да узимају лек са пуно воде, укључујући и оброке, да остану усправни најмање један сат након узимања лека и да не узимају лек пре спавања.
Ако се појаве симптоми као што су дисфагија или ретростернални бол, узимање лека треба одмах прекинути и размотрити могућност спровођења инструменталних испитивања.
У лечењу пацијената који пате од успостављеног езофагеалног рефлукса, треба размотрити и друге терапијске алтернативе.
Фотосензибилизација
Реакције фотосензитивности, које су доказане претераном реакцијом коже на сунчеву светлост и ултраљубичасте зраке, могу се јавити током лечења код предиспонираних субјеката: препоручљиво је имати на уму ову могућност избегавањем директног излагања сунчевој светлости и прекидом третмана чим се појави еритем .
Оштећење јетре
Примјена доксициклина у високим дозама и током периода дужих од двије седмице може узроковати поремећаје у функцији јетре које стога треба пратити, па се лијечење прекида у случају абнормалних реакција.
Оштећење бубрега
Излучивање доксициклина није модификовано код особа са оштећеном бубрежном функцијом; међутим, код таквих пацијената препоручује се наставак са опрезом, могуће смањење количине доза.
Код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом, чак и нормалне дозе тетрациклина могу изазвати накупљање у циркулацији са могућим оштећењем јетре; у овим случајевима потребно је прилагодити дозирање степену бубрежне функције, прибегавајући, ако је потребно, проверама нивоа крви (који никада не би требало да прелази 15 мцг / мл) и функције јетре.
Такође треба имати на уму да тетрациклини имају „антианаболичко дејство које може погоршати стања бубрежне инсуфицијенције.
Гонококне инфекције
У лечењу гонококних инфекција мора се обратити пажња на ризик од маскирања манифестација коегзистирајућег сифилиса: у тим случајевима серолошке провере треба спроводити најмање 4 месеца.
Дуготрајни циклуси лечења захтевају периодичне провере крвне слике и функције јетре и бубрега.
Гроб мијастеније
Доксициклин треба опрезно користити код пацијената са миастенијом гравис (видети одељак 4.8).
Вагинална кандидијаза
Употреба доксициклина може повећати учесталост вагиналне кандидијазе.
Лек садржи лактозу. Пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на галактозу, недостатком Лапп лактазе или малапсорпцијом глукозе-галактозе не би требало да узимају овај лек.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Орална апсорпција тетрациклина се смањује за:
• антацидни препарати који садрже алуминијум, калцијум и магнезијум,
• намирнице на бази млека или млечних производа,
• производи који садрже соли гвожђа и препарати који садрже цинк и бизмут орално
Због тога је препоручљиво избегавати истовремене уносе и удаљити примену горе наведених производа од оне тетрациклина (најмање 2 сата, ако је могуће).
У литератури је било ретких извештаја о повећању концентрација литијума, метотрексата, дигоксина и ергота у плазми након истовремене примене тетрациклина.
Орални антикоагуланси
Пријављено је продужење протромбинског времена код пацијената који су узимали варфарин и доксициклин. С обзиром да тетрациклини могу смањити активност протромбина, можда ће бити потребно смањити дозе антикоагуланса узетих у исто време.
Пеницилини
Повезивање тетрациклина, укључујући доксициклин, са пеницилинима треба избегавати због могуће појаве сметњи између њихових антибактеријских активности.
Антиконвулзиви
Барбитурати (фенобарбитал, примидон), карбамазепин и фенитоин смањују полуживот доксициклина.
Алкохолни напици
Полувреме доксициклина може се скратити истовременим уносом алкохолних пића.
Орална контрацепција
Узимање тетрациклина може смањити ефикасност оралних контрацептивних третмана. Неки случајеви трудноће или интерменструалног губитка крви приписују се истовременој употреби тетрациклина са оралним контрацептивима.
Циклоспорин:
доксициклин може повећати концентрацију циклоспорина у плазми. Стога се свака заједничка администрација мора пажљиво пратити.
Интеракције повезане са другим лековима
Не препоручује се истовремена употреба:
Системски ретиноиди:
истовремена примена са тетрациклинима повећава ризик од развоја бенигне интракранијалне хипертензије (реверзибилно повећање интракранијалног притиска).
Метоксифлуран:
истовремена примена са тетрациклинима резултирала је фаталним извештајима о нефротоксичности.
Интеракције са лабораторијским испитивањима
Може доћи до лажног повећања нивоа катехоламина у урину због сметњи у тесту флуоресценције.
04.6 Трудноћа и дојење
Трудноћа
Нема података о употреби доксициклина током трудноће. Употреба код трудница је контраиндикована (видети одељке 4.3 и 4.4, Педијатријска популација).
Студије на животињама показале су да тетрациклини прелазе плацентну баријеру, допиру до феталних ткива и могу имати штетне ефекте на фетус у развоју (често повезан са одложеним развојем скелета). Знаци ембриотоксичности су такође забележени код животиња лечених у раним фазама трудноће.
Време храњења
Доксициклин се не сме узимати током лактације јер је присутан у мајчином млеку дојиља са било којим тетрациклином, укључујући доксициклин (видети одељак 4.3).
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нема доказа који указују на ефекте доксициклина на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Следећи нежељени ефекти су примећени код пацијената који су узимали тетрациклине, укључујући доксициклин.
ЦИОМС ИИИ категорије учесталости: врло честе ≥ 1/10 (≥ 10%), честе ≥ 1/100 а
Пријављивање сумње на нежељене реакције
Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса хттпс: //ввв.аифа.гов.ит/цонтент/сегналазиони-реазиони-авверсе.
04.9 Предозирање
У случају предозирања вежбајте гастролузу. Хемодијализа није индицирана у случају предозирања јер не мијења полувријеме елиминације производа.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: антибактеријски за системску примену.
АТЦ ознака: Ј01АА02.
Доксициклин је антибиотик широког спектра деловања, активан у ниским концентрацијама како на грам-позитивне тако и на неке грам-негативне клице, као и на рикеције, микоплазме, кламидије, неке типичне микобактерије и амебе. Доксициклин се разликује од других тетрациклина по високој интестиналној апсорпцији и по изузетном трајању свог терапијског деловања.
05.2 Фармакокинетичка својства
Бассадо је антибиотик широког спектра деловања структурно сличан окситетрациклину од којег се разликује по различитим фармакокинетикама. Бассадо има много дужи полуживот, делимично се ресорбује из бубрежних тубула, тако да се може примењивати у малим дозама.
Апсорпција доксициклина након оралне примене је скоро потпуна и приближно је 2-4 пута већа од оне других тетрациклина; примена током оброка не мења степен апсорпције. Један сат након примене достижу се нивои у крви. Терапеутски активни, достижући врхунац између други и четврти час. Код одраслих, након оралног уноса дозе од 200 мг, примећен је врхунац крви већи од 3 мцг / мл, заостала концентрација већа од 1 мцг / мл након 24 сата, полувреме елиминације из крви 16-22 сата. Везивање за протеине варира између 82% и 93% (слабо везивање). Око 60% примењене дозе се елиминише фецесом, преостали део урином. У случају бубрежне инсуфицијенције, елиминација бубрега се смањује, а фекална се повећава. Хемодијализа не мења полувреме елиминације.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
ЛД50 код мишева био је једнак 1650 мг / кг орално и 490 мг / кг ендоперитонеалним путем; код пацова при 2545 мг / кг орално и до 360 мг / кг ендоперитонеалним путем. Код хроничне примене у дози од 100 мг / кг / дан пер ос код пацова, Бассадо није показао никакав токсични ефекат.
Штавише, нису откривени тератогени ефекти код пацова и зечева.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Скроб, натријум лаурил сулфат, лактоза, алгинска киселина, магнезијум стеарат.
06.2 Некомпатибилност
Ништа познато.
06.3 Период важења
21 месец.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Не чувати на температури изнад 25 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
10 таблета упакованих у алуминијумске / ПВЦ блистере.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема посебних упутстава.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Пфизер Италиа С.р.л.
Виа Исонзо, 71 - 04100 Латина
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
Бассадо 100 мг таблете - 10 таблета А.И.Ц. н. 021635065
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
29. новембар 1969/31. Мај 2010
