Активни састојци: ефедрин
АРГОТОН 1% + 0,9% НАСАЛНЕ КАПИ, раствор
Зашто се користи Арготоне? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА
Носни деконгестив за локалну употребу.
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ
Носни антисептик и деконгестив.
Контраиндикације Када се Арготоне не сме користити
Преосетљивост на активне састојке, на симпатомиметичке амине уопште или на било коју помоћну супстанцу; болести срца и тешка артеријска хипертензија. Глауком, хипертрофија простате, хипертиреоза.
Немојте давати током или током две недеље након терапије инхибитором моноаминооксидазе (МАОИ).
Лек не могу узимати деца млађа од 12 година.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Арготоне
Употреба, посебно ако је продужена, локалних производа може изазвати појаве сензибилизације; у овом случају потребно је прекинути лечење и, ако је потребно, започети одговарајућу терапију. Међутим, у одсуству потпуног терапијског одговора у року од неколико дана, консултујте се са лекаром; у сваком случају, лечење не треба настављати дуже од недељу дана.
Пажљиво следите препоручене дозе. Лек, ако се случајно прогута или ако се дуго користи у прекомерним дозама, може изазвати токсичне појаве.
Интеракције Који лекови или храна могу да измене дејство Арготона
Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек.
Ефедрин смањује полуживот кортикостероида у плазми.
Упозорења Важно је знати да:
Код пацијената са кардиоваскуларним обољењима, посебно онима са хипертензијом, употреба назалних деконгестива мора се у сваком случају с времена на време подвргнути процени лекара.
Дуготрајна употреба вазоконстриктора може променити нормалну функцију слузокоже носа и параназалних синуса, такође изазивајући зависност од лека. Због тога понављање дужих периода може бити штетно.
Користите опрезно код дијабетичара и због опасности од задржавања урина, код старијих особа.
Пре него што узмете овај лек, консултујте се са лекаром ако имате историју срчаних обољења, неправилан срчани ритам или ангину пекторис.
Трудноћа и дојење
Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек.
Не препоручује се употреба лека током трудноће током дужег временског периода.
За оне који се баве спортским активностима: употреба лека без терапеутске потребе представља допинг и у сваком случају може одредити позитивне антидопинг тестове.
Забрањено је „узимати другачију дозу, према дози и начину примене, од пријављених.
Дозирање и начин употребе Арготоне: Дозирање
Одрасли и деца старија од 12 година: 3 капи у сваку носницу 2-3 пута дневно.
Добри резултати се такође добијају ако се Арготоне примењује у облику аеросола.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превелику дозу Арготона
У случају предозирања (нпр. Случајни орални унос), код деце се могу појавити централна депресија и седација, или епизоде узбуђења уз узнемиреност, хипертензивна криза и загушење лица.
У случају случајног узимања превелике дозе Арготона, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
АКО ИМАТЕ СУМЊЕ У КОРИШТЕЊУ АРГОТОНА, ОБРАТИТЕ СЕ ЛЕКАРУ ИЛИ ФАРМАЦЕУТКУ.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Арготона
Као и сви лекови, Арготоне може изазвати нежељена дејства, мада се она не јављају код свих.
Лек може локално одредити појаве сензибилизације или загушења одскочне слузнице. Посебно за високе дозе или продужене третмане који прелазе препоручену границу, ефедрин апсорбован кроз упаљене слузокоже и слузницу за варење може изазвати системске ефекте који се генерално састоје од тахикардије, хипертензије, главобоље, поремећаја мокрења, несанице, немира.
Иако се не зна колико често се то догађа, неки људи могу повремено осјетити бол у грудима (због срчаних проблема, попут ангине). Одмах обавијестите свог љекара ако добијете ове симптоме док узимате Арготоне.
Придржавање упутстава у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката. Ако неко од нежељених дејстава постане озбиљно или приметите било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству, молимо вас да о томе обавестите свог лекара или фармацеута.
Истек и задржавање
Истиче: погледајте датум истека назначен на паковању.
УПОЗОРЕЊЕ: немојте користити лек након истека рока трајања назначеног на паковању.
Наведени датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
НАПОМЕНА - Мрље од арготона на марамицама лако ће се уклонити прањем у топлој води са било којом врстом детерџента. Врелу воду не треба користити јер би мрље биле неизбрисиве.
У складу са тренутним одредбама Министарства здравља, АРГОТОНЕ је упакован у паковање које се не може отворити, заштићено од деце. Због тога, да бисте отворили флашу, морате притиснути поклопац и истовремено га одврнути. Да бисте га затворили, једноставно га добро зашрафите.
Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ЧУВАТИ ИЗВАН ДОСЕГА И ВИДА ДЈЕЦЕ.
Састав и фармацеутски облик
САСТАВ
100 мл раствора садржи:
Активни принципи:
Ефедрин хидрохлорид г 0,9
Тељено сребро г 1,0
Помоћне супстанце: натријум хлорид, пречишћена вода, анхидровани натријум тиосулфат.
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК И САДРЖАЈ
Капи за нос, раствор. Бочица од 20 мл.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
АРГОТОНЕ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
100 мл раствора садржи:
Тељено сребро 1 г
Ефедрин хидрохлорид 0,9 г.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Капи за нос.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Носни антисептик и деконгестив.
04.2 Дозирање и начин примене
Одрасли и деца старија од 12 година: 3 капи у сваку носницу 2-3 пута дневно.
Добри резултати се такође добијају ако се АРГОТОНЕ примењује у облику аеросола.
04.3 Контраиндикације
Позната преосетљивост на производ и симпатомиметичке амине уопште, болести срца и тешка артеријска хипертензија. Глауком, хипертрофија простате, хипертиреоза. Немојте давати током или током две недеље након терапије инхибитором моноаминооксидазе (МАОИ). Лек је контраиндикован код деце млађе од 12 година.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Код пацијената са кардиоваскуларним обољењима, а посебно код хипертензивних пацијената, употреба назалних деконгестива мора с времена на време бити подложна процени лекара. Продужена употреба вазоконстриктора може променити нормалну функцију слузокоже носа и параназалних канала синуса, изазивајући и зависност од дрога. Стога понављање апликација дуже време може бити штетно. Користите опрезно код дијабетичара и, због опасности од задржавања урина, код старијих особа.
Употреба, посебно ако је продужена, локалних производа може изазвати појаве сензибилизације; у овом случају потребно је прекинути лечење и, ако је потребно, започети одговарајућу терапију. Међутим, у одсуству потпуног терапијског одговора у року од неколико дана, консултујте се са лекаром; у сваком случају, лечење не треба настављати дуже од недељу дана.
Пажљиво следите препоручене дозе. Производ, ако се случајно прогута или ако се дуже време користи у прекомерним дозама, може изазвати токсичне појаве. Треба га чувати ван домашаја деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Ефедрин смањује полуживот кортикостероида у плазми.
04.6 Трудноћа и дојење
Не препоручује се употреба лека током трудноће током дужег временског периода.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Нико.
04.8 Нежељени ефекти
Производ може локално одредити сензибилизацију или загушење одскочне слузнице. Посебно за високе дозе или продужене третмане који прелазе препоручене границе, ефедрин апсорбован кроз упаљене слузокоже и слузницу за варење може изазвати системске ефекте који се, генерално, састоје од тахикардије, хипертензије, главобоље, поремећаја мокрења, несанице, немира.
04.9 Предозирање
У случају предозирања (нпр. Случајни орални унос), код деце се могу појавити централна депресија и седација, или епизоде узбуђења уз узнемиреност, хипертензивна криза и загушење лица.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Арготон има локално деконгестивно дејство због вазоконстрикцијске активности ефедрин хидроклорида и антисептичко дејство због присуства витеролинат сребра.
05.2 Фармакокинетичка својства
Сребрни вителин се не апсорбује
05.3 Предклинички подаци о безбедности
ЛД50 је процењен за ефедрин хидрохлорид: код пацова (ив137 мг / кг; сц 600 мг / кг); код зеца (ив 60 мг / кг; ип 355 мг / кг; сц 360 мг / кг; им 340 мг / кг кг; ос 590 мг / кг) и код паса (ив 72,5 мг / кг; сц 220 мг / кг).
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Натријум хлорид;
анхидровани натријум тиосулфат;
деминерализоване воде.
06.2 Некомпатибилност
Ниједан.
06.3 Период важења
3 године.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Чувати у уобичајеним условима околине.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Стаклена бочица са затварачем који се тешко отвара и садржи 20 мл.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Видети тачку 4.2.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Браццо С.п.А. - Виа Фолли, 50 - 20134 МИЛАН
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
1% + 0,9% Капи за нос - бочица од 20 мл АИЦ н 003950019
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Датум одобрења: 29. септембар 1950
Обнова: 1. јуна 2000
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
01/07/2007
