Активни састојци: беклометазон (дипропионат), неомицин (неомицин сулфат)
МЕНАДЕРМ 0,25 мг / г + 5 мг / г крема
МЕНАДЕРМ 0,25 мг / г + 5 мг / г масти
МЕНАДЕРМ 0,25 мг / г + 5 мг / г кожног раствора
Зашто се користи Менадерм? За шта је то?
МЕНАДЕРМ садржи активне састојке бетаклометазон, који припадају класи кортикостероида (антиинфламаторни лекови) и неомицин (антибиотски лек).
МЕНАДЕРМ се користи у лечењу кожних обољења код којих је индикована терапија заснована на локалним кортикостероидним лековима и компликована инфекцијама са клицама осетљивим на неомицин, као што су:
- Алергијски и упални дерматитис (алергијске или упалне упале коже), акутни и хронични (краткотрајни или дуготрајни), егзогени и ендогени (узроковани спољним или унутрашњим узрочницима).
- Контактни дерматитис различитих врста, екцем (сврабљива инфламаторна реакција коже) код деце и екцематозни дерматитис, еритематозно-ексудирајуће кожне болести (са производњом ексудата, течности која настаје са упалом).
- Пустуларне акне (са ограниченим, повишеним кожним лезијама).
- Интертриго (кожна патологија узрокована непрекидним трљањем две суседне површине тела).
Контраиндикације Када се Менадерм не сме користити
Немојте користити МЕНАДЕРМ
- Ако сте алергични на активне супстанце или било који други састојак овог лека (наведен у одељку 6).
- Ако имате туберкулозну (која је последица туберкулозе), вирусну (узроковану вирусом) и луетску (насталу услед сифилиса, претежно полно преносиве заразне болести) кожну лезију.
- Као оклузивни завој (који покрива захваћено подручје завојима након наношења лека) у случају атопијског дерматитиса (хронична инфламаторна кожна болест, са интензивним сврабом и сувоћом) (види „Упозорења и мере предострожности“).
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Менадерм
Пре употребе лека МЕНАДЕРМ разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације (повећана реактивност на неке супстанце); у овом случају потребно је да прекинете лечење и ваш лекар ће на крају започети одговарајућу терапију за феномен свести то се догодило.
У случају оклузивне терапије, посебно у случајевима опсежних лезија, препоручљиво је третирати један део одједном, јер ова техника може погодовати апсорпцији компоненти са последичном могућом појавом системских ефеката (који се односе на цео организам) ). Третирањем једног по једног подручја могуће је избећи било какве промене у термичкој хомеостази до којих може доћи са повећањем телесне температуре. Ако дође до таквих промена, одмах прекините лечење.
Материјал који се користи за оклузивно облачење може изазвати индивидуалне појаве сензибилизације због којих је потребно замијенити употријебљени материјал.
Код дојенчади пелена може дјеловати као оклузивна облога, повећавајући тако ризик од нуспојава.
Оклузивна терапија је контраиндикована код атопијског дерматитиса (погледајте "Немојте користити МЕНАДЕРМ"). Производ није за офталмолошку употребу (за очи).
Деца и адолесценти
У првим месецима живота, примену МЕНАДЕРМ -а треба спроводити само у случајевима стварне потребе и под директним надзором лекара.
Интеракције Који лекови или храна могу променити ефекат Менадерма
Обавестите свог лекара или фармацеута ако користите, недавно сте користили или бисте могли да користите било које друге лекове.
Нема познатих интеракција лекова са МЕНАДЕРМ -ом.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре употребе овог лека.
Ако сте трудни или дојите, користите МЕНАДЕРМ само у случајевима стварне потребе и под директним медицинским надзором, посебно у случају наношења на велике површине или са оклузивним завојем.
Вожња и управљање машинама
Нема познатих ефеката на способност управљања возилима или рада на машинама након употребе лека МЕНАДЕРМ.
МЕНАДЕРМ садржи естре п-хидроксибензојеве киселине који могу изазвати алергијске реакције (чак и одложене).
Доза, начин и време примене Како се користи Менадерм: Дозирање
Увек користите овај лек тачно онако како вам је рекао ваш лекар или фармацеут. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Нанесите малу количину производа (танки слој) на захваћено подручје коже два пута дневно и лагано масирајте.
Оклузивни завој може бити прикладан у посебним случајевима према процени лекара.
МЕНАДЕРМ крема је пожељна у третману деликатних или влажних површина коже.
МЕНАДЕРМ маст је индикована у лечењу сувих, лихенификованих (задебљаних) или љускавих лезија и при прибегавању оклузивном завоју.
МЕНАДЕРМ кожни раствор је индикован за лечење опсежних лезија коже, набора коже и длакавих делова (са присуством длака).
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Менадерма
Нису познати случајеви предозирања након употребе лека МЕНАДЕРМ.
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Менадерма
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Прекините лечење и обратите се свом лекару који ће вам прописати одговарајућу терапију ако приметите било који од доле наведених нежељених ефеката:
- Осећај пецкања, иритације, сувоће коже, фоликулитиса (инфекције коже), акни у облику ерупција (кожне ерупције налик акнама), хипертрихозе (повећана длакавост), хипопигментације (промена боје коже) и, нарочито помоћу оклузивног превијања, атрофије коже ( стањивање коже). Ови ефекти су класични поремећаји повезани са локалном терапијом кортикостероидима (терапија кортикостероидима) и јављају се углавном у благом и реверзибилном облику. Могу се фаворизовати оклузивном терапијом или употребом доза лека и на дуже периоде времена на великим површинама коже (погледајте "Упозорења и мере предострожности").
- Развој неосетљивих микроорганизама (који не реагују на лечење МЕНАДЕРМ-ом), укључујући гљивице (гљивице), што може бити резултат продужене употребе антибиотика (неомицин).
Мало је вероватно да ће се појавити системски нежељени ефекти узроковани кортикостероидима.
Међутим, ако је ваша бубрежна функција угрожена, могуће је да ћете изузетно искусити феномене ототоксичности (токсичност на нивоу ушију) и нефротоксичност (токсичност бубрега) узроковане системском реапсорпцијом (пролазом у крв) неомицина.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељена дејства директно преко Италијанске агенције за лекове, веб страница: хттп://ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на паковању. Рок употребе се односи на последњи дан тог месеца и на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.МЕНАДЕРМ крема и МЕНАДЕРМ маст.
Чувати на температури испод 30 ° Ц.
МЕНАДЕРМ раствор за кожу.
Нису потребне посебне мере предострожности при складиштењу.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Рок "> Остале информације
Шта садржи МЕНАДЕРМ
МЕНАДЕРМ крема
1 г креме садржи:
Активни састојци: беклометазон дипропионат 0,25 мг, неомицин сулфат 5 мг.
Остале компоненте: глицерил моностеарат, цетомакрогол, течни парафин, бели вазелин, изопропил миристат, миристил алкохол, естри п-хидроксибензојеве киселине, пречишћена вода.
МЕНАДЕРМ маст
1 г масти садржи:
Активни састојци: беклометазон дипропионат 0,25 мг, неомицин сулфат 5 мг.
Остале компоненте: децил олеат, течни парафин, естри п-хидроксибензојеве киселине, бели вазелин.
МЕНАДЕРМ раствор за кожу
1 г раствора за кожу садржи:
Активни састојци: беклометазон дипропионат 0,25 мг, неомицин сулфат 5 мг.
Остале компоненте: глицерил моностеарат, цетомакрогол, течни парафин, бели вазелин, изопропил миристат, миристил алкохол, естри п-хидроксибензојеве киселине, пречишћена вода.
Опис изгледа МЕНАДЕРМ и садржај паковања
МЕНАДЕРМ крема
Крем. Туба од 30 г садржи крему меке, беле, хомогене конзистенције, практично без мириса.
МЕНАДЕРМ маст
Маст. Туба од 30 г садржи маст меке конзистенције, бело-сива, хомогена, масна на додир, практично без мириса.
МЕНАДЕРМ раствор за кожу
Раствор за кожу. Бочица од 30 г са капаљком која садржи полутечни, бели, хомоген, лосион без мириса.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
МЕНАДЕРМ КРЕМ - РЕШЕЊЕ КОЖЕ.
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
МЕНАДЕРМ КРЕМА
1 г садржи:
беклометазон дипропионат 0,25 мг, неомицин сулфат 5 мг.
Помоћне супстанце са познатим дејством: естри п-хидроксибензојеве киселине
МЕНАДЕРМ РЕШЕЊЕ КОЖЕ
1 г садржи:
беклометазон дипропионат 0,25 мг, неомицин сулфат 5 мг.
Помоћне супстанце са познатим дејством: естри п-хидроксибензојеве киселине
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Крема и раствор за кожу.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Менадерм је индикован у лечењу кожних обољења код којих је индикована локална кортикотерапија, а компликован инфекцијама са клицама осетљивим на неомицин: алергијски и инфламаторни дерматитис, акутни и хронични, егзогени и ендогени; контактни дерматитис различитих врста, инфантилни екцем и екцематозни дерматитис, кожне болести које излучују еритематозне. Пустуларне акне, интертриго.
04.2 Дозирање и начин примене -
Генерално, довољне су две дневне примене Менадерма на захваћено подручје коже, при чему се сваки пут користи мала количина производа и нежно масира.
Оклузивни завој може бити прикладан у посебним случајевима по процени лекара.
Због третмана мешљивог са водом, Менадерм крема се преферира у третману деликатних или влажних површина коже.
Кожни раствор Менадерм је индикован за лечење опсежних лезија коже, набора коже и подручја косе.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу наведену у одељку 6.1. Употреба Менадерма је контраиндикована код туберкулозних, вирусних и луетичних лезија коже.Коришћење у оклузивној терапији је контраиндиковано код атопијског дерматитиса.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације.У овом случају потребно је прекинути лечење и евентуално увести одговарајућу терапију.потреба и под директним надзором лекара. Производ није за офталмолошку употребу.
Ако се усвоји техника оклузивног завоја, будући да може погодовати апсорпцији компоненти с посљедичном могућом појавом системских учинака, препоручљиво је у случајевима опсежних лезија третирати један дио одједном; на овај начин могу се промијенити било које промјене у хомеостази такође се избегавају.које се јављају са повећањем телесне температуре које захтевају, ако се то догоди, прекид лечења. Материјал који се користи за оклузивно облачење може изазвати индивидуалне појаве сензибилизације због којих је потребно замијенити употријебљени материјал. Оклузивна терапија је контраиндикована код атопијског дерматитиса. Треба имати на уму да код дојенчади пелена може дјеловати као оклузивна облога, чиме се повећава ризик од нуспојава.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Није познато
04.6 Трудноћа и дојење -
Код трудница и дојиља, употребу Менадерма треба спровести у случајевима стварне потребе и под директним надзором лекара, посебно ако се наноси на велике површине или са оклузивним завојем.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Нема познатих ефеката на способност управљања возилима или рада на машинама након употребе лека МЕНАДЕРМ.
04.8 Нежељени ефекти -
Системски нежељени ефекти кортикостероида су мало вероватни. Међутим, њиховом појављивању може се погодовати оклузивна терапија и када се велике површине коже третирају високим дозама и током дужег временског периода. У овим случајевима то су класични поремећаји кортикотерапије, углавном у благом и реверзибилном облику. Код особа са оштећеном бубрежном функцијом, ототоксичност и појаве нефротоксичности услед системске реапсорпције неомицина изузетно су могуће у случају примене великих доза на велике површине и током дужег временског периода, посебно под оклузивним завојем. Локална кортикотерапија понекад може довести до осећаја пецкања, иритације, суве коже, фоликулитиса, акнеиформних ерупција, хипертрихозе, хипопигментације и, нарочито помоћу оклузивног завоја, атрофије коже. Могућа појава горе наведених реакција захтева прекид лечења и по потреби увођење одговарајуће терапије. Исто важи и у случају развоја неосетљивих микроорганизама, укључујући гљивице, који могу настати услед дуже употребе антибиотика.
Пријављивање сумње на нежељене реакције
Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса ввв. агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.
04.9 Предозирање -
Нису познати случајеви предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Менадерм је дерматолошки препарат представљен у два фармацеутска облика (крема и раствор) намењен лечењу бројних кожних обољења упалне и алергијске природе, компликованих бактеријском инфекцијом. Активни састојци производа су беклометазон-17,21-дипропионат и неомицин. Беклометазон-17,21-дипропионат је халогенирани синтетички глукокортикоид, посебно локално обдарен интензивном антиреакцијском и антиалергијском акцијом. У тесту вазоконстрикције коже према МцКензие-у, беклометазон-17,21-дипропионат је 5000 пута јачи од хидрокортизона.Неомицин сулфат је аминогликозидни антибиотик са широким спектром антибактеријског деловања.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Апсорпција
Након наношења на кожу, и беклометазон-17,21-дипропионат и неомицин се обично не апсорбују у значајним количинама и они делују само локално.
Међутим, у случају третмана великих површина коже високим дозама, а посебно ако се користи оклузивни завој, могуће је да перкутана апсорпција поприми карактер који више није занемарив.
Биотрансформација
Део стероида који се на крају апсорбује претвара се у јетри у неактивне метаболите, што додатно објашњава високу подношљивост беклометазона-17,21-дипропионата.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
Менадерм примењен на кожу пацова у дози од 3 г / кг / дан током 28 дана добро се подносио локално и системски (нарочито, није било супресије адренокортикалне активности).
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
МЕНАДЕРМ КРЕМА
Глицерил моностеарат, цетомакрогол, течни парафин, бели вазелин, изопропил миристат, миристил алкохол, естри п-хидроксибензојеве киселине, пречишћена вода.
МЕНАДЕРМ РЕШЕЊЕ КОЖЕ
Глицерил моностеарат, цетомакрогол, течни парафин, бели вазелин, изопропил миристат, миристил алкохол, естри п-хидроксибензојеве киселине, пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност "-
Нису познате посебне инкомпатибилности.
06.3 Период важења "-
48 месеци.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Чувати на температури испод 30 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
МЕНАДЕРМ КРЕМА
30 г мека алуминијумска цев.
МЕНАДЕРМ РЕШЕЊЕ КОЖЕ
Боца од 30 г и капаљка од полиетилена и поклопац од навоја од полипропилена.
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Нема посебних упутстава
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
А. Менарини Индустрие Фармацеутицхе Риуните с.р.л. - Виа Сетте Санти 3, Фиренца.
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
МЕНАДЕРМ КРЕМА - А.И.Ц. н. 020883094.
МЕНАДЕРМ КОЖНО РЕШЕЊЕ - А.И.Ц. н. 020883118.
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
Датум прве ауторизације: 21. април 1986
Датум последње обнове: 31. мај 2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
Септембра 2016