Шта је Сицрест?
Сицрест је лек који садржи активну супстанцу асенапин. Доступан је у облику белих, округлих сублингвалних таблета (5 и 10 мг). Сублингвалне таблете су таблете које се стављају испод језика, где се растварају.
За шта се користи Сицрест?
Сицрест се користи за лечење умерених до тешких маничних епизода (изузетно високо расположење) код одраслих (старих 18 година и више) са биполарним поремећајем, менталном болешћу у којој пацијенти имају наизменично претерано високо расположење до периода нормалног или депресивног расположења.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Сицрест?
Препоручена доза лека Сицрест када се узима самостално је 10 мг два пута дневно, једна доза ујутру и једна увече. Ова доза се може смањити на 5 мг два пута дневно на основу одговора пацијента. Ако се Сицрест користи у комбинацији са другим леком за лечење маничних епизода, доза треба да буде 5 мг два пута дневно, која се по потреби може повећати на 10 мг. Таблете Сицрест не треба жвакати или гутати. Када се користи у комбинацији са другим лековима, Сицрест треба узети последњи. Пацијент треба да избегава да једе или пије 10 минута након узимања лека.
Како функционише Сицрест?
Активна супстанца лека Сицрест, асенапин, је антипсихотични лек. Познат је као „атипичан“ антипсихотик по томе што се разликује од старијих антипсихотика који су доступни од 1950 -их година. Његов прецизан механизам деловања није познат, али се веже за више рецептора на површини нервних ћелија у мозгу. То ремети сигнале. преносе се између можданих ћелија помоћу „неуротрансмитера“, хемикалија које омогућавају нервним ћелијама да међусобно комуницирају. Верује се да Сицрест делује тако што блокира неуротрансмитер 5-хидрокситрипамин (који се назива и серотонин) и допаминске рецепторе. Биполарни поремећај, Сицрест помаже у нормализацији активности мозга, смањење симптома болести.
Како је проучаван Сицрест?
Ефекти Сицрест -а су први пут тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима.
Четири главне студије су разматрале употребу Сицрест -а у маничним епизодама у биполарном поремећају. У две од ових студија, укупно 977 одраслих пацијената је давано или Сицрест, оланзапин (други антипсихотик) или плацебо током три недеље. Друге две студије имала дуже трајање: у једној је Сицрест упоређен са оланзапином (девет недеља код пацијената из краткотрајних студија); док је друга била додатна 12-недељна студија у којој је 326 пацијената претходно лечено другим леком (литијумом или валпроинском киселином) ) Даван је Сицрест или плацебо. Главно мерило ефикасности била је промена скора рејтинга младе маније (И-МРС) која је примећена код пацијената након три недеље. Скала И-МРС процењује озбиљност симптома маничних епизода на скали од 0 до 60.
Сицрест је такође тестиран код пацијената са схизофренијом. Студије су биле краткорочне и дуготрајне и спроведене су код пацијената лечених Сицрест-ом, другим лековима за схизофренију (оланзапин, рисперидон или халоперидол) или плацебом.
Какву је корист Сицрест показао током студија?
Сицрест се показао ефикасним у лечењу маничних епизода код пацијената са биполарним поремећајем. У првој краткорочној студији, смањење И-МРС скора након три недеље било је 11,5, односно 14,6 поена за Сицрест и оланзапин, у поређењу са 7,8 поена за плацебо. Смањења за другу краткорочну студију износила су 10,8 и 12,6 поена за Сицрест и оланзапин, односно 5,5 за плацебо.
У првој дуготрајној студији, смањење И-МРС скора за 12,9 поена је примећено код пацијената који су узимали Сицрест у поређењу са смањењем за 16,2 код пацијената који су узимали оланзапин. У другој дуготрајној студији, смањење И-МРС скора било је 10,3 и 7,9 за Сицрест и плацебо након три недеље, односно 12,7 и 9,3 након 12 недеља.
Студије о схизофренији нису дале довољно доказа о ефикасности у лечењу ове болести.
Који су ризици повезани са Сицрест -ом?
Најчешћи нежељени ефекти код лека Сицрест (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су анксиозност и поспаност (поспаност). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Сицрест, погледајте упутство за употребу.
Сицрест се не сме користити код људи који су преосетљиви (алергични) на асенапин или било који други састојак.
Зашто је Сицрест одобрен?
ЦХМП је одлучио да су користи од Сицреста веће од ризика и препоручио му је да одобри дозволу за стављање у промет за лечење умерених до тешких маничних епизода код пацијената са биполарним поремећајем.
Међутим, ЦХМП није препоручио одобрење лијека за лијечење схизофреније због недостатка ефикасности показане код ове болести.
Сазнајте више о Сицрест -у
Европска комисија је 1. септембра 2010. године издала Н.В. Органон је „овлашћење за промет" за Сицрест, које важи у целој Европској унији. „Одобрење за промет" важи пет година, након чега се може обновити.
За пуну верзију ЕПАР -а посјетите веб страницу Агенције. За више информација о терапији Сицрест -ом прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог резимеа: 07-2010.
Информације о Сицрест -у објављене на овој страници могу бити застареле или непотпуне. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
